1、“.....医疗器械经营自查报告药监局我院遵照区食药监发文件精神,组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下健全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了系列药品医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存养护使用维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。建立药品器械安全档案,严格管理制度制定管理制度,对购进的药品医疗开了公司领导班子会议,会议决定成立自查整改领导小组,由公司法人任组长,组员包括公司各部门负责人。自查整改领导小组对照国家总局和省局提出的可能存在问题的个方面,认真制定了自查整改方案,并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下安徽群力药业有限公司注册资本万元。注册地址号......”。

2、“.....取得延续经营类医疗器械资格,并取得医疗器械经营许可证于年月日取得类医疗器械经营备案凭证经营范围类注射穿刺器械,口腔科材料,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品,介入器材类矫形外科骨科手术器械,普通诊察器械,医用射线附属设备及部件,手术室急救室诊疗室设备及器具,口腔科设备及器具设备,并根据需要配臵了底货架和货架防鼠板鼠夹防鸟护网遮光帘等必要的设备和用品。库内有消防栓,配臵了灭火器,建立了消防设施设备台帐和档案资料。仓库配备电驱动全自动叉车辆,可以上下左右前后移动。企业使用安装的系统,有用于药品购进验收养护的手持终端个仓库使用中央空调机组套组。仓库实行温湿度自动调控和监测。配备有限公司生产的温湿度自动系统,系统由测点终端管理主机不间断电源及相关软件系统组成。配臵温湿度传感器型号为型个可实现小时全时段温湿度的自动监测,实时采集传送和报警。配备灭火器......”。

3、“.....经营需冷藏保管的药品,设有立方米的冷库公司现有厢式送货汽车辆,冷藏运输车辆。配有保温箱个,容积为升司制定有员工健康档案管理制度,明确了直接接触药品人员的身体要求,规定凡是患有传染病等可能污染药品的疾病的人员,不得从事质量管理药品收货质量验收保管养护出库复核等岗位工作。公司员工每年体检次,建立健康档案。公司制定有环境卫生员工个人卫生管理制度,并有效执行。质量管理体系文件公司按照药品经营质量管理规范年修订的要求,结合公司实际经营情况,制订了符合公司实际的完整的质量管理体系文件,文件内容包括质量管理制度部门及岗位职责操作规程档案报告记录和凭证等。公司制定有质量管理文件管理制度,对质量管理文件的起草修订审核批准分发保管文件的撤销替换销毁等管理程序以及文件的题目编号目的文字内容等作了明确的规定。公司现行使用的文件为现行有效的文本。各文件均按要求,分发到有关部门岗位......”。

4、“.....组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下健全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了系列药品医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存养护使用维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。建立药品器械安全档案,严格管理制度制定管理制度,对购进的药品医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保证购进药品医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格药品医疗器械进入医院。保证入库药品医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量管理,有专管人员做好药品器械的日常维护工作。防止不合年月日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格......”。

5、“.....并取得医疗器械经营许可证于年月日取得类医疗器械经营备案凭证经营范围类注射穿刺器械,口腔科材料,医用卫生材料及敷料,医用缝合材料及粘合剂,医用高分子材料及制品,介入器材类矫形外科骨科手术器械,普通诊察器械,医用射线附属设备及部件,手术室急救室诊疗室设备及器具,口腔科设备及器具,病房护理设备及器具,消毒和灭菌设备及器具,医用卫生材料及敷料。公司作为个批发公司,由于药械经营行业严酷竞争的现实以及医疗卫生体制不断改革的大环境影响,近几年来,销售对象是县属区域内的医疗卫生单位。经过自查公司无销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营企业从不具有资质的生产经营企业购进医疗器械的的行为认真贯彻执行药品管理法药品管理法实施条例和药品经营质量管理规范等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任配备了符合规定的专业技术人员......”。

6、“.....各部门环节均严格按照规范要求执行。药品经营质量管理规范年修订颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了药品经营质量管理规范年修订省局组织的培训学习。公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训学习。通过自查,我公司自年通过认证以来,严格按照药品经营质量管理规范中华人民共和国药品管理法及其实施细则等相关法律法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合要求。现提出认证申请,请各位领导前来检查指导。医疗器械经营自查报告药监局我院遵照区食药监发文司各部门职责各岗位职责管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理职能与职责人员与培训设施与设备采购收货验收储存与养护出库与运输销售与售后服务文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查整改完善......”。

7、“.....提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。现将实施工作自查情况汇报如下质量管理体系公司自年再次取得认证以来,认真贯彻执行药品管理法药品管理法实施条例和药品经营质量管理规范等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,各部品技术要求的医疗器械的经营无合格证明文件过期失效淘汰的医疗器械的行为公司无经营的医疗器械的说明书标签不符合有关规定的未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输贮存医疗器械的......”。

8、“.....公司注册地址。药品经营许可证证号,营业执照注册号,药品经营质量管理规范证书编号。我公司核准经营范围中成药中药材中药饮片化环节均严格按照规范要求执行。药品经营质量管理规范年修订颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了药品经营质量管理规范年修订省局组织的培训学习。公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训学习。关于医疗器械经营自查报告精选参考范文篇省食品药品监督管理局接国家食品药品监管总局关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告的通知,公司领导班子对此高度重视,于月日,组织召开了公司领导班子会议,会议决定成立自查整改领导小组,由公司法人任组长,组员包括公司各部门负责人。自查整改领导小组对照国家总局和省局提出的可能存在问题的个方面,认真制定了自查整改方案,并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下安徽群力药业有限公司注册资本万元。注册地址号。公司于通过自查......”。

9、“.....严格按照药品经营质量管理规范中华人民共和国药品管理法及其实施细则等相关法律法规要求,守法经营,使得公司稳步发展。根据自查结果,认为公司已经符合要求。现提出认证申请,请各位领导前来检查指导。医疗器械经营自查报告药监局我院遵照区食药监发文件精神,组织相关人员重点就全院药品医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下健全安全监管体系强化管理责任医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把药品医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了系列药品医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存养护使用维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。建立药品器械安全档案,严格管理制度制定管理制度,对购进的药品医疗制度。质量管理部门负责对购货单位的生产范围经营范围或者诊疗范围等资格审核批准,建立合格采购商档案,实行动态管理,定期更新相关内容。所有销售药品......”。