1、“.....有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构人员设施设备质量管理体系文件及相应的计算机系统等。公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析,不断提高质量控制水平,保证质量管理体系持续有效运行。公司对供应商采购商质量管理体系进行了审核评价,对主要供应商采购商采取实地考察的方式进行质量体系评估。对所有供应商采购商均实行动态管理,量。药品的收货验收药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章仔细核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续......”。

2、“.....并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理,记录按规定记载供货单位数量到货日期品名剂型规格批准文号批号生产厂商有效期等项目内容。对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。十药品储存养护仓库分为阴凉库常温库,冷库等,各库均按规定实行色标管理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护管理制度,对药品分类专库存放,并根据药品说明书平方米,配备了电脑电话机传真机打印机复印件等现代化的经营办公设备,工作环境宽敞明亮。仓库总面积平方米阴凉库面积为平方米,常温库面积为平方米,冷库立方米。药品经营企业自查报告。对实行电子监管码监管的药品,在验收复核出库时,对药品电子监管码进行扫码,采集电子监管码条码信息,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,做到见码必扫,确保做好核注核销工作......”。

3、“.....对药品购进储存销售库房温湿度控制等建立数据库,实时备份,确保省局小时远程。全面记录企业经营及实施药品经营质量管理规范等方面的信息。采购方面根据购进药品质量管理要求,企业制定了药品购进管理制度首营企业首营品种审核管理制度药品采购操作规程等,进货前实行供货单位的审核,包括法定资格质量信誉品出库专用章的随货同行单票及相关资料。实行电子监管码监管的药品,做到见码必扫,及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台,确保做好核注核销工作。十运输与配送公司制订了药品运输管理制度,能够有有效措施保证运输过程中的药品质量与安全。严格按照药品储藏要求及药品外包装标示要求的配装堆放和运输。公司冷藏车具有温湿度在线系统,能够全程跟踪冷藏药品运输过程中的温度,并保存在途温度数据记录,确保温度符合要求。时制定了冷藏药品运输应急管理预案,可以处理运输中的突发事件......”。

4、“.....药品查询和质量投诉制度,药品召回和不良反应报告等制度,严格按制度执行,配备专职人员负责售后投诉管理,并做好记录。如发现有质量问题,能够立即通知所有采购单位停售停用,根据实际情况及时召回并上报药品不良反应报告药品经营企业自查报告管理工作年有余,熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。药品经营质量管理规范年修订颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了药品经营质量管理规范年修订省局组织的培训学习。公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训学习。公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应......”。

5、“.....公司在每年年终进行内审工作。并对内审的情况进行分析,不断提高质量控制水平,保证质量管理对药品分类专库存放,并根据药品说明书储存条件和要求储存于相应的库区。药品按批号集中堆放,按批号及远近依次或分开堆码。对重点品种效期较短的品种储存条件特殊的品种,进行重点养护。养护中如发现质量可疑药品,可以在计算机系统及时锁定并记录,悬挂明显标志,暂停销售,通知质量部门处理。公司计算机系统能够对药品有效期进行自动跟踪预警,对超有效期的药品能自动锁定,禁止销售。养护人员对药品的储存条件进行检测检查,发现报警,及时采取调控措施,并做好养护检查记录。公司建有药品养护档案,对库存药品养护情况定期进行汇总分析。对不合格药品进行控制性的管理严格按规定程序上报及时处理并制定预防措施,并对不合格药品的确定报告报损销毁都有完善的手续和记录并归档备查......”。

6、“.....公司制定有药品突发事件应急处置方案,可以保证员工总数的,公司设立了质管部业务部储运部财务部行政部信息管理部共个部门,公司上年度销售额万元,我司经营品种,经营品种个。公司以为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。质量体系运行情况质量体系文件情况公司编制了质量管理制度项质量管理操作规程项部门及各级岗位质量职责项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。人员的配备情况公司法定代表人企业负责人总经理是学历,职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品的知识。质量负责人为执业药师,资格证书编号,本科毕业,从事药品质量供货单位的审核,包括法定资格质量信誉购进药品的合法性审核,并对与企业进行业务联系的供货单位的销售人员的合法资格审查核对......”。

7、“.....在购进首营品种是先填写首营品种审批表,并经质量管理部负责人和企业质量负责人的审核批准后,才进行经营。企业在编制购货计划时以药品质量作为重要依据,根据医疗需求,质量部参与编制中短期购货计划。在购销合同中均签订明确质量条款,作为采购药品进货凭据。所有采购记录均及时录入计算机系统。采购部财务部共同审核供应商的销售票据及货款支付,保证做到上的购销单位名称金额品名和付款流向品名相致。所购进药品均有合法票据,按规定建立完整购进记录并进行归档保存,所有的记录按规定保存,采购记录符合规定。质量管理部每年对进货情况进行质量评审,确保了公司所购进药司现有员工人,其中执业药师人,药学技术人员人含执业药师,药学技术人员占员工总数的,公司设立了质管部业务部储运部财务部行政部信息管理部共个部门,公司上年度销售额万元,我司经营品种,经营品种个。公司以为质量方针......”。

8、“.....严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。质量体系运行情况质量体系文件情况公司编制了质量管理制度项质量管理操作规程项部门及各级岗位质量职责项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。人员的配备情况公司法定代表人企业负责人总经理是学历,职称,熟悉国家有关药品管理的法律法规规章和所经营药品的知识。品的合法性和规范性。保证了购进药品的质量。药品的收货验收药品入库验收严格按照操作规程进行,对到货药品进行逐批验收,和供货方提供的备案单据,备案印章仔细核对,核对冷藏药品需在冷库等候验收,对运输过程和运输温度重点检查。经验收合格的药品再正式办理入库手续,仓库保管员有权对货与单不符质量异常包装不牢或破损标志模糊不清等有质量问题的药品拒收,并报告质量管理部门处理。药品验收记录实行计算机管理......”。

9、“.....对实施电子监管的药品,验收员应进行药品电子监管码扫码,进行数据采集并交给信息员及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。十药品储存养护仓库分为阴凉库常温库,冷库等,各库均按规定实行色标管理,验收合格入库后的药品,严格按照药品养护管理制度药品经营质量管理规范年修订颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了药品经营质量管理规范年修订省局组织的培训学习。公司内部开展了药品经营质量管理规范知识培训学习。公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构人员设施设备质量管理体系文件及相应的计算机系统等......”。