1、“.....为多皱微带黄色菌膜。毒力试验用结素试验阴性，体重同性健康豚鼠只，于肌内侧皮下各注射菌液，注射前称体重，注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结变化。每周称体重次。周时解剖只，满个月将另只豚鼠解剂，检查各脏器应无肉眼可见结核病变。若有可疑病灶时，应作涂片和组织切片检查，并采取部分病灶磨碎，加少量生理盐水混匀，皮下注射只豚鼠。若证明系结核病变，该菌种即应废弃。试验经过详细记录备查。若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查，依上法处理。若死亡只以上应重试。免疫力试验用原代种子批以人份剂量免疫豚鼠，以强毒人型结核分枝杆菌感染，免疫组与对照组动物病变指数及脾脏毒菌分离数对数值经统计学处理，应有显著差异。如无条件，可送中国药品生物制品检定所进行。菌种保存冻干菌种保存于。菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高压锅冰箱及玻璃器皿等，均须单独设置并专用......”。

2、“.....卡介苗制造工作人员及经常进入卡介苗制造室人员，必须身体健康，经线检查无结核病，且以后每年经线检查次，可疑者暂不在卡介苗制造室工作，其检查记录必须保存备查。制造用培养基生产用培养基不得含有能使人产生毒性或变态反应物质。培养基所用原料应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定。菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传次为代。马铃薯培养基上培育菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产菌苗培养物总代数不超过代。原液制造收集培养瓶应逐瓶检查，若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干，移入盛有不锈钢珠瓶内，钢珠与菌体比例应根据研磨机转速控制在适宜范围，并尽可能在低温下研磨。加入适量无致敏原保护液稀释成定浓度原液。稀释用中国药品生物制品检定所发给冻干卡介苗参考比浊标准，以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度，用保护液将原液稀释成......”。

3、“.....菌苗分批用同代菌种同时制造菌苗为批，稀释为数瓶者，按瓶分亚批。分装分装过程中勿使苗混合均匀。每人份卡介苗应为。冻干菌苗原液分装后应立即进行冻干。干燥完毕后立即进行真空封口。亦可充氮封口。成品检定物理化学检查冻干卡介苗应为白色疏松体或粉末状。加入稀释液后，应于分钟内完全溶解成均匀悬液。残余水分不应超过。包装前应每支安瓿检查真空，不合格安瓿应废弃。鉴别试验每批菌苗须做涂片检查，抗酸染色应是抗酸杆菌。纯菌试验每亚批菌苗抽样按生物制品无菌试验规程进行。活菌计数同代菌种制造各批冻干卡介苗应抽批做干前活菌计数。同批菌种制造各亚批菌苗均应做干后活菌计数，抽安瓿支稀释混合。冻干菌苗活菌数应在万以上。可与热稳定性试验同时进行。热稳定性试验取冻干后菌苗放置天进亿以上人口接种过卡介苗，尽管卡介苗免疫效果当前受到部分质疑......”。

4、“.....再现传染病中结核病回升疫情最为严重。年中国疾病预防与控制中心发布我国感染性疾病发病率中，结核病直位居首位，死亡率也位于第二位。全世界每秒钟就有个新结核病感染者出现，约人感染了结核菌，现有结核病人万，万人死于结核病，是其他传染病死亡人数总和。在高发地区，合并结核病感染者死亡率明显增加。我国至少有亿以上人口感染了结核菌，每年死于结核病约有万之多。可见结核病已成为影响人类健康阻碍社会经济发展严重医疗卫生问题。因此研制新型有效疫苗防治结合并具有重大研究意义。针对全球结核病疫情恶化情况于年发布了全球结核病紧急状态宣言。年，和国际防痨肺病联合会议决定把每年月日定为世界防治结核病日。疫苗市场来源于需求，而种需求则始于传染病，预防传染病有效手段是提供疫苗。多人同时患种传染病则为疫，人类为了生存，必须防疫。疫苗可以防疫，因此，疫苗研制者研制出疫苗在向市场提供......”。

5、“.....目前我国属于全球个结核病高负担国家之。结核病数居世界第二位，仅次于印度。由于我国出现了结核病卷土重来严峻现实，早在年，我国结核病疫情管理已由丙级升为乙级。卡介苗自年应用于人体以来，仍是目前世界仅有预防结核病疫苗，全球有多个国家和地区多亿儿童接种了卡介苗，现在每年仍有亿多新生儿接种卡介苗。卡介苗在人类预防和控制结核病长期过程中有巨大贡献，尤其是对结核性脑膜炎和全身粟粒性结核等重症结核病预防。由于卡介苗具有经济性等优点，因而在今后相当长时间内，其仍然会在全世界尤其是发展中国家继续使用。据最新公布发改委公布数据，年全国医药工业实现销售收入亿元。因此推算目前国内市场疫苗行业销售额不到整个医药行业低于世界水平，可见在我国疫苗行业目前还是个很小行业。近年来国外有关卡介苗进展情况，越南民主共和国取得了很大进展。卡介菌及防痨菌苗世界各国卡介菌种虽都来自巴黎研究院......”。

