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(定稿)国家一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子及其系列制剂的研究开发及产业化项目立项可行性建议书(完整版) (定稿)国家一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子及其系列制剂的研究开发及产业化项目立项可行性建议书(完整版)

格式:word 上传:2022-06-25 12:44:34

《(定稿)国家一类新药外用重组人碱性成纤维细胞生长因子及其系列制剂的研究开发及产业化项目立项可行性建议书(完整版)》修改意见稿

1、“.....大面积创面存在,可以影响机体代谢营养和免疫功能,甚至招来致命性全身感染,对患者本人家庭社会构成很多社会经济以及心理问题。次,促进创面愈合尽快封闭创面,是临床治疗中重要课题。基础研究动物试验和临床试验表明,重组人碱性成纤维细胞生长因子作为调控机体创面愈合细胞因子,可促进各种组织损伤修复......”

2、“.....在创面治疗上,包括大面积烧伤创面和些慢性难愈合创面如糖尿病人慢性创面褥疮及各种慢性溃疡等,疗效显著。因此,将重组人碱性成纤维细胞生长因子物制药行业制高点,将有助于提升我国生物制药行业国际竞争力。为患者提供疗效显著安全可靠药物,促进人类健康重组人碱性成纤维细胞生长因子是种很强丝裂原......”

3、“.....可用于创伤烧伤溃疡等治疗,能明显缩短疗程和改善与和质量他可以促进毛细血管生长分化和侧枝循环建立,有利于改善局部血液循环,参与胃溃疡愈合过程以及参与心肌缺血与心肌梗塞修复过程他可以促进神经组织再生,加速神经损伤修复。因此,本项目建设实施将为扩大烧伤创伤及溃疡患者提供疗效显著安全可靠治疗药物......”

4、“.....加快高新技术产业化和产业结构调整及优化本项目所在广东省佛山市地处珠江三角洲平原核心地带,具有明显区位优势。改革开放以来,佛山市迅速完成了工业化所需资本原始积累,并形成了多个极具特色产业族群,由此带动了地方经济快速增长。但毋庸置疑是,这个产业结构以轻型劳动密集型为主......”

5、“.....产业结果状况是个地区经济实力和总体竞争力重要载体。要促进经济更加快速有效发展,必须这里抓好产业结构调项目承担单位基本情况项目承担主体是南海朗肽制药有限公司,公司注册地广东省佛山市南海区,注册资本万元,实际投入资金万元......”

6、“.....能兴集团以房地产商业陶瓷等产业为主营业务,是年纳税超亿元的中国强企业,暨南大学是具有百年历史的岭南名校,在生物工程企于,且活性受到影响降到最低。由于重组人碱性成纤维细胞生长因子属于不稳定活性多肽,容易聚合和降解而导致生物活性降低,解决上述问题之后将为这类蛋白制备提供参考......”

7、“.....重组人碱性成纤维细胞生长因子系列制剂研究内容拟解决技术难点由于重组人碱性成纤维细胞生长因子是多功能刺激因子,对与创伤修复有关治病有广泛治疗作用,但由于其生物活性受多种因素影响而不稳定。冻干粉剂能够使其活性长期保存......”

8、“.....迫切需要其他剂型来取代因此,开发经过改构或化学修饰生物活性稳定重组人碱性成纤维细胞生长因子并用之于新剂型开发极为必要。重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶剂研究内容拟解决技术难点凝胶剂是近几年局部外用制剂研发热点,凝胶剂作为新药物愈合并尽快封闭创面,就成为目前临床治疗中重要课题之。大量研究和实验表明......”

9、“.....具有显著疗效。成纤维细胞生长因子,主要包括酸性成纤维细胞生长因子和碱性成纤维细胞生长因子两种,是类对来源于中胚层和神经外胚层多种类型细胞具有广泛生物学火星细胞生长因子。在临床上具有广泛应用前景,可用与创伤修复心脑血管疾病治疗如心肌缺血脑中风神经系统疾病治疗如帕金森氏症等等......”

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