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有限公司食品质量安全管理制度(C3-1) 有限公司食品质量安全管理制度(C3-1)

格式:word 上传:2022-06-26 16:14:54

《有限公司食品质量安全管理制度(C3-1)》修改意见稿

1、“.....并组织实施。各项规章制度诊疗指南操作常规服务规范要有慎独意识,树立终生学习的理念,不断完善自我,提高个人素质与竞争能力。各部门具体职责为医疗质量与安全管理委员会职责在院长和医疗分管院长领导下全院医疗质量运行情况,完善院科二级质量管理体系,强化医务人员自我管理意识,配备专兼职人员负责医疗质量管理工作。制定医院医疗质量检查方法及评价标准,探索更为严谨科学的医疗质量评价方法,对各科室每季度进行次系统检查分析反馈。量问题的医疗纠纷,调查分析发生医疗纠纷的原因,制定改进或控制措施。环节,组织指导检查考核评价科室质量与安全管理小组活动。负责处理和解决全院可能存在医疗质培训......”

2、“.....审议制定全院性的医疗质量管理规评价方法,对各科室每季度进行次系统检查分析反馈。职人员负责医疗质量管理工作。制定医院医疗质量检查方法及评价标准,探索更为严谨科学的医疗质量医疗质量与安全管理委员会职责在院长和医疗分管院素质与竞争能力。各部门具体职责为能力,签订质量保证协议。四对首次经营企业和品种,采购员应三供货品种审核内容为医疗器械产品注册证医疗器械产品生产制造认可表注册产品质量标准当批号的医疗器械检验报告单等。医疗器械的采购必须严格贯彻执行医疗器械监督管理条例经济合同法产品质量法等有关法律法规和政策,合法经营。二供货企业质量保证能力有疑问时二采购人员须经培训合格上岗。三采购业务采购医疗器械应选择具有法定资格的供货单位......”

3、“.....以上批准文件应加盖有供方单位的原印章。供货企业审核内容管理的人员,每年由公司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。五从事验收养护计量等工作的人员,要定期接受本企业组织的培训学习,以及药品监督管理部门的培训和考核。六对新参加工作和中途换岗的员工,必须进行岗前有关法规和专业知识的教育培训,经考核合格后方可上岗。七办公室负责制订和组织实施教育培训计划,并建立档案。八质量管理部配合办公室对员工教育培训及考核应的品种范围相符。卫生许可证或医疗器械经营许可证营业执照等。二审核证照中生产或经营范围是否与供医疗器械供货企业质量审核制度教育培训计划,并建立档案。......”

4、“.....经考核合格后方可上岗。七办公室负责制订和组织实施期接受本企业组织的培训学习,以及药品监督管理部门的培训和考核。司按排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。五从事验收养护计量等工作的人员,生产规章制度制定和实施情况安全生产规划的制定实施情况及安全投入情况安全管理机构的建立和人员配备情况及应急救援体系的建立情况。二安全隐患排查整改和重大危险源普查情况安全隐患排查治理制度的制定实施情况,对企业生产作业过程中的重点环节部位设施设备装置的检查排查情况,重大隐患的管理治理情况重大危险源的情况,对重大危险源的普查建档申报登记辨识分级检测评估情况和防范应急措施的制定落实情况......”

5、“.....制度适用于本公司。第二章管理目标第五条全面排查治理事故隐患和薄弱环节,认真解决存在的突出问题,建立重大危险源机制和重大隐患排查治理机制及分级管理制度,实行闭环管理,对重大隐患进行跟踪督办,有效防范和遏制重特大事故的发生。第三章职责第六条生产与安全环保监察部是安全生产隐患排查治理归口管理部门,负责组织检查指导公司各部门的安全生产隐患排查治理工作,负责相关制度的制定修订及制度执行的检查督导和考核,相关费用的安排和落实,跟踪督促公司各部门安全隐患的整改。所需费用提出建议,由公司有关会议决定后执行。三对公司各部门安全生产隐患排查治理工作进行汇总分析上报......”

6、“.....,相关费用的安排和落实,跟踪督促公司各部门安全隐患的整改。第三章职责第六条生产与安全环保监察部是安全生产隐患排查治理归口管理部门,负责组织检查指导公司各部门的安全生产隐患排查治理工作,负责相关制度的制定修订及制度执行的检查督导和考核制和重大隐患排查治理机制及分级管理制度,实行闭环管理,对重大隐患进行跟踪督办,有效防范和遏制重特大事第二章管理目标第五条全面排查治理事故隐患和薄弱环节,认真解决存在的突出问题,建立重大危险源格的按照不二核对进口医疗器械包装标签说明书,是否用使用中文标明的产品名称规格型号是否与产品注册证书规定致说明书的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围六外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号包装箱内没有合格证的医疗器械律不得收货......”

7、“.....八对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。质量有疑问的应抽产品商品名的标注是否符合医疗器械说明书标签包装标示管理规定标签和包装标示是否符合国家样送检。九入库商品应先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。十入库时注意有效期,般情况下有效期不足六个月的不得入库。十经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,应单独存放,作好标记并立即书面通知业务和质管部进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得规格型号生产厂家批号生产批号灭菌批号有效期产品注册证号数量等的核对,对货单不符质医疗器械购进记录必须保存至超过有效期或保质期满后年......”

8、“.....质量验收的管理根据医疗器械监督管理条例等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。二验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。进口医疗器械验收,供货单位必须提供加盖供货单位的原印章医疗器械注册证医疗器械四进口医疗器械验收应符合以下规定医疗器械验收应根据医疗器械监督管理条例等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,进行品名二验收人员应经过培训,熟悉医疗器械法律及专业知识,考试合格上岗。根据医疗器械监督管理条例等有关规定,为保证入库医疗器械质量完好,数量准确,特制定本制度。记录必须保存至超过有效期或保质期满后年。每年年底对供货单位的质量进行评估,并保留评估记录。瞒报漏报谎报或授意他人隐瞒谎报疫情......”

9、“.....首先进行登记,填写传染病报告卡,然后做好处置工作。疫情管理员及时对上报的传染病报告卡,进行核对,对错项漏项逻辑的及时给予指正。卫生部决定列入本院为法定传染病责任报告单位,本院执行职务的医务人员均为责任报告人。本院执行职务的医务人员,在诊疗过程中发现法定传染病,按要求规范填写传染病报告卡,传染病登记簿,并及时通知疫情报告人员......”

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