6、“.....因此到目前为止各国所用菌种各出现明显差异。总结了丹麦巴西苏联等株卡介菌，敲明共培养性能菌落形态免疫效能有很大不同。由于近年来进步认藏到卡介菌是种混合菌型，因此同菌种培养生长菌液如各型此例不同，免疫力及接种反应就可能不同。因此选择菌种以及分离卡介菌钝菌种简题对提高卡介苗工作质量有重要关系。对于冻干菌苗，不少报告认为与丹麦液体菌苗接种后月至年完全相同，报告淋巴拮抗发症也基本相同，口服效果也好。捷克自年使用鼠型菌苗菌苗，在布拉格有，多人分别接种了鼠型菌苗及卡介苗，砚察期简征明免疫效果完全相同。卡介苗经过半个多世纪实践证明是种安全疫苗，而具有持久免疫效果。疫苗诱导免疫反应可长达年，因而卡介苗成了表达外源基因理想载体，并以此来构建可预防其他传染病重组活载体疫苗。许多病毒细菌和寄生虫抗原已经成功地在卡介苗中获得了表达，并作为疫苗在动物试验中显示了有效免疫保护效果......”。

7、“.....完成对其他法人自然人股东股权收购，北京绿竹生物制药有限公司于年月办理了工商变更登记手续，成为重庆智飞生物制品有限公司全资子公司。年月重庆智飞生物制品股份有限公司在深圳证券交易所挂牌上市。公司于年月通过了群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗生产线现场认证，并于同年月获得证书年月通过了群脑膜炎球菌多糖疫苗生产线现场认证，并于同年月获得证书。目前，两种产品均实现了产业化。公司所获荣誉表公司所获荣誉序号授予时间表彰单位荣誉称号北京市知识产权局专利试点考核合格北京市经济技术开发区管理委员会北京经济技术开发区创新奖北京质协质量评价中心质量信得过单位北京市科学技术委员会高新技术企业证书中外跨国公司圆桌会议最具安全责任感药品企业食品药品安全责任论坛组委会公司内部部门设置情况管理人员组织工厂按照股份制设立，实行董事会领导下总经理负责制，按科学高效精简原则设置组织机构和管理流程。核准通过......”。

8、“.....未经允许，请勿外传,企业法人代表人基本情况蒋仁生桂林医学院广西壮族自治区灌阳县卫生防疫站副站长广西壮族自治区卫生防疫站计划免疫科生物制品科副科长科长至今重庆智飞生物制品股份有限公司董事长总经理党委书记企业人员基本情况生产班制和定员生产班制疫苗生产车间生产维修行政管理生产操作采用班制，其余为两班或三班制。劳动定员表工厂定员序号车间及部门定员人数备注制剂车间培养基车间疫苗生产车间包装车间能源中心污水处理消防系统厂部管理人员质量检验营销服务合计其中新招人董事会总经理生产副总销售副总财务副总人事副总供应部生产部市场部销售部项目部财务部人事部质检部研发部人员来源及培训管理人员由北京绿竹生物制药有限公司内部协调安排，般工作人员由劳动部门采取向社会招聘，择优录用方法解决。生产操作工和管理人员上岗前均需在相应岗位进行安全技术工艺技术及操作规程等方面培训......”。

9、“.....在设备安装后期，工艺操作及设备维修人员应参加安装工作，以便掌握工艺过程和设备性能。企业每年进行岗位培训及专业培训。企业内部应重视人才储备，有计划选派优秀技术人员进行专业进修，不断增强企业技术先进性和科学性，提高企业市场竞争力。新产品开发能力公司现有生产厂房建于年，按照当时规划能够满足未来年生产需要，正在筹建二期项目，伴随公司业务快速发展，公司竞争优势逐步发挥效用，产销规模迅速扩张，销售增长趋势良好，目前厂房面积和布局已经满足市场高速增长需要。公司盈利能力和竞争实力逐渐增强。建设本项目是实现公司成为国内疫苗行业龙头企业发展战略需要。公司在现有主营业务基础上，结合国家产业政策和行业发展特点，充分考虑国外产品发展方向，以现有技术为依托实施投资计划，实现业务进步拓展。项目投产后公司将成为国内规模最大品种最多疫苗制造供应商，对完善公司产业链......”。