1、“.....不得购入。医疗器械包装上或包装内应有合格证明,无合格证明,不得购入。对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准,质量标准,必要时可到供产品的出售进行批号跟踪。对销售退回的产品,存放于退货区内。发现包装破损,包装内存异常等均不得出库和销售。销售和售后服务人员的质量责任制度正确介绍产吕性能,提供咨询服务。产品销售前应进行复核和质量检查。对顾客反映的问题及时处理解决。售后质量查询投诉应详细记录及时处理围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任公司医疗器械质量管理制度拟制审核批准执行日期年月日地址围场县围场镇天宝路邮编电话传真目录产品采购制度产品进货验收制度产品仓库保管制度产品出库复核管理制度产品质量跟。制度内容医疗器械应遵循先产先出近期先出先进先出和按批号发货原则。医疗器械出库必须进行复核和质量检查,按出库单发货或配送凭证对实物进行检查和数量项目逐核对无误后应在出库凭证上签字,方可发货。发货时要注意检查外包装是否牢固和完整......”。

2、“.....则应更换包装或加固后,才能发货。医疗器械出库复核时,为便于质量跟踪应做好复核记录,保存至医疗器械有效期后年,但不少于年。医疗器械出库发货应注意既要准确无误,又要及时。河北省围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任医疗器械质量管理制度完整版器械产品质量查询投诉的管理。制度内容在经营过程中,对质量查询投诉抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录备查。在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后年。发生重大质量事故造身伤亡或性质恶劣,影响很坏的,企业负责人和质量管理负责人应在小时内报告当地食品药品监督管理局。其余重大质量事故于发生后日内向当地食品药品监督管理局汇报。发生质量事故,药店员工要在企业负度严格执行产品储存养护制度。实行色标管理,分区存放,并有明显标志。加强产品效期管理。对不合格产品进行控制性管理。做好防尘防潮防霉防污染及防虫防鼠工作......”。

3、“.....产品出库前做好复核和质量检查。产品出库做到票帐货相符。对每批产品的出售进行批号跟踪。对销售退回的产品,存放于退货区内。发现包装破损,包装内存异常等均不得出库和销售。销售和售后服务人员的质量责任制度正确介绍产吕性能,提供咨询服务。产品销售前应进行复核和质量检查。对顾客反映的问题及时处理解决。售后验收标准重新进行验收,作出明确的验收结论并记录。验收合格后方可入合格品区,判定为不合格的产品,应报质管员进行确认后,将产品移入不合格品区存放,明显标识,并按不合格产品确认处理程序处理。质量无问题或因其他原因需退回给供货方的产品,应经质检部审核后凭进货退出通知单,通知配送中心及时处理。产品退回退出均应建立退货台账,认真记录。河北省围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任公司文件名称用户投诉制度编号目的依据医疗器械监督管理条例,提高医疗器械产品服务质量,特制定本制度。适用范围适用于医营企业许可证......”。

4、“.....应加盖企业印章。参照医疗器械分类目录,审核许可证的产品范围是否包括准备采购的产品。许可证过期超出产品范围不得购入。没有年检记录或年检有不良记录的应查明原因,否则不得购入。供货方应提供医疗器械产品注册证及其附件医疗器械生产制造许可表的复印件,并加盖企业印章。产品注册证过期或超出生产制造认可表批准范围的医疗器械产品,不得购入。医疗器械包装上或包装内应有合格证明,无合格证明,不得购入。对于医疗器械生产制造许可表的复印件,并加盖企业印章。产品注册证过期或超出生产制造认可表批准范围的医疗器械产品,不得购入。医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明,不得购入。对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准质量标准,必要时可到供方现场考核,签订质量保证协议。对以上所有资料应建立档案,并存档。医疗器械质量管理制度完整版。围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任公司医疗器械质量管理制度拟制审核批准执行日期年月日地址围场县围场镇天宝路邮编电话传真目首次经营的品种,应进行质量审核......”。

