1、“.....提升产业技术创新能力和核心竞争力。本项目建设为提升企业竞争力取得巨大推进作用。行业规划依据我国是个发展中国家，各种烧伤烫伤创伤病人以及妇科疾病口腔疾病和糖尿病等疾病引起慢性溃疡患者人数在不断增加，创面存在轻则增加病人痛苦，影响正常生活和工作，重则危及生命。因此促进创面愈合，尽快封闭创面，是临床治疗中重要课题，将重组人碱性成纤维细胞生长因子应用于各种创伤患者，将产生巨大社会效益。本项目已经申请国家专利，并已经获得第批十五国家重大科技专项和国家国新技术研究发展计划计划课题专项。加速开发具有自主知识产权创新药物对中国医药产业生存和发展具有重大战略意义。加快科技成果转化，可促进我国高技术产业发展，加快基因重组技术应用，推动生物制药产业发展。项目涉及产品发展现状国外技术现状和发展趋势年，等在牛脑垂体提取物中发现种能够促进成纤维细胞生长物质，年代部分纯化这些提取物......”。

2、“.....年定名为成纤维细胞生长因子并初步确定了它理化性质。年等人高度纯化这种细胞因子。年，年分别确定碱性成纤维细胞生长因子和酸性成纤维细胞生长因子氨基酸顺序。两者不是同基因产物，基因位于人第对染色体，基因位于第对染色体，活性比大倍。等人在年获得克隆，从此研究进入分子生物学阶段。是中胚层和神经外胚层致裂原，它对多种软组织和神经系统损伤具有快速修复作用，同时它又是种神经营养因子。对血管形成分化具有重要诱导作用，因此它又可开发为保健品添加剂。美国公司已投入亿美元开发药物，已批准注射剂进入期临床研究日本武田制药已经投入亿日元，主要开发治疗糖尿病和心血管病及胃溃疡，目前日本武田公司外用制剂已经上市德国意大利等国也在投入巨资进行药物研究，目前处于临床前和临床研究阶段。国内技术现状和发展趋势碱性成纤维细胞生长因子作为种创面修复较理想药物，在国内已经被批准上市销售......”。

3、“.....可影响上皮细胞血管内皮细胞成纤维细胞神经元细胞等多种细胞趋化和增殖作用，起到组织修复调理作用。局部外用未发现明显毒副作用，对人体各器官系统功能无胶目抢占生物制药行业制高点，将有助于提升我国生物制药行业国际竞争力。为患者提供疗效显著安全可靠药物，促进人类健康重组人碱性成纤维细胞生长因子是种很强丝裂原，具有促进各种软组织损伤修复作用，可用于创伤烧伤溃疡等治疗，能明显缩短疗程和改善与和质量他可以促进毛细血管生长分化和侧枝循环建立，有利于改善局部血液循环，参与胃溃疡愈合过程以及参与心肌缺血与心肌梗塞修复过程他可以促进神经组织再生，加速神经损伤修复。因此，本项目建设实施将为扩大烧伤创伤及溃疡患者提供疗效显著安全可靠治疗药物，促进人类健康水平。加快高新技术产业化和产业结构调整及优化本项目所在广东省佛山市地处珠江三角洲平原核心地带，具有明显区位优势......”。

4、“.....并形成了多个极具特色产业族群，由此带动了地方经济快速增长。但毋庸置疑是，这个产业结构以轻型劳动密集型为主，同时面临附加值不高市场竞争激烈和发展后劲不足等问题。产业结果状况是个地区经济实力和总体竞争力重要载体。要促进经济更加快速有效发展，必须这里抓好产业结构调整。这是佛山打造广东第三大城市，实现经济腾飞关键。从产业基础和市场情景看，重点发展电子信息新材料光机电体化生物医药和机械装备等高增长高带动产业，将可以在较短时间内建立起产业规模和竞争能力。本产业化项目集科研开发生产于体，将填补该地区生物制药产业空白，并为广东省或省外高校研究机构和企业进行基因药物研究和实施产业化提供技术平台。同时促进国内生物技术创新性药物研究开发，加快生物工程药物产业化，实现产业结构优化调整。综上所述，将这成熟先进高新技术成果应用到规模生产中，时非常重要......”。

