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doc 某头孢类无菌原料药及中间体项目建议书 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:88 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 08:16

《某头孢类无菌原料药及中间体项目建议书》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....它主要抑制细菌细胞壁的合成,使细菌分 裂受阻,从而产生杀菌作用。它对金黄色葡萄球菌和其他菌产生的内 酰胺酶高度稳定,其耐受力超过般的内酰胺酶抗生素,基本上不受 此酶水解。本品在体内分布广泛,可迅速分布至各组织体液中,分布容 积高于其他第三代头孢菌类药,在炎症组织中的药物浓度较非炎症时更 高。其适应症主要有 对其敏感的致病菌所引起的感染。 呼吸道感染肺炎支气管炎支气管扩张合并感染肺脓肿脓胸 等。 泌尿生殖系统感染肾盂肾炎膀胱炎前列腺炎尿道炎,特别是 淋病。 败血症细菌性心内膜炎。脑膜炎,尤其是婴幼儿的脑膜炎。 骨关节软组织皮肤烧伤外伤及中枢感染等。腹部感染腹膜炎胆道及胃肠道感染等。 妇产科感染子宫内膜炎盆腔炎附件炎等。 耳眼鼻喉科的严重感染。 其他抗生素治疗无效的各种感染......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“..... 本可行性研究报告由化工研究设计院设计分院负责编制,由 制药有限公司提供有关技术资料。 主要技术经济指标 表主要技术指标表 序号指标名称单位指标备注 生产规模 头孢曲松钠 头孢噻肟钠 头孢呋辛钠 头孢他啶 活性酯 他定活性酯 三嗪酸 呋喃铵盐 氨噻肟 抗生素品种,年全球共有只药品上市,年后已增长到只。 在半个多世纪里为人类抵御细菌感染作出了巨大的贡献。年,全球 畅销药强中,抗感染药物已达到亿美元,国外头孢类药物所 占的比重较小,还不到。我国目前临床上常用的品种已超过只,在 年个城市样本医院药品市场中,头孢类已占全部用药的。 随着全球经济体化发展进程的加快,抗感染药物市场竞争将进步加 剧,多种规格新产品新复合制剂和新释药技术的产品将迅速增加......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....它的横 空出世,是人类对付感染的第二个黄金时期。二十世纪八十年代是头孢 类抗生素发展最快的时期,从第代至第四代,从国内至国外,头孢类 抗生素均排在各种抗生素用药总额的第位。 国内目前形成了相当大的头孢类原料药需求缺口,国家海关商品编 码中全部种头孢类抗生素原料药中间体,在年其进口数量上占 全部抗生素原料药的,进口金额上占的比重。 由于生产头孢类抗菌素的母核成功国产化,使国内的头孢类 原料药生产得到了飞速发展。现在第代和延缓三代头孢类抗生素,从工业化生产技术到医生用药习惯,形成了良性互动。因此头孢,尤其是 第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收的特点,在相当大 和程度上取代了第代头孢和部分青霉素,前景十分看好。 北京药业集团以生产头孢制剂为主,年产量近吨......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....以及其他抗生素治疗无效的感染病例等。其 适应症主要有 常见的严重感染如白血病菌血症脑膜炎血液病或恶性肿瘤病 人的合并感染以及监护病房病人的特殊问题如烧伤感染等。 总论 项目背景 项目名称 头孢类无菌原料药及医药中间体项目 建设单位 建设项目基本情况 建设单位名称药业集团制药有限公司 企业类型有限责任公司 公司地址经济开发区 法人代表 联系人 电话 建设单位概况 药业集团制药有限公司是北京药业集团的全资子公司。 北京药业集团为主要从事第三代头孢类抗生素生产的专业制药企 业,是集研究开发商业生产为体的头孢类抗生素的专业企业,是 中国最具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之。集团拥有符 合要求的高标准生产厂房余平方米......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....形成了良性互动。