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(计划书)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目可行性投资论证商业计划书(立项建议) (计划书)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目可行性投资论证商业计划书(立项建议)

格式:word 上传:2022-06-24 12:17:17

《(计划书)倒卡内锁加压髓内钉的研究项目可行性投资论证商业计划书(立项建议)》修改意见稿

1、“.....国内三级医院般全部采用进口器材,即使是二级医院,也有器材依靠进口。从进出口产品种类来看,进口主要是技术含量较高大型医疗设备,核准通过,归档资料。未经允许,请勿外传,出口虽然有部分高端医疗器械产品,但主要是技术含量较低常规性医疗设备。造成这种状况原因是国内医疗器械生产企业规模小,研发销售额比率低,自有技术产品少。当前我国医疗设备市场总价值约为亿美元,预计到年底将增加至亿美元,未来年内,中国将超过日本,成为全球第二大医疗设备市场。到年我国医疗器械总产值将达亿元,在世界医疗器械市场上份额将占到,到年这份额将达到。十五是中国医疗器械大发展良好机遇,面对发展中各种问题和挑战,中国医疗器械工业应采取积极对策和措施。摘自年中国医疗器械行业研究咨询报告。髓内钉是治疗股骨干骨折好方法,其于年开始应用,由于它变偏心性内固定变中轴性内固定为众多学者认可......”

2、“.....五十年代提出卡锁器可认为是近代内锁技术先驱,由于内锁钉可以有效防止骨折短缩,旋转畸形发生,对于骨干横形,长斜形,螺旋形,粉碎形,多段性骨折都有良好效果。但常需要价格昂贵臂线机或结构复杂精准瞄准器,需要技术熟练,经验丰富手术医生。而对远端栓交锁钉仍是个悬而未解难提。这主要因为股骨干较长,近端稍有丝毫偏差,旋转运端不易对准锁是将未完成工作继续完成,使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器,继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于,对髓内钉本身结构进行重新设计,使其具有倒卡,防转,加压促进骨折愈合功能,并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用瞄准器,和昂贵大型臂光机,使得接骨手术可以在县镇级医院即可实行,并且由于操作简化使得能够实行该手术医生技术要求降低,般从事骨外科年年轻医师便可施行。其关键待解决关键问题为由于髓内钉需要伸入髓内使用......”

3、“.....髓内钉上倒卡加压机构在安置后也必须小于直径,其关键问题就是如何在如此小个尺寸范围内完成机构设计,并且考虑良好加工工艺性。由于是在人体上使用,应而必须具备很高安全稳定性,在机构运动过程中顺畅,保证机构不会由于各种情况,出现卡死,失灵,零件掉落等事故发生。所设计机构机械强度校核。由医学部分提供关键部分所要求机械强度数据,首先使用建模后由得出机构运动当中各零件最大受力情况。在中对关键零件强度进行校核。得出理论上合理机构。最后用力学检测机进行实际检测。所选用材料与人体相融性,检验材料植入人体后会不会产生不良反应。寻找既可满足强度要求,由能够与人体相融材料,且用般设备既能加工材料。动物试验,验证动物体内机构可以被顺利安置,达到预期效果,并且经过几个月时间后髓内钉可以顺利被从体内拔出。如何进行人体试验,确保试验无任何差错。项目最终结果为,制成工艺性良好适合大规模工厂生要因为股骨干较长......”

4、“.....旋转运端不易对准锁钉孔,何况大腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度,而且没有加压作用。当前所普遍技术人员总数中高级技术人员比例技术人员总数人喻恒峰江西省人民医院教授刘纪中南昌大学副教授郭斌南昌大学第二附属医院教授肖勇南昌大学助教中国科学技术大学硕士中高级所占比例为四项目预期经济效益预期市场需求国内年消耗量为万根,国外万根预期盈利水平批量生产后成本控制在元左右,售价可达元预期产业化前景本产品在确定各关键参数后生产工艺简单,产业化能力强项目实施风险分析。由于用普通材料已做出可达到预定功能样品,因而加工可行性已经得到验证,主要风险为如何通过国家医药鉴定部门鉴定,及鉴定所须费用是否能够筹集充足。五项目预计社会效益环境效益对社会发展作用提高我国自主创新医疗仪器领域在国际市场竞争能力,用科技进步改善人们医疗水平,从而促进社会进步向前发展。对资源利用情况全部产品采用可回收医用不锈钢......”