5、“.....国家要求执行药品生产质量管理规范年修订以下简称版标准截止日期是年月，如果综合扩大产能，都是围绕满足市场增长需求目标，而在原来期项目基础上进行升级改造，项目改造能否成功风险是巨大，因此按版标准易地新建新厂房是满足行业标准和监管要求提高措施，势在必行。新版与招标采购公立医院改革鼓励创新等诸多其他政策结合形成合力，必将渐进式推动整个产业结构优化。高度重视生物制品产品质量，积极开展质量升级工作，提升公司硬件软件标准积极向国际标准靠拢，使公司产品质量管理与国际接轨，也是公司践行质量关乎生命，责任重于泰山质量理念重要举措，是公司发展内在需求。项目建设可行性成果来源及知识产权情况国家类新药重组人碱性成纤维细胞生长因子，是中国九个具有自主知识产权生物药品之，目前仍处于世界领先水平，全世界只有中国和日本实现了产业化......”。

6、“.....该生产质量管理规范年修订通知国食药监安号要求，自年月日起，凡新建药品生产企业药品生产企业新建改扩建车间均应符合药品生产质量管理规范年修订要求。现有药品生产企业血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产，应在年月日前达到药品生产质量管理规范年修订要求。未达到药品生产质量管理规范年修订要求企业车间，在上述规定期限后不得继续生产药品。工程建设必要性随着新版实施和最后达标日期临近，公司积极采取措施进行应对，首先就是按照新版要求，正在系统对旧版文件进行修订完善和执行，但是公司现有核准通过，归档资料。未经允许，请勿外传,厂房设施设备空调净化系统制水系统等硬件，已不能满足新版规定。特别是空调净化系统洁净度能力有限，达不到新版净化级别动态标准要求，使产品质量存在质量风险，加上部分设备采用原来车间老设备，老化严重，故障频发，使得公司产品生产能力，随着公司市场销售规模不断增加而越来越来受到了制约......”。

7、“.....冻干粉针和溶媒分别都为万支左右，全年生产能力约为万支左右。公司药品只在今年中标个省份进行销售，在明后年，随着中标省份扩大和增加，年销售就可达到万支数量，所以在年以后，不断满足市场产品销售，公司生产能力瓶颈问题就日益凸显，也会制约公司今后做强做大。随着年证书到期，公司产品不能生产和销售，势必会造成市场销售相当被动或失去市场，所以二期工程建设宜快不宜迟。项目建设地点项目建设地点位于广东佛山南海区狮山镇桃园东路号。项目概况建设用地二期工程项目位于广东佛山南海区狮山镇桃园东路号，占地亩土地，是南海朗肽制药有限公司二期工程项目生产基地，二期工程项目建设范围按规划品种规模，主体建筑位于规划总图靠路边第栋，为三层钢筋砖混结构，其中层为原液冻干粉针和溶媒车间制水站空调站约平方米，层高约为米二层外用溶液外用凝胶车间空调站约平方米......”。

8、“.....按年版标准建设期项目厂房面临年证书效期满需换证，国家要求执行版标准截止日期是年月日，版标准在技术要求水准上基本相当于和欧盟标准。如果在原来期项目基础上进行升级改造，首先不能实现冻干粉扩大产能，进而影响满足市场增长需求，更为严重情况是，如果将车间停产改造，公司将有年多时间不能生产，进而影响接近年产品市场供应，严重影响公司持续发展，因此按版标准易地新建厂房势在必行。国家主管部门就版标准执行相关政策出台后，公司高度重视，就原液冻干粉针外项目来源于国家计划，被列入国家八五九五十五十噪声符合工业企业厂界噪声标准Ⅱ类标准。动力设备集中布置于动力站内，动力站与生产区完全隔离，并远离行政办公区及人流集中区。选用低噪声动力设备，如低噪声冷却塔，等。动力设备安装减振垫。空调机组送风管安装消声器。动力站内贴吸声材料......”。

9、“.....强化安全事故处理力度，正确操作和使用设备，确保产品质量和作业过程得到有效控制，防止和减少安全事故，保障员工生命和企业财产安全，促进项目单位生产经营活动健康发展，公司采取以下措施。项目单位成立了安全生产领导小组，明确总经理是企业安全生产第责任人，项目单位在安全领导小组领导下认真贯彻国家安全生产方针政策法令和规定，在抓好生产经营管理同时抓好安全管理工作，对公司安全生产劳动保护环境保护消防管理等工作负全面领导责任。从制度上项目单位制定安全生产管理程序，各岗位制定安全操作指导书，以此作为安全管理方面依据。按照安全生产管理程序，项目单位定期举行安全生产培训，项目单位定期不定期进行安全检查，对出现安全隐患及时提出整改措施。生产部门落实班前会安全教育，提高广大员工安全意识。从资源上硬件制定企业安全生产综合治理规划......”。