1、“.....是中国医药产业飞速发展个缩影，也是制药技术突飞猛进形象写照。良好社会效益和经济效益，使莎普爱思具备了强劲发展潜力，为实施企业战略提供了源源不断动力和更为广阔舞台。项目意义及必要性药品是人类治疗疾病和改善人体健康必要物质。随着科学技术发展，人类对病理有了更多认识，对自身健康也投入了更多关注。改革开放以来，我国医药卫生事业取得了举世瞩目成就，然而与发达国家相比仍有很大差距，人均用药水平特别是广大农村地区还比较低。政府高度重视医药产业，始终把人们群众健康放在第位，加大公共卫生体系建设力度。十五期间，我国医疗卫生服务水平规模技术和条件都有了很大提高，初步建立了以农村和社区为基础，以大型医疗机构为支撑卫生服务体系。根据中共中央关于制定国民经济和社会发展第十二个五年规划建议内容，十二五期间国家将加快医疗卫生事业改革发展，按照保基本强基层建机制要求，增加财政投入......”。

2、“.....调动医务人员积极性，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供，优先满足群众基本医疗卫生需求。加强公共卫生服务体系建设，扩大国家基本公共卫生服务项目。健全覆盖城乡居民基本医疗保障体系，逐步提高保障标准。建立和完善以国家基本药物制度为基础药品供应保障体系，确保药品质量和安全，加强城乡医疗卫生服务体系建设，新增医疗卫生资源重点向农村和城市社区倾斜上，加强医学人才特别是全科医生培养，完善鼓励全科医生长期在基层服务政策。医药产业作为国家重点支柱产业，将得到国家政策大力扶持，发展前景广阔。莎普爱思经过余年发展，已拥有了个剂型余种药品生产许可证，药品以特色眼科药和疗效确切价格合适普药为主。药品良好质量，为莎普爱思赢得了广泛声誉强大销售网络负责营销方针和专业化销售队伍为莎普爱思赢得了广阔市场。我国版是年颁布实施，通过这些年实践应用，国家药监局于年月起正式启动了修订工作。年月日......”。

3、“.....新版已于年月颁布实施。新版要求企业建立全面质量保证系统和质量风险管理体系，新增加了质量授权人，质量风险管理，产品质量回顾分析，持续稳定性考察计划供应商审计和批准等内容，另外还增加了变更控制，编差处理超标调查，纠正和预防措施等内容。莎普爱思原有生产车间均按照版标准建设，虽经多次技术改造，但由于各方面限制无法满足即将实施新版要求。建设具有先进技术水平固体制剂生产车间，进步提高产品质量，可以有效应对新版认证标准要求，最大限度地保证广大患者用药安全，提高产品盈利水平。编制原则遵照国家有关法规及技孢哌酮头孢他啶头孢噻肟等。第四代有头孢吡肟等。年，全球抗感染药物市场规模已达到亿美元以上，而头孢类抗生素在抗感染药市场中占有很大份额。年，全球有只头孢类抗生素药品上市，我国头孢类抗生素在多个医院药品市场中占有率已经达到以上，它也成了增速最快抗生素品种。长期以来......”。

4、“.....中投顾问发布年中国化学药行业投资分析及前景预测报告指出，头孢类抗生素从第代发展到第四代其抗菌范围和抗菌活性也不断扩大和增强，如今经国家批准临床应用头孢类抗生素品种有种。随着国家对化学药产业大力扶持以及抗生素市场竞争进步加剧，如今我国头孢类抗生素增长速度已经达到左右，未来头孢类抗生素在我国市场占有率还将继续增长。类风湿性关节炎药物市场分析类风湿性关节炎是种病因尚未明了慢性异质性系统性疾病，属自身免疫性疾病。可能与感染遗传和免疫机制紊乱等多种因素有关。主要表现为周围对称性多关节慢性非特异性炎症，可伴有关节外系统性损害，例如引起皮下类风湿结节心包炎心肌炎肺纤维化胸膜炎脾肿大肾淀粉样变周围神经炎动脉炎等多种病变，有时还可能侵犯眼睛，发生巩膜炎虹膜炎。我国关于类风湿性性关节炎流行病学数据直没有全国性确切数据，只有部分地区流行病学数据......”。

