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(定稿)芬苯达唑项目可行性方案 (定稿)芬苯达唑项目可行性方案

格式:word 上传:2022-06-25 14:39:28

《(定稿)芬苯达唑项目可行性方案》修改意见稿

1、“.....不断进行产品设计开发工作,做到生产代储备代研制代构思代,公司在国内同类企业中有着明显技术优势。 公司已有专业生产兽用原料药十年历史和经验,产品热销南美欧洲内蒙古新疆等地,在兽药界已有定知名度,年公司被中国动物保健品协会评为中国兽药强。 公司有完善销售渠道和质量管理体系,年通过英国劳氏公司质量管理体系认证,年又通过版认证......”

2、“.....受到客户赞誉。 公司在年成功完成江苏省星火计划项目丙氧苯咪唑,年又顺利通过江苏省星火计划项目多菌灵新工艺合成阿苯达唑项目验收,年开始承担国家星火计划项目新型驱虫药氟苯咪唑。 公司有承担此类项目能力和丰富经验,在国内同类企业中有着明显优势......”

3、“.....结果符合规定。 产品质量稳定性,被用户认可情况等。 芬苯达唑所用所有原材料中间体质量标准均经过技术部小试验证,制定出严格详尽质量标准检测方法以及特殊情况处理方法......”

4、“.....所有经常原料须检验合格后才能入库。 在生产过程中所有原材料领用须仓库车间双方核对后才能投料,所有操作工经过严格培训考试合格后方能上岗工作,产品原材料采购生产销售均在版质量保证体系下执行,有力保证了产品质量稳定。 产品随机抽样批号为批生产样品,经江苏省兽药检察所按农业部兽药质量标准年版第册质量标准检验,结果符合规定,为合格产品......”

5、“.....如瑞士杜肯公司德国拜耳公司等。 核心技术知识产权归属情况本项目还原工艺采用水合肼在催化剂作用下,分解成氮气和氢气,氢气在催化剂骨架上还原硝基成氨基,基本无污染物产生,而且产品中间体收率能达到,产物经高压液相分析纯度在以上,与国内外资料报道还原工艺相比有较大创新改进。 本项目采用闭环剂为氰氨基甲酸甲酯......”

6、“.....廉价易得不产生二次污染,所得产品质量稳定。 而资料报道大多采用甲基异脲甲酸甲酯,该原料需用进口高度氯甲酸甲酯合成,并且该工艺在合成过程中产生工业难以处理甲硫醇气体。 选择氰氨基甲酸甲酯作为闭环剂和闭环合成工艺确定与资料报道工艺有较大经济性和实用性。 以上两条核心技术掌握是公司科技人员在查阅大量资料基础上......”

7、“.....已为公司今后开发苯并咪唑类系列产品奠定了良好基础,能形成利用企业核心技术形成产业链,使企业成为国内兽用原料药生产基地。 据江苏省科技查新单位南京理工大学信息中心查新结论表明本公司芬苯达唑合成工艺采用水合肼为还原剂,无含硫废水,降低了过江苏省星火计划项目多菌灵新工艺合成阿苯达唑项目验收,年开始承担国家星火计划项目新型驱虫药氟苯咪唑......”

8、“.....在国内同类企业中有着明显优势。 三项目成熟程度产品性能检测报告中试产品批号为委托江苏省兽药检察所按农业部兽药质量标准年版第册质量标准分析测试其性能指标为外观类白色粉末熔点熔融时同时分解鉴别在和波长处有最大吸收有关物质符合规定干燥失重炽灼残渣重金属符合规定含量结论本产品按农业部兽药质量标准年版第册检验上述项目,结果符合规定......”

9、“.....被用户认可情况等。 芬苯达唑所用所有原材料中间体质量标准均经过技术部小试验证,制定出严格详尽质量标准检测方法以及特殊情况处理方法。 公司质检部门严格按照检验规程,所有经常原料须检验合格后才能入库。 在生产过程中所有原材料领用须仓库车间双方核对后才能投料,所有操作工经过严格培训考试合格后方能上岗工作,产品原材料采购生产销售均在版质量保证体系下执行......”

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