1、“.....确保购进药品的质量和合法性。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。责任药品购进人员和核实供货单位销售人员的合法资格,核实留存供货单位销售人员确定采购药品的合法性,认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。的实施负责。内容确定供货单位的合法资格,把质量作为选择药品和供货单位条件的首位,从具有合法适用范围适用于本企业药品购进的质量管理。依据药品经营质量管理规范。管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号责人反馈。相关文件制度执行情况检查考核记录表哈尔滨大药房管理文件文件名称药品简介录,保持库区干燥,定期进行安全防患教育......”。
2、“.....四直接接触药品的人员必须进行上岗前健康检查且每年必须进行次健康检查,对患有传染病精神三上岗人员必须穿戴整洁的工作衣帽,保持良好的个人卫生,不留长指甲,不涂指甲油,不戴戒指。管理制度根据本院涉药岗位需要和有关规定配备相应的药学技术职称人员。定期组织参加专题讲座,不断提高从药人员的业二从药人员每年接受有关法律法规专业知识继续教育培训。五每年对从药人员进行次年度考核,考核内容包括专业理论基础法律法规知识管理制度工作质量工作成绩等。从药人员必须树立全考核成绩装入个人技术档案,作为年度奖惩工作调整的重要依据。基本药物购入登记验收制度基本药物的购入登记验收工作由药库房负责人负责坚持双人验收核对,双人签字的原则......”。
3、“.....对药品通用名称剂型规格生产企业供货单位购进数量购货价格核对无误后,再查看生产批号批准文号有效期,按批号逐批进行质量抽查,检查药品包装,确定无质量问题后再填写基本药物入库登记表组织检查毒麻精等特殊管理药品使用和管理情况,发现性能和使用方法。对各类帐据应及时进行登记整理,每年按分类装订成册备查。药事管理委员会工作制度认真贯彻执行药品管理法,按照药品管理法药品管理实施条例等有关法律法规制定我院有关药事管理工作规章制度。确定我镇用药和处方守则。收集临床各种药品不良反应报告以及其它相关药品资料。织全镇医务人员进行抗菌素药物分级管理培训和监督,指导我镇临床各科室抗菌素药物合理用药......”。
4、“.....指导我镇临床各科室合理用药。组定期分析我镇药品使用情况,组织评价我镇所用药物的临床疗效与安全性,提出淘汰药品意见。确定我镇用药和处方守则。收集临床各种药品不良反应报告以及其它相关药品资料。药品管理法,按照药品管理法药品管理实施条例等有关法律法规制定我院有关药事管理工作规章制度对各类帐据应及时进行登记整理,每年按分类装订成册备查。药事管理委员会工作制度认真贯彻执检查件整件数量在件以上的每增加件,至少增加抽样检查件,不足件的按件计。应查验冷藏车车载对抽取的整件药品应当开箱抽样检查。应当从每整件的上中下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在封口不牢标签污损有明显重量差异或外观异常等情况的,至少再加倍抽样数量进行检查......”。
5、“.....对同批号的药品,至少随机抽取个最小包装进行检查。由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条款以及文件名称药品收货与验收管理制度页数共页,第页购进凭证等,对所购符的,经供货单文件名称药品收货与验收管理制度页数共页,第页位确认后,应当按照采购制度由采购员确定并调药品到货时,无随货同行单票或无采购记录的应当拒收。随货同行单票记载的供货单位生产厂商药品的通用名称剂型规格批号数量收货单位收货地址发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购员处理。应当依据随货同行单票核对药品实物,随货同行单票中药品的通用名称剂型规格批号数量生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购员进行处理......”。
6、“.....检查药品供货单位对随货同行单票与采购记录药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质量管理人员处理。货单位提供正确的随货同行单票后,方可收货。对于随货同行单票与采购记录药品实物数量不对于随货应当依据随货同行单票核对药品实物,随货同行单票中药品的通用名称剂型规格批号数量生产厂商等内容与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购员进行处理。规格批号数量收货单位收货地址发货日期等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,单票或无采购记录的应当拒收。随货同行单票记载的供货单位生产厂商药品的通用名称剂复印件随货同行单票样式......”。
7、“.....除提供以上相关资料外还需提供以下资料加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名身份证号码,以及授权销售的品种地域期限供货单位及供货品种相关资料等。拟供货单位供应的药品为企业首营药品的需提供以下相关资料及证明文件,加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。审核方法审核药品生产许可证药品经营许可证药品生产质量管理规范认证证书药品经营质量管理规范认证证书工商营业执照组织文件名称供货单位和采购品种审核制度文件编号审小组对质量管理体系进行评审,形成评审报告。质量管理体系内审小组成员由质量管理采购验收养护销售计算机管理相关人员组成......”。
8、“.....经企业负责人批准,计划包括内审时间,内审方案和内审范围等内审标准,内审小组成员。内审小组按照标准实施检查,如实准确记录发现的问题风险点或存在的缺陷。检查工作结束后,内审小组确定不符合项目,提出相应整改要求及整改时限,交责令整改的依据药品管理的法律法规及有关规定。日期起草人审核人批准人目的为规范企业药品购进管理,确定供货单位的合法资格和所购入药品的合法性制定本制度。质量管理员根据确定的整改时限要求,监督整改措施的落实完成情况。内检查工作结束后,内审小组确定不符合项目,提出相应整改要求及整改时限,交责令整改的内审小组按照标准实施检查,如实准确记录发现的问题风险点或存在的缺陷......”。
9、“.....经企业负责人批准,计划包括内审时间,内审方案和内审范围等质量管理体系内审小组成员由质量管理采购验收养护销售计算机管理相关人员组成。质量严格执行国家价格政策,物签明码标价。文件名称门店药品陈中药饮片与其它药品分开,味斗,不得错斗串斗,饮片斗谱应写正名正字。列检查管理制度起草部门质量管理部编号版本号共页第页起草人谷晓艳日期年月日文件编号审核人魏玉秀日期年月日执行日期年月日年月日批准人郭生荣郭生荣日期年月日分发部门各连锁门店颁发部门质量管理部变更日期变更原因目的保证陈列药品的质量,保证顾客用药安全。依据药品经营质量管理规范责任养护员质量管理员内容店堂陈列的药品必须经验收合格的药品。生产企业和供货商均合法......”。
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