因此头孢,尤其是 第三代头孢以其低毒高效耐酶低成本高回收的特点,在相当大 和程度上取代了第代头孢和部分青霉素,前景十分看好。 北京药业集团以生产头孢制剂为主,年产量近吨,每年需 大量的原料药供应。但由于头孢类原料药市场竞争激烈,市场需求量又 逐年递增,致使集团公司每年所需的头孢原料药的需在国内其它厂家 采购或从国外进口。根据北京药业集团的制剂生产有稳定低价可 靠的原料药供给,而且可将原有的制剂生产向上延伸步,做到生产无 菌原料药及相关医药中间体。这无疑会大幅度降低生产成本,增大利润 空间,在竞争激烈的市场中,增强其竞争力,扩大市场占有率。 基于以上目的,北京药业集团拟在经济开发区内建设符合 要求的头孢类无菌原料药生产基地,同时生产主要的头孢类医药中间体。 借助现有成熟先进的生产技术......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....全身抗感染类药物是我国医药市场的领军品种,在医院 处方药市场和药房零售市场都占据着重要的地位,故在历届药品交易会 上备受瞩目。而近年来,随着我国处方药管理制度的推进,医药市场的 全面整治,以及受药品招标采购和药品连续降价的影响,抗感染类药物 市场跌宕起伏,生产厂商甚感迷茫。随着年下半年医药市场的全面回暖,年,在医疗保障体系 深化改革和新农合政策的全面推进下,医药市场的内需潜力得到了 有效的释放。在新药新剂型上市和原研药国产化进程提速的利好因素 下,全身抗感染类药物市场出现了强劲的增长,仅抗生素原料药销售收 入已超过了多亿元,而医院终端作为抗生素销售的大户更使人格外 关注。 头孢噻肟 头孢噻肟是广谱抗生素,属第三代头孢菌类药,对革兰氏阳性菌 革兰氏阴性菌需氧菌和些厌氧菌均有很强的抗菌活性......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....归档资料。 未经允许,请勿外传,队伍。在头孢类医药产品的生产方面有着多年的丰富经验,集团生产的 头孢曲松钠和头孢噻肟钠产量居全国第。本集团产品质量可靠疗效 显著,在国内外市场都享有广泛销路和良好声誉。集团始终致力发展先 进技术提高生产效率保证流的产品质量,努力跻身世界知名药品 制造商行列。 项目建设的理由和必要性 自改革开放以来,我国的医药产业以平均的速度高速增长了 年,年总产值达到了亿元,这其中,抗生素药品的发展更是日 新月异,发展得特别快。 在抗生素历史上,二十世纪三十年代青霉素的发现,标志着抗生素辉 煌的开始,五十到七十年代青霉素进入成熟期,成为全球对付各种感染 的最有效和最常规的武器。八十年代至今,青霉素进入后成熟期,新青 霉素结构改造及新药推出的步伐明显放缓和缩小......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....这 不仅会为企业自身发展插上腾飞的翅膀,而且将为我国的头孢类抗生素 生产发展作出更大贡献。经济开发区是全国重要的药品集散地,医药 人才众多,生产基础雄厚,头孢原料及中间体项目在这里投资将与医 药产业实现双赢。 该项目占地亩,分三期建设。项目建成后,可安排本地人 就业,促进地方发展经济。 可行性研究报告编制依据 药业集团制药有限公司的制药有限公司头孢类无菌原料药 及医药中间体项目可行性研究报告委托书。国家计委推荐使用投资项目可行性研究指南年版 化工工厂初步设计文件内容深度规定。 制药有限公司提供的基础数据资料......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“..... 头孢他啶 头孢他啶主要作用于细胞壁上的蛋白质,抑制细胞壁的形成,从而 起杀菌作用。本品是种不仅对绿脓杆菌,同时对其它革兰氏阴性菌具 有强大活性的第代头孢菌素,抗菌谱广,抗菌活性强。绝大多数病原 菌株,包括对氨基糖甙类青霉素类及头孢菌素类耐药的细菌,如金黄 色葡萄球菌化脓性链球菌肺炎链球菌等革兰氏阳性菌大肠杆菌 其它假单胞菌肺炎克雷伯杆菌及其它克雷伯菌属变形杆菌属产气 杆菌沙雷菌属不动杆菌属脑膜炎球菌淋球菌流行性感冒嗜血 杆菌等革兰氏阴性菌消化球菌属消化链球菌梭杆菌属及部分类杆 菌等厌氧菌,对本品均敏感。对表皮葡萄球菌肠球菌脆弱类杆菌活 性弱。本品能抵抗大多数的内酰胺酶。 该药品为重危感染病人的首选药物,般用于中度或严重感染病 人的治疗......”

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