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(定稿)天水红豆杉示范基地项目可行性方案(完整版) (定稿)天水红豆杉示范基地项目可行性方案(完整版)

格式:word 上传:2022-06-25 14:35:56

《(定稿)天水红豆杉示范基地项目可行性方案(完整版)》修改意见稿

1、“.....不在于需求,市场,提取及制药技术,而在于原料资源限制,谁拥有了红豆杉资源,谁就拥有了财富小发展,大困难大发展,小困难这就是目前些红豆杉种植户个发展现状曼地亚红豆杉产业化,必须首先实现曼地亚红豆杉种植产业化,必须建立优质曼地亚红豆杉原料生产基地自年国际曼地亚红豆杉发展论坛会议召开以后,各地政府,濒危办纷纷出台各种支持人工种植曼地亚红豆杉政策......”

2、“.....将紫杉醇药品系列纳入医疗保险报销范围等,根据现在全国各地红豆杉发展情况,以及国家大力支持,预计年后我国紫杉醇生产原料基本不用进口,生产厂家也会随之而扩增,既时谁拥有了资源,谁就拥有了财富红豆杉产业发展,在紫杉醇非常高临床治愈率证明下,以及国家大力支持和引导下,从年起将进入个良性发展高峰期......”

3、“.....在国内外已大量栽培,但其系统质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。在紫杉含量测定方面研究虽然很多,但大部分都集中测定紫杉醇含量,而忽略了其他有效成分或可用做合成中间体成分,而本项目将建立同时测定多个成分定量分析方法,实现多组分含量控制。紫杉醇分离纯化工作开展较早,最早分离工艺是年采用逆流分配色谱法......”

4、“.....其历时两年,这种工艺十分烦琐,收率极低随着紫杉醇科学技术不断进展,分离工艺也获得了很大改进,收率大为提高,分离时间大大缩短。国外由于占有定资源优势,其提取,分离方法较为先进,主要有固相萃取法,超临界流体萃取法,鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法,超临界流体色谱法,电泳色谱法等提取,分离方法。但这些工艺大都存在缺点是,收率低,工艺流程长......”

5、“.....无法适应工业化生产等特点。国内因受资源限制,目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离,且大部分提取方法只能应用于对树皮提取,从枝叶中提取,分离,除杂仍停留在传统方法,特别是对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分分离尚未见报道。因此开发新高效特异性分离方法,对于紫杉醇提取纯化有重要意义。目前以紫杉醇为原料作为抗癌药制剂主要为注射剂和静脉输液......”

6、“.....目前国外已完成和正在研究制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液,注射用紫杉醇纳米粒,纳米粒胶体注射液,紫杉醇支架,聚谷氨酸紫杉醇,紫杉醇,紫杉醇,维生素型紫杉醇乳剂,微胶囊化紫杉醇,紫杉醇吸入剂,紫杉醇植入剂,紫杉醇凝胶剂等多种制剂,国内已完成和正在研究制剂有紫杉醇注射液,多西紫杉醇注射液,紫杉醇粉针剂,紫杉醇脂质体注射液......”

7、“.....从国内外研发状况来看,国外紫杉类制剂开发品种多,并且给药途径多栽培,但其系统质量评价及指纹图谱研究目前仍是空白。在紫杉含量测定方面研究虽然很多,但大部分都集中测定紫杉醇含量,而忽略了其他有效成分或可用做合成中间体成分,而本项目将建立同时测定多个成分定量分析方法,实现多组分含量控制。紫杉醇分离纯化工作开展较早......”

8、“.....从太平洋红豆杉树皮中提取了紫杉醇,其历时两年,这种工艺十分烦琐,收率极低随着紫杉醇科学技术不断进展,分离工艺也获得了很大改进,收率大为提高,分离时间大大缩短。国外由于占有定资源优势,其提取,分离方法较为先进,主要有固相萃取法,超临界流体萃取法,鲜法匀浆高效提取方法及高效液相色谱法,超临界流体色谱法,电泳色谱法等提取,分离方法。但这些工艺大都存在缺点是,收率低......”

9、“.....生产能力小,无法适应工业化生产等特点。国内因受资源限制,目前仍处于经典溶媒萃取和色谱分离,且大部分提取方法只能应用于对树皮提取,从枝叶中提取,分离,除杂仍停留在传统方法,特别是对曼地亚红豆杉中紫杉烷类和其它成分分离尚未见报道。因此开发新高效特异性分离方法,对于紫杉醇提取纯化有重要意义。目前以紫杉醇为原料作为抗癌药制剂主要为注射剂和静脉输液......”

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