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(计划书)枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目可行性投资论证商业计划书(立项建议) (计划书)枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目可行性投资论证商业计划书(立项建议)

格式:word 上传:2022-06-24 12:22:04

《(计划书)枇杷叶中植物胰岛素高纯单体的制备工艺产业化项目可行性投资论证商业计划书(立项建议)》修改意见稿

1、“.....血糖水平超过,年龄为岁以上,临床正常血糖参考值为。科罗索酸油基软凝胶胶囊以每天给药周,血糖降低程度分别是为为。第二组个人非别给与科罗索酸干粉硬凝胶胶囊,给药量也是每天。与对照组比较,血糖降低程度分别是为,为,为。型糖尿病患者和每天服用科罗索酸型糖尿病患者血糖变化图。表明餐后出现相似实验结果表明,随着科罗索酸摄入量增加,血糖下降效果越明显而且油基软凝胶胶囊将血糖效果优于同剂量干粉硬凝胶胶囊。油基软凝胶胶囊科罗索酸日给药量为时,血糖下降效果最为显著。实验中志愿者因服药造成血糖血压体重体温心跳身体状况和不良反应等情况也被反馈考察。在交叉实验中,组名志愿者给与安慰剂周,并考察其血糖水平。给该组口服科罗索酸油基软凝胶胶囊科罗索酸胶囊片每餐,共片每天天。接着服用安慰剂天,再给该组服用科罗索酸干粉硬凝胶胶囊科罗索酸胶囊片每餐,共片每天天。此后再服用安慰剂天......”

2、“.....血糖上升,但与用药组比较发现,其血糖下降速度缓慢。用药组变化趋势与正常组血糖变化相同,而血糖下降缓慢组血糖变化与型糖尿病相似。该交叉实验表明,口服科罗索酸能够明显降低血糖,且无任何副作用。控制组血糖平均值为,服用科罗索酸油基软凝胶胶囊,在第天血糖迅速下降到,第天下降到。在停药后服用安慰剂阶段血糖仍然较低第天,第天,第天,说明在用药中断后血糖水平含能够在周内保持较低水平,血糖水平具有定记忆效应。摄入科罗索酸能够在天内持续降低血糖含量。与对照组比较,科罗索酸能有助于型糖尿病患者恢复血糖调节能力,且科罗索酸具有能够快速降低血糖并维持血糖处于较低水平疗效。采用科罗索酸治疗能够使患者类似于正常人样快速降低餐后血糖值,而对照组糖尿病患者餐后血糖下降速度缓慢。参与试验型糖尿病患者在采用科罗索酸治疗后,糖尿病症状部分消失,如口渴多尿等。服用科罗索酸油基软凝胶胶囊患者出现体重下降趋势......”

3、“.....而对照组却没有出现体重下降情况。临床试验表明,科罗索酸能够刺激细胞葡萄糖运输通道,增加细胞对葡萄糖吸收,从而平衡了血糖水平。科罗索酸在停用后仍然具有降血糖糖尿病患者晚餐后小时血糖变化为用药前,为服用科罗索酸天后和为高纯科罗索酸产品最后产品得率较低,据介绍目前产品得率为左右。从天然植物提取科罗索酸研究起始于对菲律宾群岛产大花紫薇,俗称巴拿巴,在当地,人们传统上用巴拿巴叶泡茶以对抗糖尿病和肥胖症。日本企业将其开发成保健上市将近十年,由于其效果逐渐被认同,学者对其有效成分进行了追踪研究,最终发现其作用机理为巴拿巴中科罗索酸,目前相关产品质量控制均以该物质为控制指标。科罗索酸在植物中含量普遍很低,即便是科罗索酸含量较高巴拿巴叶,在其热水提取浓缩提取物中,科罗索酸含量仅为左右在巴拿巴叶醇浓缩提取物中,科罗索酸含量也仅为左右。以巴拿巴为原料制备科罗索酸相关产品成本昂贵,且资源有限......”

4、“.....科罗索酸巴拿巴提取物价格为元。原植物中科罗索酸含量偏低也使得从中开发高纯科罗索酸单体工艺难度较大,目前市场上还没有高纯科罗索酸单体供应。由于我国目前尚未有巴拿巴种植,相关产品开发属于空白。项目目标转化工作内容技术水平项目目标本项目拟通过超声波低温提取膜分离结合树脂吸附富集和柱色谱技术从黄山地区丰富枇杷叶资源中提取富集并纯化能够预防和治疗因细胞膜葡萄糖吸收通道紊乱造成Ⅱ型糖尿病和肥胖症,且不会有激素类药物导致血糖过低副作用高纯度活性成分科罗索酸,该成分国内外学者称为植物胰岛素。通过该项技术转化与推广,解决目前当地枇杷叶资源严重浪费问题,促进当地农民增产增收,带动当地经济发展。项目完成后建立起年处理枇杷干叶吨,生产纯度大于科罗索酸生产线,实现年产值为万人民币,年纯利润万。转化工作内容根据工艺要求新建平方米符合标准生产厂房......”

