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doc 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目可行性报告 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:38 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 07:52

《参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目可行性报告》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....本项目技术于年获得国家发明专利专利号项目产品已获国家生产批件批件号已获国家药品注册证药品批准文号国药准字。本项目技术领域属于国家重点支持高新技术领域中生物与新医药技术化学药心脑血管疾病治疗药物。项目产品是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成小输液化学结构式明确作用靶点单疗效明确质量稳定配伍合理临床应用安全。中药单体出现是中药注射剂个突破单体使药物作用机制更明确并且明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来不良反应。市场上中药注射剂产品绝大多数是提取混合物而非提纯单体其化学成分非常复杂质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性。在中药注射剂不良反应频频发生形势下本项目实施对于推动中药注射剂行业技术进步将起到良好示范作用。参芎注射液至投入市场以来销量持续上升年均增长率超过。年销售收入达多万元预计年将超过亿元。公司现有产能已经不能满足市场需求扩大产能势在必行......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....据世界卫生组织估计全球每年约有万人死于心脑血管疾病占所有死亡。其发病率和死亡率已超过肿瘤疾病而跃居世界第。目前我国心脑血管疾病患者已经超过亿人每年死于心脑血管疾病近万人而幸存下来患者不同程度丧失劳动能力。心脑血管疾病用药已成为世界医药市场第大类药品。目前全球心脑血管病药物市场总规模亿美元占国际医药市场销售总额百分比已经由上世纪年代上升到目前左右。在美国市场上销售处方量最多前大产品中有种产品是用来治疗心血管疾病药物。在中国心脑血管用药仅次于抗感染用药是第二大类药约占全国药品销售总代社会来自工作社会生活等方面压力加上生活不规则饮食不科学及缺乏锻炼等促使心脑血管疾病在岁至岁中青年人中发病率也不断上升发病年龄跨度在不断扩大......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....由于参芎葡萄糖注射液联合使用丹参和川芎嗪疗效优于仅用丹参或川芎嗪治疗剂不良反应低于同类产品。由于参芎葡萄糖注射液为小输液剂型无需配制可直接使用较比丹参川芎嗪注射液节省了医护人员操作时间并有效防止院内二次污染。五项目技术基础成果来源及知识产权情况参芎注射液现拥有项发明专利是于年月批准由我公司生产中药制剂单体提纯物药品批准文号为国药准字。制药股份有限公司于年取得了发明专利证书内容为参芎注射液核心专利技术用于治疗心血管疾病中药制剂及其制备方法和质量控制方法专利权人为制药股份有限公司年月我公司与制药股份有限公司签订专利实施许可合同该专利权以独占许可方式许可给我公司使用。并已取得由国家食品药品监督管理局颁发药品补充申请批件。我公司目前完全独家拥有该技术及产品生产所有权利......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....中药单体出现是中药注射剂个突破单体使药物作用机制更明确并且明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来不良反应。市场上中药注射剂产品绝大多数是提取混合物而非提纯单体其化学成分非常复杂质量不稳定导致疗效不稳定并影响安全性。在中药注射剂不良反应频频发生形势下本项目实施对于推动中药注射剂行业技术进步将起到良好示范作用。参芎注射液至投入市场以来销量持续上升年均增长率超过。年销售收入达多万元预计年将超过亿元。公司现有产能已经不能满足市场需求扩大产能势在必行。项目实施后公司生产设备达到国内先进水平并实现关键工艺参数在线检测。因此本项目实施有利于提高行业技术水平建立黔药品牌。心脑血管疾病已经成为危害现代人类健康主要疾病中国心脑血管疾病死亡率已经超过癌症跃升到第位目前我国心脑血管疾病患者已经超过亿人中老年人是主要发病人群......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....并已取得由国家食品药品监督管理局颁发药品补充申请批件。