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药品零售企业质量管理体系文件管理资料_制度汇编(C6-1) 药品零售企业质量管理体系文件管理资料_制度汇编(C6-1)

格式:word 上传:2022-06-26 16:29:09

《药品零售企业质量管理体系文件管理资料_制度汇编(C6-1)》修改意见稿

1、“.....坚持以生产性投入为主,压缩生活性基础设施投入原则。效益分析经济效益分析。生态效益分析社会效益项目实施过程中,雇用当地劳动力可增加当地群众劳务收入。项目实施完成后,将对当地群众起到很好示范效果,也将带动社会资金投资这领域,加大沙漠治理投入力度。园区所有项目总投资资金筹措和效益分析项目总投资和资金筹措该项目总投资元不包括沙药材深加工工业园‚生活小区建设‛投资,各项目投资额度见本报告......”

2、“.....其余通过招商引资及从银行贷款获得。经济效益沙漠公园公园门票及配套娱乐设施按年服务人数万人次,每人次消费元计算,年总收益万元,上缴利税万元。沙药材良种繁育和种植基地建设本项目在前三年育种阶段属于自产自用,无法形成销售,但三四年后就能全面走向市场。目前肉苁蓉种子价格在万元公斤......”

3、“.....合理制定药品购进计划,在保证满足销售需求的前提下,避免药品因积压注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。采购员应及法票据,做到票帐物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期年,但不得少于两年。购行药品质量审核,审核合格后方可购进......”

4、“.....并做好记录。购进首营品种应进质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审,不断优化品种结构,提高药品经营质量。进药品应按规定建立完整的购进记录,购进记录注明药品通用名称剂型规格有效期生产厂商供货单位药品质量验收管理制度为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规,特制定本制度。药品质量验收应由质量验收人员负责......”

5、“.....取得岗位合格证书后方可上岗。验收员应根据合法票据,对到货药品进行逐批验收。验收药品应在待验区内进行,在划定的时限内及时验收。审核所购入药品的合法性和质量可靠性......”

6、“.....严格把好药品购进质量关,确保依法购进并保证药品质量,特制定本制度。采购员应经专业知识及有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗。严格执行本企业进货质量管理程序的规定,坚持按需进货,择优采购质量第的原则,确保药品购进的合法性。在采购药品同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。采购药品应签订采购合同,明确质量条款......”

7、“.....对供货方的法定资格履约能力质量信誉等进行调查和评价,并建立合格供货方档案严格执行本企业进货质量管采购员应经专业知识及有关药品法律法规培训,考试合格,持证上岗......”

8、“.....三操作前必须开启紫外线灯和净化设施,待消毒后再行操作。如实记录紫外线灯消毒时间登记表。四对排好的药品先仔细核对,无误后方可加药,旦发现应及时与药师联系,更改后再加药。五遵守各项操作规程,进入配置间必须清洗双手,穿戴无菌隔离衣帽口罩等,严格按照无菌操作技术加药,不得违背。六操作完毕,必须立即对工作环境所用容器及用具等进行清洗消毒。按清场要求进行清场,不得遗留药物药液空瓶及安瓿等......”

9、“.....并签字。八保持室内清洁整齐干燥,定期进行空气培养做菌落计数,对净化设备定期检查净化级别,必要时更新。九下班前关闭水电门窗,并检查无误方可离开人,防止事故,保证安全。静脉用药调配中心卫生工作制度卫生工作是保持良好工作环境,保证药品质量重要措施之。二卫生工作除日常进行外,每周次对室内卫生清洁处理。每周大消毒次。洁净室按洁净室管理制度中清洁消毒处理方法进行。洁净室内地面设施除常规清洁外......”

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