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(报批稿)应用经外周动脉心输出量监测系统指导术中容量治疗的临床研究项目可行性论证送审报告(可研模版) (报批稿)应用经外周动脉心输出量监测系统指导术中容量治疗的临床研究项目可行性论证送审报告(可研模版)

格式:word 上传:2022-06-24 11:34:28

《(报批稿)应用经外周动脉心输出量监测系统指导术中容量治疗的临床研究项目可行性论证送审报告(可研模版)》修改意见稿

1、“.....合理的容量治疗有助于维持患者生命体征的......”

2、“.....近几年,目标导向的液体管理已成为新的趋势,而容量监测指标和目标的选择是实现合理的容量治疗的关键所在。心输出量监测系统是基于动脉压力监测心输出量的种微创方法,它运用连接于动脉压力导管的传感器,通过桡动脉我国是肝癌高发国,肝癌切除术是肝癌患者主要治疗方案之。而由于肝脏解剖特点及病理性影响,肝癌切除术术中出血较多血液动力学波动剧烈,因此合理优化容量治疗尤为重要。因此我们采用心输出量监测系统,对肝癌手术患者行术中监测,通过监测变化指导手术中容量治疗,以评价监测指导补液反应效应......”

3、“.....业务经历至今,河北医科大学第四医院麻醉科医学士职务副院长科主任职称教授毕业时间专业麻醉学专长麻醉学外语语种英语熟练程度精通熟练良好般业务经历曾取得主要成绩包括近年发表相关论文论著获得成果及荣誉称号等情况及在本项目中承担主要任务。业务经历至今,河北医科大学第四医院麻醉科医师,主任,副院长,教授至今,河北省麻醉分会第七界常委,副主委河北省麻醉质量控制委员会副主任河北医科大学麻醉系主任科研课题气像色谱质谱检测人血舒芬太尼浓度及心肺转流对先心病患儿舒芬太尼药代动力学影响,省自然基金,论文与著作情况宋子贤,食道超声多普勒血液动力学指标监测患者血容量变化准确,中华麻醉学杂志,宋子贤,中分子羟乙基淀粉用于体外循环时温度对脑电双频指数影响,河北医药,宋子贤,型糖尿病血清脂联素炎性因子与胰岛素抵抗相关性研究,临床荟萃,宋子贤......”

4、“.....中华麻醉学杂志,本人签字项目负责人签字注项目负责人及项目组主要成员须每人填写份。项目组主要成员情况表姓名贾慧群性别女年龄民族汉籍贯河北清苑出生年月工作单位河北医科大学第四医院麻醉科政治面貌群众办公电话手机通讯地址河北医科大学第四医院麻醉科邮政编码毕业学校河北医科大学文化程度研究生学位博士职务科副主任职称教授毕业时间专业麻醉学专长麻醉学外语语种日语熟练程度精通熟练良好般业务经历曾取得主要成绩包括近年发表相关论文论著获得成果及荣誉称号等情况及在本项目中承担主要任务。年毕业后于河北医大第四医院从事临床麻醉和疼痛诊疗工作。论文基因多态性对罗库溴铵肌松效应影响,通讯作者,已定稿,中华麻醉学杂志年期发表胃肠道肿瘤切除术患者不同补液方案效应,通讯作者,中华麻醉学杂志经食道超声多普勒血液动力学指标监测患者血容量变化准确性,第作者,中华麻醉学杂志......”

5、“.....罗库溴铵气管插管,插管成功后行机械通气,设定潮气量呼吸频率次吸呼比,维持呼气末二氧化碳分压于。桡动脉穿刺置管,连接传感器,监测等参数。应用连续监测。术中间断静注阿曲库铵维持肌松。试验方法组术中采用常规补液,输入液体总量补偿性扩容量生理需要量累计缺失量继续损失量第三间隙丢失量,其中采用平衡液以计算,继续损失量按失血量计算以羟乙基淀粉溶液等量补充,第三间隙丢失量采用平衡液以计算,生理需要量与累计缺失量根据法则以平衡液补充。于麻醉诱导前补充,其余液量于术中补充。组将于入室至术前补充,之后以乳酸林格氏液行背景输注。术中以为指针指导补液当时,以羟乙基淀粉溶液于内输注行液体冲击负荷,如此反复直至降至之间停止,待其大于后继续液体冲击。若则暂停补液,仅以晶体液维持液路通畅......”

