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(定稿)医科大学医药动物试验基地项目可行性方案(完整版) (定稿)医科大学医药动物试验基地项目可行性方案(完整版)

格式:word 上传:2022-06-25 14:34:58

《(定稿)医科大学医药动物试验基地项目可行性方案(完整版)》修改意见稿

1、“.....它不仅是个单纯专业问题,而是关系民生社会焦点。国家食品药品监督管理局已发布强制性规定,药品安全性评价必须在经过国家认证安评中心内进行。目前我省仅有个通过验收实验室,且规模较小且在改制中,与日渐增多社会需求和我省医药大省地位极不相称,大大落后于兄弟省份,许多我省医药企业研发新药现在只能到外省去做毒性安全性试验......”

2、“.....但由于面积小和与农药交混等原因,暂不合条件申请国家验收,现急需扩大。在省建设个流水平药品食品安全性评价中心是非常紧迫和有意义。实验动物是医药生物学教学科研和开发不可缺少支撑条件和基础对于生命科学领域教学科研和开发而言,实验动物试剂仪器设备图书信息资料并列为四大基础条件,缺不可。目前我省实验动物供应数量质量和市场化来说......”

3、“.....大鼠数量品种品系质量明显欠缺,兔豚鼠农户化现象严重小鼠则市场化服务差,教学用小鼠普遍非法化大动物如犬猴量少质次,特殊动物高等级动物模型动物有许多无供应。目前缺口靠中科院上海实验动物中心和上海公司填补,但在物流及时性和数量质量方面有较大问题......”

4、“.....实验动物饲养和试验均应在相应级别设施内进行,但由于现有条件和管理滞后,现状和规范要求差距较大,严重影响科研科学性可靠性,亦给从业人员健康带来威胁和影响。国内已发生多次由于实验动物不规范使用致科技人员病亡案例,严重影响医药生物学研究和教学。综上所述,项目建设符合国家规划纲要精神,需求迫切......”

5、“.....项目建设可以促进我省医学科学进步与发展,项目建设十分必要。二项目建设目标和内容项目建设目标依据国家和省卫生科技发展规划和医科大学十五发展规划纲要及医科大学十五发展规划纲要修订意见精神,本项目建设目标确定为建设个综合性多功能现代化医药动物实验基地,由个基础平台和个专业中心构成......”

6、“.....二项目建设内容依据本项目建设目标确定建设内容如下个基础平台,个专业中心。个基础平台实验动物繁殖供应和动物饲养实验基础平台主要功能常用实验动物和特殊实验动物构建育种保种和繁殖供应大小鼠屏障净化系统饲养实验室和大动物饲养实验室......”

7、“.....个专业中心医学拟临床化动物试验中心动物表型分析中心食品药品安全性评价与开发中心。在平台和中心之间资源设施仪器设备技术人员管理和服务对象即交叉共享,又独具特色,有机结合,构成座以实验动物和动物实验为纽带资源节约型,可为我省医药生物学研究开发提供全面规范和便利服务现代科技服务业基地......”

8、“.....相当于二级医院重症监护病房按照临床辅助科室要求,建立影像检验生理功能分析免疫病理室......”

9、“.....特别是团队培训临床医生基本技能培训和准入考核。建立全国首个动物表型分析中心配置专门针对实验动物设计仪器设备,与现施国家标准规定,实验动物饲养和试验均应在相应级别设施内进行,但由于现有条件和管理滞后,现状和规范要求差距较大,严重影响科研科学性可靠性,亦给从业人员健康带来威胁和影响......”

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