5、“.....质量标准,必要时可到供货方现场考核,签订质量保证协议。对以上所有资料应建立档案,并存档。河北省围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任公司文件名称产品进货验收制度编号目的保证医疗机构和用户使用的医疗器械符合医疗器械监督管理条例及相关法规的要求,防止使用不合格的医疗器械。范围适用于医疗器械进货后验收过程。验收过程药店产品采购人员新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。重点检查项目外包装是否完好。养护保管人员的质量责任制凡发生质量事故不报者,按隐瞒事故论处,哪个环节不报,就追究哪个环节负责人的责任,视情节轻重予以批评教育,通报或行政处分处罚。加强对售后产品质量搞好问询调查和回访工作。对顾客的投诉应详细记录并及时处理。分清责任,不得无故推辞或拖延。用户投诉后,要查明原因,及时答复,必要时登门负责修理更换或退货如因产品质量问题引起的投诉,要将产品质量问题和处理结果上报当地药品监督管理部门......”。

6、“.....产品退回退出均应建立退货台账,认真记录。河北省围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任公司文件名称用户投诉制度编号目的依据医疗器械监督管理条例,提高医疗器械产品服务质量,特制定本制度。适用范围适用于医疗器械产品质量查询投诉的管理。制度内容在经营过程中,对质量查询投诉抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录备查。在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后年业每年制定计划,定期定向对医疗器械经营人员进行有关国家医疗器械管理的法规行政规章的培训和医疗器械知识职业道德等方面的教育培训,并进行考核。从事质量管理的人员,每年由本企业安排接受上级药品监督管理部门组织的继续教育和培训。从事验收养护计量等工作的人员,要定期接受本企业组织的培训学习,以及药品监督管理部门的培训和考核。对新参加工作中途换岗的员工......”。

7、“.....经考核合格后方可上岗。质量负责人负责制定和组织实施教育培训及考核,并建立档案。河北省围场满族蒙古族质量查询投诉应详细记录及时处理商品堆放不要过高,避免底层承重过大,产品变型。保管员对货与单不符质量异常包装不牢固或破损等情况,向质量管理负责人汇报,由质量管理负责人做出处理决定。建立账卡,做到数量准确,账目清楚账货卡相等,每月底做好库存盘点工作。河北省围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任公司文件名称产品出库复核管理制度编号目的加强出库医疗器械的复核管理,保证销售医疗器械的安全有效。依据医疗器械监督管理条例。适用范围医疗器械出库复核的管理。职责负责复核的员工对本制度的实施负首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准,质量标准,必要时可到供货方现场考核,签订质量保证协议。对以上所有资料应建立档案,并存档。河北省围场满族蒙古族自治县永生医药药材有限责任公司文件名称产品进货验收制度编号目的保证医疗机构和用户使用的医疗器械符合医疗器械监督管理条例及相关法规的要求......”。

8、“.....范围适用于医疗器械进货后验收过程。验收过程药店产品采购人员新购进的医疗器械应放置在医疗器械成品库房的待验区。重点检查项目外包装是否完好。养护保管人员的质量责任制器械产品质量查询投诉的管理。制度内容在经营过程中,对质量查询投诉抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录备查。在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品售出后年。发生重大质量事故造身伤亡或性质恶劣,影响很坏的,企业负责人和质量管理负责人应在小时内报告当地食品药品监督管理局。其余重大质量事故于发生后日内向当地食品药品监督管理局汇报。发生质量事故,药店员工要在企业负,不得购入。医疗器械包装上或包装内应有合格证明。无合格证明,不得购入。对于首次经营的品种,应进行质量审核,包括索取产品技术标准质量标准,必要时可到供方现场考核,签订质量保证协议。对以上所有资料应建立档案,并存档......”。

9、“.....并有明显标志。不合格产品的确认报告报损销毁处理要履行审批手续。退货产品应及时处理,并做好记录。未接到退货通知单,验收员和仓管员不得擅自接收退货产品。所有退回的产品,存放于退货区,挂黄牌标识。所有退回的类及次性使用无菌医疗器械,均应按购进产品的医疗器械质量管理制度完整版。发生重大质量事故造身伤亡或性质恶劣,影响很坏的,企业负责人和质量管理负责人应在小时内报告当地食品药品监督管理局。其余重大质量事故于发生后日内向当地食品药品监督管理局汇报。发生质量事故,药店员工要在企业负责人领导下,及时慎重从速处理。及时调查事故发生的时间地点相关人员和部门,事故经过,以事故调查经过为依据认真分析,确认事故原因明确有关人员的责任,提出整改预防措施,并按有关规章制度严肃处理,坚持不放过原则即事故原因不查清不放过,事故责任者和群众不受到教育不放过,没有防范措施不放器械产品质量查询投诉的管理。制度内容在经营过程中,对质量查询投诉抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采取有效的处理措施......”。