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(定稿)中药饮片项目立项分析评估建议书(完整版) (定稿)中药饮片项目立项分析评估建议书(完整版)

格式:word 上传:2022-06-25 13:01:54

《(定稿)中药饮片项目立项分析评估建议书(完整版)》修改意见稿

1、“.....本品是促凝血同时使子宫呈双向收缩作用止血不淤血,同时有激素样作用,可使人流药流产后子宫恢复加快倍,如病人血红蛋白红细胞少时,服用周后即可恢复正常化验单证实。面色苍白,腰膝酸软,无力等人流产后症状,周后即可消失,目前本品是唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。该药选用地榆茜草三七等中药材......”

2、“.....具有活血化瘀清热止血之功效,广泛用于治疗理是兴奋子宫平滑肌,通过间歇性强直性平滑肌痉挛,使血管收缩而起到止血作用。本品是目前唯具有止血不淤血促进人流产后子宫创伤快速康复功能。市场优势根据卫生部统计,我国女性在更年期前月经过多症平均发病率为女性总人口,其中青春期为育龄期为月经前期为......”

3、“.....使安宫止血胶囊面对着个非常庞大现实和潜在消费市场。因此,安宫止血胶囊凭其独特功效,具备超越现有产品竞争能力,为产品顺利入市和快速形成规模销售奠定了牢固基础。人才优势公司技术人员由受过专业训练高素质专业人才组成,同时公司聘请了包括中医学院北京中医药大学等多位专家顾问为新药研发提供技术保障和理论经验......”

4、“.....山西省中医药研究院学术委员会委员。先后共发表科研论文余篇,其中国家级学术期刊发表篇,省级篇,获省级科研成果项,开发新产品个,国家药监局特聘新药审评专家,在新药研制开发方面具有丰富经验并取得多项重大成果。目前本项目研发小组由人组成,其中包括名教授博导名副教授名博士名硕士,这些都对本项目实施提供了强有力技术保障......”

5、“.....中药制备工艺研究应以中医药理论为指导,对方剂中药物进行方药分析,应用现代科学技术和方法进行剂型选择工艺路线设计工艺技术条件筛选和中试等系列研究,并对研究资料进行整理和总结,使制备工艺做到科学合理先进可行......”

6、“.....制备工艺研究应尽可能采用新技术新工艺新辅料新设备,以提高中药制剂研究水平。剂型选择本项目产品选择胶囊,属于新剂型,具有疗效高剂量小携带使用方便特点。提取工艺研究融合动态提取膜浓缩大孔树脂吸附喷雾干燥等现代技术精制而成。中试规模应为制剂处方量倍以上,考察工艺设备及其性能适应性,加强制备工艺关键技术参数考核,修订完善......”

7、“.....李先荣教授为国内著名中医药专家,国家药品监督管理局新聘新药评审专家,长期从事中医药研发工作,在新药研发方面具有丰富经验,并取得多项重大成果,他担任本项目研发负责人,为该品种成功地研发提供了可靠保证。处方已经过多位药理学毒理学微生物学临床制剂学等方面药品界专家集体论证......”

8、“.....保证缓和药物偏盛性和味。中药往往通过炒蜜炙等方法来缓和药性,故有甘能缓,麸炒以缓其药性说法。增强药物疗效中药通过适当炮制,可以提高中药疗效。方面是可以提高其溶出率,并使溶出物易于吸收而增强疗效。明代医宗粹言写道决明子萝卜子芥子苏子韭子青箱子凡药用子者俱要炒过,入煎方得味出。这便是现代适子必炒根据和用意......”

9、“.....炒后种皮破裂,有效物质就便于煎出。另方面是药物之间相互配合起协同作用,起到增强疗效效果,如款冬花和紫苑等化痰止咳作用药物,经蜜炙后其作用增强。再炮制可以引药入经及改变作用部分从而提高疗效。如大黄苦寒,其性沉而不浮,其作用是走而不守,但如经用酒制后,就能上行而清上焦热邪引起牙痛口舌生疮等,即转降为升......”

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