1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“..... 体检项目不全,没有体检表。 进入洁净区人员不按规定更衣,洁净服只有 套不能保证清洗更换。 洁净区操作人员佩带饰物,裸手直接接触药 品。 对进入洁净区外来人员不进行控制和登记。不进行有效再验证 不按规定的项目和再验证周期开展再验证工作。 缺少开展再验证的仪器和设备。 不可灭菌的无菌产品不进行培养基模拟验证。 再验证方案与前验证方案雷同。 编造再验证报告和数据。 再验证流于形式,对生产管理缺乏指导意义......”。
2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“..... 生产过程靠经验控制,随意性强。生产过程的偏差不进行分析 对生产过程出现的偏差缺少调查分析处 理报告的程序 出现偏差不记录,发现问题不调查 处理偏差问题不按程序,质量部门不参与分 析调查 隐瞒偏差真相 解决偏差问题,可避免同样错误再次发生问题讨论 哪些情况属于生产偏差问题讨论 生产过程偏离了工艺参数的要求 物料平衡超出了平衡限度 环境条件发生了变化 生产过程出现了异常情况 生产设备出现了故障 中间产品不合格......”。
3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....违法违规生产问题应时有发生。 药品监管的法律法规还不完善,新的问题不断出 现。 诚信建设需要进步加快,企业自律意识需要进 步提高。 企业为认证而认证,实施的精神和理念并没 有真正贯彻落实下去,认证后存在管理滑坡的问题。 企业人才流失严重,制度保障缺乏连续认证工作 对在年进行改造收尾企业的认证 新建企业新建车间新增生产线新增剂型企业的认证 五年认证到期企业的认证 医用氧中药饮片企业的认证 监督检查 跟踪检查有因检查专项检查飞行检查 日常监管的力度将进步加大 通过监督检查,促进的深入实施......”。
4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....开展问题研讨经验交流个案分析 年实施工作要点实施的基本要求 使企业真正认识到实施的重要性和意义,变成企业 的自觉行动 实施不仅仅是投入增加成本,而且会产生效益 提高企业信誉 保证在法律的底线上实施,确保生产出合格的产品 保两头带中间,规范药品生产行为 从原料来源抓起。原料直接接触药品的包装材料来 源要合法,质量要有保证 保证最终产品质量。成品要按规定的项目进行全项检 验,各项指标应在标准的控制范围内 对生产过程进行全面控制,保证生产合格的产品第二部分 已通过认证企业存在的问题实施仅停留在表面上 企业领导不重视工作......”。
5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....实施取得的主要成绩 年五年间,全省改造共投入亿 元,平均每户企业投入万元,厂区面貌生产 条件焕然新。 药品生产企业质量管理体系初步建成,平均每户企业 建立管理文件千余份。 规范了药品生产行为,强化了企业的质量意识。药品 的合格率逐年上升。 促进了企业组织结构和产品结构的调整,提高了参与 市场竞争的能力。全省有余户药品生产企业被淘 汰......”。
6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....我省现有药品生产企业家,其中 原料药与制剂企业数家,中药饮片生产 企业家,空心胶囊生产企业家,药用辅 料生产企业家,医用氧生产企业家,熊 胆粉生产企业家,体外诊断试剂企业 家。认证基本情况 到目前为止,全省通过认证企业数家,其中 原料药与制剂企业家,中药饮片生产企业家,医 用氧生产企业家,体外诊断试剂企业家。组织实施 认证现场检查余次,其中省内认证次,已完 成认证的阶段性工作 年共省内共认证次,其中国家认证次,省 里组织认证次,认证中心成立之后组织实施现场检 查次。 年开展了医用氧中药饮片认证试点工作......”。
7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“..... 通过认证之后万事大吉。 认证时制定的文件制度形同虚设,认证后 束之高阁。 新瓶装旧酒,现代化的厂房,原始的管理方式。 不重视人才,通过认证后人才流失物卡不符。 物料状态标识不明确。 中药材中药饮片外包装无产地等标识。 不合格品退货品没有专区或专库存放,没有进行 严格管理。取样不符合规定 取样环境不符合要求。 取样数量不足。 取样后内包装没有密封。 取样后未贴取样证。 开包的取样产品没有优先使用现场卫生不符合要求 生产中的废弃物不能及时处理。 水池洗手盆地漏清洁不彻底,存在死角。 灯具风口墙壁悬挂物存留污物。 消毒剂不能定期更换......”。
8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....生产现场管理存在的问题 不按规定进行清场,生产结束后,物料容器具文件仍在现 场。 生产现场管理混乱 换品种,批号不按规程对设备容器具进行清洁。 同房间进行两个批号的产品生产。 同时进行不同批号产品包装时,没有有效的隔离措施。 岗位中间站存放的物料没有标识。 物料不脱外包装直接进入洁净区。 不按规定悬挂状态标识。生产工艺存在的问题 不按工艺规程要求进行生产,制备方法不符合法定标 准。 不按规定划分批号,批产量与设备容量不相符。 中药材不按规范炮制,购进中药饮片的渠道不合法。 不按规定投料,少投料或多出料,投料折算方法不正 确......”。
9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....盲目照搬别人模式。 文件不进行培训,操作人员不了解文件要求。 文件缺乏扩展性,不适应企业发展要求。 相关文件不致,执行起来有矛盾。 未考虑特殊情况的处理措施。 文件修改不履行审批程序,随意修改。 文件分发没有记录,过时作废的文件不能及时收 回。批生产记录不完整 有的产品批次无批生产记录。 没有追溯性,出现问题不能查找原因。 数据记录不完整,主要参数数量记录不全。 生产中的偏差情况返工情况不合格品处理情况 没有记录。 字迹不工整,任意涂改和撕毁,不按规定签名和审 核......”。
1、该PPT不包含附件(如视频、讲稿),本站只保证下载后内容跟在线阅读一样,不确保内容完整性,请务必认真阅读。
2、有的文档阅读时显示本站(www.woc88.com)水印的,下载后是没有本站水印的(仅在线阅读显示),请放心下载。
3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑,其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。
4、有的标题标有”最新”、多篇,实质内容并不相符,下载内容以在线阅读为准,请认真阅读全文再下载。
5、该文档为会员上传,下载所得收益全部归上传者所有,若您对文档版权有异议,可联系客服认领,既往收入全部归您。