1、“.....实现科学生产,应用科学合理生产管理方法,确保生产药品符合行业标准。技术水平采用研发试验生产销售服务运作方式,建立专门化研发生产销售与服务部门,不断提高企业形象和产品质量,按照药品生产技术规范进行生产。着重研究现阶段和未来养殖场育种生产需要进行产品发展,制定适应不同市场需求产品组合......”。
2、“.....室内环境标准依据标准药品生产和质量管理规范和标准药品安全规范以及工艺设计中有关要求而定,保证药品生产符合要求技术措施如下人流物流分开,人员经人身净化如更衣淋浴吹淋进入洁净区,物料经灭菌处理如高温或药物消毒进入洁净区。药品制造洁净区采用隧道式布臵,各种药品制造自成体系......”。
3、“.....控制洁净走道气压小于洁净室内气压,防止各种药品交叉污染。④洁净室洁净等级为万级,对于接毒等有较高洁净等级要求局部位臵,采用层流罩或超净台,使之达到级。洁净室内定期用药液擦洗或熏蒸灭菌。工艺技术目标通过本项目建设后,工艺技术将达到如下水平运用抗原超滤浓缩技术,减小了抗原储存体积......”。
4、“.....提高了除菌速度和营养成分利用率采用先进生物反应器,可对细菌培养过程实现实时监控,提高产品收获率④采用先进网络技术,可对生产全过程实现实时监控,有利于提高管理水平。工程建设质量水平目标项目建设采用招标方式进行,严格按照国家有关法律法规施工安装设备。项目建成后......”。
5、“.....生产工艺流程见附件四仪器设备选型设备选型原则根据药品生产工艺要求,项目需要购臵批先进仪器和设备,设备选型原则为总体按照,符合药品技术要求,能确保产品品质质量稳定。节约投资,注重经济效益。完善药品生产所需安全卫生等设备,做到与规模相适应,并预留定负荷。注重药品生产环境保护,完善污水处理设施......”。
6、“.....经过认真分析比选后,拟选用设备详见下表......”。
7、“.....安瓿甩水机台型对开门烘箱台型安瓿拉丝灌封机台型安瓿检漏灭菌柜台型自动灯检机套色水罐个浓配罐个稀配罐个钛棒过滤器个微孔膜过滤器个卫生泵台输液泵台纯化水系统台多效蒸馏水机台蒸馏水循环泵台高位槽台半自动扎捆机台蒸馏储罐台智能不干贴标机台总配电柜台锅炉台三粉散剂生产线除尘机台除尘粉碎机台混合机台振动筛台热风循环箱台半......”。
8、“.....自动扎捆机台干手器台多功能复膜封口机台脚踏式封口机台除湿机台电磁感应封口机台清洗机台真空泵台热打码机台微粉碎机台粉碎机台提升机台四粉针生产线超声波洗瓶机台型西林瓶甩水机台型胶塞漂洗机套转筒式胶塞灭菌烘箱台对开门干燥灭菌烘箱台分瓶机台数控螺杆分装机套刀式自动轧盖机台滚蜡贴签机套热风循环箱台微粉碎机台多功能复膜封......”。
9、“.....机台脚踏式封口机台除湿机台电磁感应封口机台清洗机台真空泵台捆扎机台干燥箱台型手烘干器台手消毒器台洗衣烘干机台电热蒸汽灭菌器台电子称台四消毒液生产线搪瓷反应灌空压机真空泵热打码机消毒液生产线设备小计五化验室设备高效液相色谱仪套紫外可见分光光度计台快速水份测定仪套电子显微镜套恒温水浴器台微电脑生化培养箱台酸度计套......”。
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