5、“.....多发于岁，岁左右最常见，随年龄增长，发病率也增高，女性发病率明显高于男性。我国发病率在，全球发病率为。按此发病率推算，我国患类风湿性关节炎人数已超过万。根据次针对上海市岁及以上人群调查研究所得，关节炎年造成疾病经济负担人均疾病经济负担为元。各主要类型关节炎造成疾病经济负担分别为骨关节炎患者人均元类风湿关节炎患者人均元痛风患者人均元强直性脊柱炎患者人均元反应性关节炎患者人均元。结合相关流行病学中患者地域分布情况和消费者调查报告结果，估计有万人是大城市类风湿患病人数，万人是中小城市类风湿患病人数，万人是农村类风湿患病人数。根据抽样调查大城市被访患者平均每人每年购类风湿药金额元中小城市被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额为元农村被访类风湿患者平均每年购类风湿药金额元。再加上近年医疗保险制度越趋完善，医疗报销范围增大，报销比例增高等系列政策支持......”。

6、“.....氨基糖苷类抗生素市场分析氨基糖苷类抗生素具有肾毒性和耳毒性等副作用，再加上近年来新代头孢菌素类和喹诺酮类药物在临床中得到广泛应用，使得氨基糖苷类抗生素使用和销量受到影响。但是，氨基糖苷类抗生素对常见革兰阴性杆菌相比其他抗生素具有良好抗菌疗效，在临床上仍然被用于治疗需氧革兰阴性杆菌所致严重感染。现有全国重点城市抗生素市场排序资料显示，氨基糖苷类位列第五，仍为临床上使用量最大五大抗生素之。数据显示，氨基糖苷类抗生素中老产品在临床上拥有不可替代临床作用，再加上......”。

7、“.....历经三十余年发展，现已成为家专业从事药品研发生产经营综合性制药企业。公司下设分支机构个浙江莎普爱思药业股份有限公司药物研究所，为省级研发中心。公司现占地面积平方米，建筑面积平方米，总资产万元，资产净值万元，近员工人。莎普爱思莎普爱思产品荣获浙江省名牌产品莎普爱思商标荣获中国驰名商标称号......”。

8、“.....目前拥有大容量注射剂口服溶液剂滴眼剂片剂胶囊剂原料药栓剂等多个剂型余个产品，其中抗白内障新药苄达赖氨酸滴眼液和苄达赖氨酸原料为国家二类新药，分别被列为国家重点科技攻关项目国家级火炬计划项目国家重点新产品浙江省名牌产品抗青光眼新药达靓滴眼液被列为国家级火炬计划项目，同时，莎普爱思承担了多项国家中小企业创新基金项目浙江省火炬计划项目浙江省新产品试制计划平湖市重大科技计划项目等。莎普爱思大容量注射剂玻璃瓶聚丙烯输液瓶非输液袋原料药苄达赖氨酸甘草酸二铵滴眼剂片剂胶囊剂含头孢类颗粒剂口服溶液剂及栓剂均已通过药品认证。项目提出背景及必要性项目提出背景全球医药市场在源源不断上市新药推动下已经保持了数十年高速增长，但美国等主要市场增速已经放缓，而中国等新兴市场开始发力。近年来，我国医药工业增长速率直高于增速，在世界主要医药市场中......”。

9、“.....年中国医药市场规模达到亿元，今后年将以速度发展，到年有望成为继美国日本之后世界第三大医药市场。我国医药产业保持较快发展主要原因在于居民生活水平提高全民医疗保险制度改革全面推进和人口增长及老龄化等。总体而言，我国医药市场呈现旺盛消费需求环境，主要表现在首先，我国宏观经济平稳快速运行带动了医药产业蓬勃发展。把耳肾毒性降到极低依替米星上市，给氨基糖苷类抗生素市场注入了新鲜血液作人员安全。工业卫生为确保净化车间生产达到药品生产质量管理规范规定要求，为药品质量创造良好生产环境，在设计中采取下列措施生产区操作人员进入般岗位时，均需换鞋，穿上规定工作服才能上岗，进入洁净区操作人员还必须换鞋更衣洗手穿洁净工作服和带上帽子手消毒后才能上岗操作。原辅材料包装材料进库前需先经外表面处理，原材料领取后先更换包装容器，再送入原辅料处理区处理后备用。按要求设置相应洁净级别空调系统......”。