5、“.....因而对环境没有损害。对人才培养情况通过该项目南昌大学本部与第二附属医院及江西医院三家单位合作,为今后机电学院与医学院联合开办医疗仪器专业迈出了开创性步环境影响及效益。经济效益与社会效益显著腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度,而且没有加压作用。当前所普遍采用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化,只是在辅助安装方面加入瞄准仪等仪器使得髓内钉安装更加便利,但并未从髓内钉本身结构改进出发,从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进,使其具有如下特点放置无需大型,特殊设备,可推广至县,乡,镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构,增加固定坚强,牢固近端附加加压螺帽,与远端配合有强加作用操作用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化,只是在辅助安装方面加入瞄准仪等仪器使得髓内钉安装更加便利......”

6、“.....从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进,使其具有如下特点放置无需大型,特殊设备,可推广至县,乡,镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构,增加固定坚强,牢固近端附加加压螺帽,与远端配合有强加作用操作方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医,省钱,省时间,省陪护人力,愈合快,痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快,具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命。该新型髓内钉具有完全自主产权,以其不可替代之优势,取代传统髓内钉,替代相关髓内钉产品进口,甚至在成品推出之后可以将该技术向全世界进行推广获取更多外汇,和国际声誉。并且以此可以带动整个医疗仪器产业蓬勃发展。该课题前期已进行三年,完成了符合功能要求仪器模型样件制作......”

7、“.....由于使初级模型样件,因而没有经过计算机建模机构优化,整体机构工艺性较差不适合大规模批量生产,且该模型采用般机械材料制作,整体未做机械强度测试,及动物,人体植入试验。未来任务就是将未完成工作继续完成,使其成为真正通过鉴定合格医疗仪器,继而实现产业化推广。二技术方案论述项目创新点在于,对髓内钉本身结构进行重新设计,使其具有倒卡,防转,加压促进骨折愈合功能,并且因其特殊机构运动原理使其在安装上避免使用瞄准器,和昂方便只需年年青骨科医师即可完成可推广至县乡镇医院此钉属于消耗品只有种型号适应症有较大经济效益方便病人就近行医,省钱,省时间,省陪护人力,愈合快,痛苦少病人可尽早下床锻炼使病人恢复关节功能快,具有良好社会效益。通过新型髓内钉推广将带来治疗长管骨骨折医疗方法革命。该新型髓内钉具有完全自主产权,以其不可替选题必要性该课题属于生物......”

8、“.....医疗器械行业是个多学科交叉知识密集资金密集高技术产业,进入门槛较高,在目前状况下,国内单个企业无论是从资金上还是技术上,都难以完成大规模研发。因此,需要政府给予定帮助,搭建个公共技术平台,帮助协调我国医疗器械研发中重大问题。目前中国医疗机构整体医疗装备水平还很低,全国万家医疗卫生机构现在医疗仪器和设备中,有左右还是世纪年代前后产品,有是上世纪年代中期以前产品,它们更新换代过程又是个需求释放过程,将会保证未来年甚至更长段时间医疗器械市场增长。目前国内医疗器械工业销售收入与药品制造业销售收入之比为,即使考虑到统计口径不同和进口产品多因素,这比例也不会超过,而国际上两者销售比例为,国内医疗器械市场发展空间很大。中国是世界上潜力最大医疗器械市场。谁占据了中国市场,谁就能赢得未来。据不完全统计,年我国医疗器械市场已成为继美国和日本之后世界第三大医疗市场......”

9、“.....并且在以每年左右速度增长,高端医疗设备销售更会达到以上增长速度。年,我国医疗器械出口额达亿美元,同比增长。在高速发展同时,我们也应该清醒看到在全球医疗器械市场销售额中,美国占到多,欧洲占左右,日本占,而中国仅占。迄今为止,因此,需要政府给予定帮助,搭建个公共的技术平台,帮助协调我国医疗器械研发中的重大问题。腿部肌肉丰富,发达,加大了锁钉难度,而且没有加压作用。当前所普遍采用髓内钉使用方法和功能直延续自髓内钉发明以来贯方法。髓内钉本身没有变化,只是在辅助安装方面加入瞄准仪等仪器使得髓内钉安装更加便利,但并未从髓内钉本身结构改进出发,从根本上使得治疗长管骨骨折得到飞跃性革命进展。本题在交锁髓内钉本身设计上上做特殊改进,使其具有如下特点放置无需大型,特殊设备,可推广至县,乡,镇医院远端附加双层三点倒卡内锁结构,增加固定坚强,牢固近端附加加压螺帽......”

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