我公司目前完全独家拥有该技术及产品生产所有权利。已完成研究开发工作技术支撑情况我公司围绕参芎注射液产品关键工艺技术和应用技术进行研发依托省内大型制药企业制药股份有限公司研发平台走外援内联之路累计投入研发经费万元平均年投入万元占企业三年平均总收入累计完成科技成果转化项包括自主完成了参芎注射液中目产品参芎注射液主要用于治疗缺血性心脑血管病如动脉血栓性脑梗死脑栓塞冠心病心绞痛心肌梗死等。本项目技术于年获得国家发明专利专利号项目产品已获国家生产批件批件号已获国家药品注册证药品批准文号国药准字。本项目技术领域属于国家重点支持高新技术领域中生物与新医药技术化学药心脑血管疾病治疗药物......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....在美国市场上销售处方量最多前大产品中有种产品是用来治疗心血管疾病药物。在中国心脑血管用药仅次于抗感染用药是第二大类药约占全国药品销售总炎等其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。经临床试验表明参芎葡萄糖注射液对冠心病心绞痛高血压等疗效显著不良反应低于同类产品。本项目产品属心脑血管疾病治疗药物具有成分清晰计量精确稳定性好等特点本品由丹参与盐酸川芎嗪制成因丹参具有祛淤止痛活血通经除烦安神功效能增加冠状动脉流量降低心肌兴奋和传导性改善微循环抗血小板聚集和血栓形成使血液粘度下降盐酸川芎嗪有抗血小板聚集扩张小动脉改善微循环活血化淤作用对已聚集血小板有解聚作用。二药合用对于治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等具有良好治疗作用......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....项目实施将缓解并消除广大心血管疾病患者痛苦减轻国家医疗负担具有较大社会意义和经济意义。综上所述有必要实施本项目扩大产能以满足不断增长市场需求。项目实施对于促进中药注射剂行业技术进步具有较大示范带动作用有利于提高行业技术水平建立黔药品牌促进我省医药产业发展和产业结构调整带动地方经济发展将消除广大心脑血管患者痛苦提高人民生活质量具有比较重大社会经济意义。国内外现状和技术发展趋势心脑血管疾病是当今世界上威胁人类最严重疾病之。据世界卫生组织估计全球每年约有万人死于心脑血管疾病占所有死亡。其发病率和死亡率已超过肿瘤疾病而跃居世界第。目前我国心脑血管疾病患者已经超过亿人每年死于心脑血管疾病近万人而幸存下来患者不同程度丧失劳动能力。心脑血管疾病用药已成为世界医药市场第大类药品......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....在过去年时抗心脑血管病中药尤以中药注射剂为主增长速度很快早已成为国内医院常用临床治疗剂。随着心脑血管药物市场增长对中成药需求也将持续增长。参芎葡萄糖注射液市场前景广阔。自年我公司参芎葡萄糖注射液正式上市以来得到临床线医生良好反馈医院市场份额稳步增长销量快速提升上市年来年平均增长超过见图。预计年销量将超过万瓶。年年年年年终端销量单位万瓶图佰塞通参芎注射液销量产品优势分析据国内医药行业协会统计目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上主要种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。本项目产品比大多数中药类心脑血管病注射剂更具有竞争优势。本项目产品是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成小输液。与参麦注射液生脉注射液血塞通注射液川芎嗪注射液等中药注射剂相比具有三大优势有效单体提取化学结构式明确作用靶点单疗效明确配伍合理质量控制标准大大高于普通心脑血管领域中药注射剂临床应用安全......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....因此本项目实施有利于提高行业技术水平建立黔药品牌。心脑血管疾病已经成为危害现代人类健康主要疾病中国心脑血管疾病死亡率已经超过癌症跃升到第位目前我国心脑血管疾病患者已经超过亿人中老年人是主要发病人群。防治心脑血管疾病已经成为健康生活重要保障随着中国社会老年化程度加剧心脑血管疾病发病呈年轻化趋势以及人们对疾病认识逐步加深心脑血管用药市场容量还将继续保持较高增长速度。项目实施将缓解并消除广大心血管疾病患者痛苦减轻国家医疗负担具有较大社会意义和经济意义。综上所述有必要实施本项目扩大产能以满足不断增长市场需求。项目实施对于促进中药注射剂行业技术进步具有较大示范带动作用有利于提高行业技术水平建立黔药品牌促进我省医药产业发展和产业结构调整带动地方经济发展将消除广大心脑血管患者痛苦提高人民生活质量具有比较重大社会经济意义......”

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