1、“.....正处于产品生命周期中成长期,目前是该项目实施理想时期。产品销售预测联邦制药内蒙古有限公司生产按照合同要求主要供应珠海联邦。珠海联邦作为国内大型抗生素生产基地,年生产中间体吨。随着阿莫西林扩产,预计珠海联邦对需求将会进步扩大。产品价格分析根据财务评价计价原则,结合本行业国内外现状及未来发展预测......”。
2、“.....产品方案及生产规模产品方案及生产规模选择联邦制药内蒙古有限公司作为联邦制药拟新建医药中间体生产基地,具备生产等中间体所需配套设施和通用条件,能形成产业化规模化竞争优势。为进步满足市场需求,同时扩大市场占有率,通过整体扩产改造,采用更新工艺路线,在成本质量环保等方面都将比过去有定提高。通过对市场需求分析并考虑规模经济因素......”。
3、“.....产品规格及质量标准名称氨基青霉烷酸结构式分子式分子量化学名称苯乙酰胺基硫氦杂二环理化性质为白色结晶粉末。在中间体氨基青霉烷酸侧链上加入不同基团,可得到各种半合成青霉素。产品质量标准产品质量符合中国药典年版,版标准。产品包装采用双层塑料袋纸板桶包装,公斤桶......”。
4、“.....由青霉素工业粉裂解而得。工艺虽成熟,但工艺路线长总收率低。本项目生产将采用目前国际上最先进工艺技术,经过发酵提炼后直接裂解来生产,大大简化工艺流程,节约了大量原材料及人力成本。本公司生产工艺是从青霉素提取液直接进行裂解,省去了工业盐精制及溶解等工艺步骤,可降低生产成本......”。
5、“.....在新生产工艺中,发酵工序将采用新菌种,发酵指数由原来提高到提炼工序将采用最先进技术和设备,收得率由原来提高至。采用新生产工艺,大量应用自动化控制技术,减少人为操作误差,并提高劳动生产率,节约人力成本近......”。
6、“.....再经过酶解成葡萄糖,过滤脱色出去杂质,蒸发浓缩得液糖去配料岗位。发酵车间工艺流程简图工艺流程简述菌种制备经化验合格培养基消毒灭菌后,在超净工作台内置于培养平板上,将菌种置于培养基上,放在培养箱中进行培养。种子培养经化验合格原辅料按配方称量后,投入种子罐中,加入定量水......”。
7、“.....消毒灭菌后通入无菌压缩空气控制培养温度,将在平板培养种子接入种子罐中进行培养,培养定时间后,接种至发酵罐中。发酵培养经化验合格原辅料按配方称量后,投入配料罐中,加入定量水,充分搅拌。然后用输液泵输送至连消塔,通入蒸汽对原辅料进行连续消毒灭菌,维持定时间后,用循环水喷淋冷却,输送至已消毒灭菌后发酵罐中......”。
8、“.....将在二级种子罐培养种子接入发酵罐中进行培养,培养过程中进行糖水硫酸铵苯醋酸氨水补料。在发酵过程中,会将部分发酵液放入发酵带放罐中进行连续培养。发酵及带放培养完毕,用泵送至发酵液贮罐提炼工序。④过滤发酵液在贮罐中加入絮凝剂碱,用泵送至真空转鼓过滤机进行过滤。滤液冷却后送至滤液贮罐,用泵送至提炼工序......”。
9、“.....青霉素转移至酯相液,为初步提纯......”。
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