1、“..... 各级管理人员,质量检验人员及生产操作人员包括维修清洁人员均经过药品培训,有完整考核培训记录。 二厂房药品生产企业环境整洁,水电气供应良好。 厂区内下水道畅通。 生产区和行政生活和辅助区域分开。 生产区周围无污染源,道路平整,不易产生粉尘。 货运道和人行道分开。 厂房按工艺流程洁净级别合理布局。 生产操作区不得为人流或物流通道......”。
2、“..... 盥洗室通风良好,能有效地防止微生物繁殖和生长,且不应与生产操作区或贮存区直接往来。 有防止昆虫鸟类鼠类等动物进入厂房有效措施。 生产车间应安装应急照明设备,厂房内照度般不低于勒克斯。 药材前处理提取浓缩蒸发以及动物脏器组织洗涤或处理等生产操作,不得与其制剂生产使用生产厂房......”。
3、“..... 静脉注射药级厂房适用与生产无菌而以不能在最后容器中灭菌药品配液指灌封前需先菌滤过般是口服液。 级厂房般适用与片剂胶囊剂丸剂及其它制剂生产。 口服药四生物制品生产环境空气洁净级别要求级灌装前不经除菌过滤制品其配制合并灌封冻干加塞添加稳定剂佐剂灭活剂等......”。
4、“.....级原料血浆合并非低温提取分装前巴氏消毒轧盖及制品最终容器清洗等。 ,主要原材料及动力消耗,主要原材料,辅料主料粪尿污泥万面源污染处理中心收费原材料辅料糠豆渣鸡粪秸杆榍稻壳米皮水葫芦部分来自泔脚渣垃圾万面源污染处理中心收费原材料矿粉用生物转化取得固氮取得大部分菌肥蚓粪,三废均资源化......”。
5、“.....沼气为能源,燃料油耗电耗用水量蒸汽包裝袋燃料锅炉垃圾处理取得电及热源货卡车,厂内交通运输车柴油购入公务业务车购入电耗用水量,其中生产及生活用水,新水补充,冲厕洗车地板绿化可使用中水回用蒸汽量自产其它如包装袋等原材料购入......”。
6、“.....工业卫生及消防安全工业卫生在实施中要按工业企业设计卫生标准和其它有关规定,进行设计和建设......”。
7、“.....要注意厂区环境卫生。 各主要污染源应远离生活区生化厂。 将有污染酸碱锅炉废渣堆场等布置在下风向。 工业仪表电气设备要采取相应安全防护措施,设置超限报警措施,预防事故发生。 为改善车间操作环境,设置必要排风和防噪设施,并按生产性质设置必要劳动保护和工业卫生设施。 安全防护本项目生产类别生产车间为丁类生产车间卫生等级属于四级......”。
8、“.....本着以预防为主防消结合原则,严格按消防规范规定,设置消防设施。 生产车间及其它厂房耐火等级均按三级设计。 室内外设消防用水环形管网,水量按不低于考虑。 消防由建筑设计院统筹规划。 ,节能环保物流设计节能工艺生产设备尽量选用国家规定节能设备。 在蒸汽主管道及各用电部门动力管线上设计量装置,以便加强管理,降低能耗......”。
9、“.....如部分工艺用水及消防用水。 给水泵设计使用效率不小于。 低压配电尽量靠近用电负荷中心。 装设无功功率补偿装置,提高功率因数,使。 尽量采用节能光源及混合照明,充分利用自然光照。 加强生产中控制设施,减少因操作不当带来物料及能量损耗。 冷凝水回收系统制液肥。 专业设计中,除选用节能设备外,加强保温措施......”。
1、手机端页面文档仅支持阅读 15 页,超过 15 页的文档需使用电脑才能全文阅读。
2、下载的内容跟在线预览是一致的,下载后除PDF外均可任意编辑、修改。
3、所有文档均不包含其他附件,文中所提的附件、附录,在线看不到的下载也不会有。