6、“.....观察指标记录手术时间术中晶体量胶体量及尿量。监测并记录。记录术中血液动力学不良事件变化幅度大于基础值持续时间超过经补液调节不能恢复发生情况。检测麻醉诱导毕术毕时氧供量氧耗量与氧摄取率以及放免法检测入室术毕时血乳酸水平。对以上结果进行统计学分析,结合临床实际情况,得出结论。五实现本项目预期目标已具备条件包括过去工作基础,现有主要仪器设备研究技术人员及协作条件,从其它渠道已得到经费情况及金额等我院麻醉学科为省级重点学科,经过多年建设与发展,已形成了合理学术梯队,并取得了多项科研成果。我院为省肿瘤医院,本院肝胆外科拥有雄厚技术实力,在省内具有定影响力。所以本项目研究所需病源充足,为本项目顺利进行提供了基本保障。本科室设备齐全,拥有省级重点学科研究经费支持,配备有本项目所需麻醉型呼吸机心输出量监测系统型生命体征监护仪等设备,研究条件完善。课题负责人为主任医师教授......”

7、“.....课题组成员具有较高研究能力和业务素质,多年来在容量治疗等领域进行深入研究,项目经费预算表项目经费预算支出科目金额万元计算根据及理由人才培养费外出参观学习培训实验材料费仪器设备费万自筹药品穿刺针导管等各种耗材管理费办公费用耗材等其它费用列出名称资料检索查询国内外有关该课题研究内容报道数据采集存储分析设备经费预算万元指该项目所需全部经费总额,来源包括省卫生厅资助市卫生局和单位配套等部分。项目组主要成员情况表姓名宋子贤性别男年龄民族汉籍贯河北枣强出生年月工作单位河北医科大学第四医院政治面貌中共党员办公电话手机通讯地址河北医科大学第四医院邮政编码毕业学校河北医科大学文化程度本科学位学士职务副院长科主任职称教授毕业时间专业麻醉学专长麻醉学外语语种英语熟练程度精通熟练良好般业务经历曾取得主要成绩包括近年发表相关论文论著获得成果及荣誉称号等情况及在本项目中承担主要任务。业务经历至今......”

8、“.....肝癌切除术是肝癌患者主要治疗方案之。而由于肝脏解剖特点及病理性影响,肝癌切除术术中出血较多血液动力学波动剧烈,因此合理优化容量治疗尤为重要。因此我们采用心输出量监测系统,对肝癌手术患者行术中监测,通过监测变化指导手术中容量治疗,以评价监测指导补液反应效应。三本项目目标具体内容重点解决关键问题说明本项目总目标与具体目标,以及实现这些目标具体内容和需重点解决关键性问题本项目总目标采用心输出量监测系统,对肝癌手术患者行术中监测,通过监测变化指导手术中容量治疗,以评价监测指导补液反应效应,为临床推广应用提供参考。本项目具体目标选择择期行肝癌切除术患者例,男性,Ⅰ或Ⅱ级,采用心输出量监测系统进行手术中监测。观察变化趋势,并检验与等相关性,观察是否是反映液体治疗中容量监测反应性具有较高特异性和灵敏度指标。评价指导容量治疗效应。整理推广本跟踪项目成果......”

9、“.....了解研究现状,并将各研究结果归纳总结具体分析。加强有关科室间交流与合作,制定严格统试验标准并加以实施,以保证研究项目顺利进行和结果准确可信。对研究结果进行科学正确统计学分析,结合临床实际,评价用于监测补液反应作用。需重点解决关键性问题提高动静脉穿刺成功心输出量监测系统进行了项多中心临床验证,证明技术与及监测技术有可相比较偏差与精确性,认为其在临床实践中是可以被接受。并进步证明在预测补液反应方面,比其他传统血液动力学监测指标有更高敏感性和特异性,同样适用于国人容量治疗之中。但其用于指导术中容量治疗,国内尚无相关报道。我国是肝癌高发国,肝癌切除术是肝癌患者主要治疗方案之。而由于肝脏解剖特点及病理性影响,肝癌切除术术中出血较多血液动力学波动剧烈,因此合理优化容量治疗尤为重要。因此我们采用心输出量监测系统,对肝癌手术患者行术中监测......”

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