5、“.....保证原料产品品质。对现有设备进行工艺改造,购置所缺设备,组建起项目转化所需产业化生产线,进行高纯度科罗索酸生产线调试与调整工作,制定相关操作规章制度。建立起产品质量控制标准,并根据标准组建产品质量控制体系,使得产品生产和质量符合和美国药典要求。对职工进行操作规章制度和质量控制标准培训,确保生产工艺转化工作顺利开展。进行相关产品市场开发工作,通过网络营销和进出口代理等方式构建产品国内外销售渠道。进行相关工艺后续研发工作,提高工艺水平,降低产品成本提高产品品质。技术水平通过前期研发工作,目前本项目所需转化相关生产工艺已经基本完成。项目完成了对黄山三潭地区枇杷叶中科罗索酸含量进行调研,证实该地区所产枇杷叶是作为科罗索酸产品开优质原料。在此基础上,展开了枇杷叶中提取富集和纯化含量大于科罗索生产工艺并完成了单批次投料,得科罗索酸产品,产品纯度为,产品性能稳定,生产工艺成熟......”

6、“.....在此基础上根据版国家药典和美国药典要求完成了产品质在新安江库区两岸,环境条件得天独厚,是库区果农主要经济来源。随着福建枇杷产业形成,三潭枇杷由于贮藏深加工技术落后,当地果农常常丰产不增收,在气候反常年份枇杷减产,果农损失更加严重。目前三潭枇杷相关技术落后已经成为制约当地经济发展三农问题,果农由于没有得到实惠,种植积极性不高,三潭枇杷这地方特色产品举步维艰。该地区枇杷叶资源丰富,年产量万公斤,但由于枇杷叶深加工工艺缺乏,丰富枇杷叶资源未被充分利用起来,目前年销售枇杷叶为吨,仅占总产量吨左右,废弃枇杷叶被农民烧掉严重影响了当地生态环境,给当地旅游产业产生严重影响。本项目通过先进生产工艺从枇杷叶中提取并制备了对Ⅱ型糖尿病和肥胖症有着确切疗效高纯度活性单体科罗索酸,即植物胰岛素。经科技查新,国内未见相关报道,生产工艺国内领先,并申报了发明专利......”

7、“.....且已经批准以科罗索酸治疗Ⅱ型糖尿病类新药已经进入临床三期,即将进入生产阶段,高纯科罗索酸单体价格位万元,市场潜力巨大。该项技术实施和转化不仅能够解决目前三潭枇杷产业发展中存在实际问题,能够提高当地农民收入增加,促进当地经济发展,增加出口创汇。同时也为我国资源丰富枇杷叶资源在治疗Ⅱ型糖尿病和肥胖症产品开发起到引导作用,促进枇杷产业综合开发工作开展。二承担单位情况承担单位基本情况黄山品堂生物工程有限公司由董事长方幸个人全资建立,专门从事天然植物提取物生产和销售。公司注册万,现有员工人。目前已经建成了天然植物提取分离和纯化生产线,年生产能力为吨植物提取物和相关产品,上季度销售额达万元,实现利润万元,上缴税收万元。公司通过外引内联等多种方式与国内有科研实力科研单位建立合作关系,形成了从事天然植物提取分离纯化工艺开发能力......”

8、“.....是安徽省科学技术厅直属公益性科研单位,并经过省级计量认证。中心拥有大型科学仪器及配套设备多台套,专业技术人员人,其中副高以上人,中级职称以上人,主要对外开展各种物质定性定量及结构分析,天然产物提取技术研究,承担政府科研机构企事业单位委托科研分析测试工作。完成了多项课题研究开发工作,并取得了多项科研成果和国家专利。歙县科技开发中心具有从事课题项目试验研究管理人员人,并承担实施过省市科技项目项,对组织项目实施积累定经验。财务经济状况黄山品堂生物工程有限公司完全按照国家相关经济管理制度和现代财会管理技术进行管理。目前公司净资产为万元,流动资金为万元,资产负债率为,上季度完成销售万元,上缴利税万元,净利润为万元,企业财务经济状况良好。承担单位科研及生产经营管理状况及领导班子状况。黄山品堂生物工程有限公司是专门从事天量控制标准。项目技术方案枇杷叶粉碎超萜酸类化合物富集工艺研究......”

9、“.....在此过程中将上述多项技术进行整合,寻找最佳工艺路线。整个项目实施将结合当地已有产业化基础展开,降低项目成果转化难度,使得项目实施后能够就地快速转化,迅速为当地农民解决生产中存在实际问题,促进当地农民增产增收。项目阶段与进度完成新厂区扩建和设备安装,进行生产线调试工作,对生产工人和相关技术人员进行培训和枇杷叶规范化采摘及枇杷园科学管理技术普及,进行产品营销。进行产品市场营销和销售渠道建设,完成相关生产工艺技术调整,完成企业和产品相关认证工作。进步加强市场营销工作,深化企业生产和产品质量内部管理,进行设备厂工艺后续研发工作,保证产品工艺先进性。资金筹措及使用本公司目前固定资产原值万,固定资产净值万,流动资金万。整个项目产业化预期投资万元,其中自筹万,政府支持万,银行贷款万。项目产业化过程中,厂房建设万,生产线建设万,技术合作开发费万......”

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