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2、“.....也未见有进口品用于临床,国外日本于年月首次批准上市,按药品注册管理办法规定......”。
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7、“.....杀菌力及体内优良效果,本制剂非临床特性在临床上得到反映,对于绿脓菌引起呼吸道感染症尿路感染症等临床上最难进行治疗疾病,可考虑本制剂为必须抗菌药。 对于其他制剂含羧卞青霉素类抗菌药无效或效果不充分病例,临床效果为......”。
8、“.....肾毒性较低,副作用发现率与其他羧卞青霉素类抗菌药程度相同,未见特异现象,没有痉挛出现。 这些优点可以推测是由本制剂各种优良药理作用综合作用结果,特别是比阿培南可以不与安定剂或肾毒性减轻剂并用,具有比已有羧卞青霉素类抗菌药优良特性新药物。 综上所述,研究开发本品不但在临床上也具有非常重要意义......”。
9、“..... 内外有关该品研制情况比阿培南是由日本公司开发注射用甲基碳青霉烯类抗生素,已于年月在日本上市,商品名为オメガシン或,规格支,目前正在美国欧州等多国进行期临床试验。 研究结果表明,本品对和菌厌氧菌等均具有广谱和强效抗菌活性,临床分离株,其范围为,其抗菌活性比同系物亚胺培南强倍临床分离菌株,其为......”。
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