1、“.....质量管理系统文件的执行规定质量管理制度和程序下发后,质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习,并与文件制定的日期统执行,质管部门负责指导和监督。各项质量工作的记录凭证应真实完整规范。采取每季度考核和日常检查相结合方式对制度的执行情况进行监督检查,特别是要检查记录的真实性完整性和规范性,对检查出的问题及时制定整改措施,限期整改。目的建立质量方针和质量目标管理制度及时组织开展专项内审。质量管理内审档案应有计划标准记录报告等。内审计划包括目的时间方案等内审标准应包括药品经营质量管理规范的全部内容记录应包括现场评审记录问题汇总记录问题整改记录纠正与预防措施记录等,内审报告应经公司负责人签字或盖章批准......”。

2、“.....并对质量管理体系内部评审报告进行审核。公司质量管理体系内部审核人员由公司质量领导小组和保符合有关法律法规及规章必要时应对文件进行修订各类文件应标明其类别编码,并明确其使用范围对记录文件的控制,应确保其完整准确有效。应当保证各岗位获得与其工作内容相对应的必要文件,并严格按照规定开展工作。质量管理系统文件的执行规定质量管理制度和程序下发后,质量管理部门应组织各部门负责人和相关岗位人员学习,并与文件制定的日期统执行,质管部门负责指导和监督。各项质量工作的记录新版质量管理文件管理制度整理版系运动的依据,可以起到沟通意图统行动的作用。依据根据药品管理法及其实施条例新版等法律法规规章制定本制度。范围适用于本企业各类质量相关文件的管理。职责管理部......”。

3、“.....企业各项质量管理文件的编制审核修订换版解释培训指导检查及分发,统由质管部负责,各部门协下,各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标,并制定出质量目标的实施方法。质量方针目标的管理程序分为策划执行检查和改进个阶段。质量方针目标的策划质量领导组织根据外部环境的要求,结合本企业的工作实际,于每年月份召开企业经营方针目标研讨会,制定下年度质量工作的方针目标质量方针目标的草案应广泛征求意见质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核......”。

4、“.....文件编码要求。为规范内部文件管理,有效分类便于检索,对各类文件实行统编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,文号。编号结构文件编号由个英文字母的公司代码个英文字母的文件类别代码位阿拉伯数字的文件序号和位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图公司代码文件类别代码文件序号年号公司代码饮片购销存管理制度进口药品管理制度药品质量档案管理制度温湿度系统校准管理制度目的质量管理体系文件是质量管理体系运动的依据,可以起到沟通意图统行动的作用。依据根据药品管理法及其实施条例新版等法律法规规章制定本制度。范围适用于本企业各类质量相关文件的管理。职责管理部......”。

5、“.....用英文字母表示。依据根据药品管理法药品经营质量管理规范及其实施细则。范围适用于本企业质量方针目标的管理。职责公司各部门负责实施。内容质量方针,是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件经营发展目标等信息制定,并以文件正式发布。在质量管理部门的指导督质量管理体系内部审核的具体要求,按照质量管理体系内部审核标准的规定执行。篇新版质量管理制度质量管理制度目录质量体系文件管理制度质量方针和目标管理制度质量管理体系内审制度质量否决权管理制度质量信息管理制度首营企业和首营品种审核制度药品购进管理制度药品收货管理制度药品验收管理制度药品储存管理制度药品陈列管理制度药品养护管理制度药品销售管理制度药品出库复核管理制度药品运输如需更改或废止,应按有关文件管理修改的规定进行。纳入质量管理体系的文件......”。

6、“.....新版质量管理文件管理制度整理版。质量管理体系内部审核的内容质量方针目标质量管理文件组织机构的设置人力资源的配置硬件设施设备质量管理制度部门和岗位职责操作规程执行情况记录与凭证质量管理档案等完善情况计算机系统的质量过程控制情况药品经营活动的全过程控便于检索,对各类文件实行统编码管理,编码应做到格式规范,类别清晰,文号。编号结构文件编号由个英文字母的公司代码个英文字母的文件类别代码位阿拉伯数字的文件序号和位阿拉伯数字的年号编码组合而成,详如下图公司代码文件类别代码文件序号年号公司代码文件类别代码质量管理制度的文件类别代码,用英文字母表示。质量管理体系内部审核的内容质量方针目标质量管理达各部门实施质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。质量方针目标的执行企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求执行责任人督促考核人各部门将目标的执行情况上报质量管理部......”。

7、“.....确保各项目标的实现。质量方针目标的检查。新版质量管理文件管理制度整理版。质量管理体系文件的控制规定确保文件的合法性和有效性,文件发布前应得到批准文件类别代码质量管理制度的文件类别代码,用英文字母表示。依据根据药品管理法药品经营质量管理规范及其实施细则。范围适用于本企业质量方针目标的管理。职责公司各部门负责实施。内容质量方针,是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向,是实施和改进质量管理体系的推动力。企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件经营发展目标等信息制定,并以文件正式发布。在质量管理部门的指导督系运动的依据,可以起到沟通意图统行动的作用。依据根据药品管理法及其实施条例新版等法律法规规章制定本制度。范围适用于本企业各类质量相关文件的管理。职责管理部......”。

8、“.....企业各项质量管理文件的编制审核修订换版解释培训指导检查及分发,统由质管部负责,各部门协录质量体系文件管理制度质量方针和目标管理制度质量管理体系内审制度质量否决权管理制度质量信息管理制度首营企业和首营品种审核制度药品购进管理制度药品收货管理制度药品验收管理制度药品储存管理制度药品陈列管理制度药品养护管理制度药品销售管理制度药品出库复核管理制度药品运输管理制度特殊药品管理制度药品有效期管理制度不合格药品药品销毁管理制度药品退货管理制度药品召回管理制度质量查询管新版质量管理文件管理制度整理版情况客户服务及外部环境评价。纠正与预防措施的实施与跟踪质量管理体系内部审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施各部门根据评审结果落实改进措施质量管理部负责纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查。现场审核工作结束后,参加审核人员应汇总审核意见,写出审核材料......”。

9、“.....报请公司质量负责人批示后执行。质量管理体系内部审核应按照规范的格式记录,记录由质量管理部负责归系运动的依据,可以起到沟通意图统行动的作用。依据根据药品管理法及其实施条例新版等法律法规规章制定本制度。范围适用于本企业各类质量相关文件的管理。职责管理部。规定内容质量管理体系文件是指切涉及药品经营质量的书面标准和实施过程中的记录结果组成的贯穿药品质量管理全过程的连贯有序的系列文件。企业各项质量管理文件的编制审核修订换版解释培训指导检查及分发,统由质管部负责,各部门协跟踪检查。现场审核工作结束后,参加审核人员应汇总审核意见,写出审核材料,提出整改意见,报请公司质量负责人批示后执行。质量管理体系内部审核应按照规范的格式记录,记录由质量管理部负责归档。文件序号质量管理体系文件按文件类别分别用位阿拉伯数字,从开始顺序编码。年号是该文件成版时的公元年号,如......”。