帮帮文库

doc 《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:32 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-26 18:58

《《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....有前款第项情管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。备案资料载明的事项发生变化的,应当向原备案部门变更备案。第十条申请第类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省自治区直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。向我国境内出口第类第类医疗器械的境外生产企业,应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国地区主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。第类第类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告临床评价资料应当包括临床试验报告......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....致使审评监测工作出现重大失误的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,通报批评,给予警告造成严重后果的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级撤职或者开除的处分。第十条食品药品监督管理部门卫生计生主管部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的处罚种类和幅度,根据违法行为的性质和具体情节行使行政处罚权,具体办法由国务院食品药品监督管理部门卫生计生主管部门依据各自职责制定。第十条违反本条例规定,县级以上人民政府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行医疗器械监督管理职责或者滥用职权玩忽职守徇私舞弊的,由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告记过或者记大过的处分造成严重后果的,给予降级撤职或者开除的处分。第十条违反本条例规定督管理信息。但是,不得泄露当事人的商业秘密......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....未事先核实批准文件的真实性即发布医疗器械广告,或者发布广告内容与批准文件不致的医疗器械广告的,由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律行政法规的规定给予处罚。篡改经批准的医疗器械广告内容的,由原发证部门撤销该医疗器械的广告批准文件,年内不受理其广的处分造成严重后果的,给予降级撤职或者开除的处分。第十条违反本条例规定,构成犯罪的,依法追究刑事责任造身财产或者其他损害的,依法承担赔偿责任。第章附则第十条本条例下列用语的含义医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器设备器具体外诊断试剂及校准物材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学免疫学或者代谢的方式获得......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....第十条有下列情形之的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,处万元以上万元以下罚款情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证医疗器械生产企业的生产条件发生变化不再符合医疗器械质量管理体系要求,未依照本条例规定整改停止生产报告的生产经营说明书标签不符合本条例规定的医疗器械的未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输贮存医疗器械的转让过期失效淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。第十条有下列情形之的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告拒不改正的,处元以上万元以下罚款情节严重的,责令停产停业......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....并处万元以上万元以下罚款货值金额万元以上的,并处货值金额倍以上倍以下罚款情节严重的,年内不受理相关床试验,可以处万元以下罚款造成严重后果的,依法对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予降级撤职或者开除的处分该机构年内不得开展相关专业医疗器械临床试验。医疗器械临床试验机构出具虚假报告的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门处万元以上万元以下罚款有违法所得的,没收违法所得对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职或者开除的处分该机构年内不得开展相关专业医疗器械临床试验。第十条医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,年内不受理其资质认定申请处万元以上万元以下罚款有违法所得的,没收违法所得对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予撤职或者开除的处分受到开除处分的,自处分决定作出之日起年内不得从事医疗器械检验工作。第十条违反本条例规定......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....对有不良信用记录的增加监督检查频次。第十条食品药品监督管理等部门应当公布本单位的联系方式,接受咨询投诉举报。食品药品监督管理等部门接到与医疗器械监督管理有关的咨询,应当及时答复接到投诉举报,应当及时核实处理答复。对咨询投诉举报情况及其答复核实处理情况,应当予以记录保存。有关医疗器械研制生产经营使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。第十条国务院食品药品监督管理部门制定调整修改本条例规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范,应当公开征求意见采取听证会论证会等形式,听取专家医疗器械生产经营企业和使用单位消费者以及相关组织等方面的意见。第章法律责任第十条有下列情形之的......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....接受咨询投诉举报。食品药品监督管理等部门接到与医疗器械监督管理有关的咨询,应当及时答复接到投诉举报,应当及时核实处理答复。对咨询投诉举报情况及其答复核实处理情况,应当予以记录保存。有关医疗器械研制生产经营使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。第十条国务院食品药品监督管理部门制定调整修改本条例规定的目录以及与医疗器械监督管理有关的规范,应当公开征求意见采取听证会论证会等形式,听取专家医疗器械生产经营企业和使用单位消费者以及相关组织等方面的意见。第章法律责任第十条有下列情形之的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具设备原材料等物品违法生产经营的医疗器械货值金额不足万元的,并处万元以上万元以下罚款货值金额万元以上的,并处货值金额倍以上倍以下罚款情节严重的......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....并处万元以上万元以下罚款货值金额万元以上的,并处货值金额倍以上倍以下罚款情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证医疗器械生产许可证医疗器械经营许可证生产经营使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的经营使用无合格证明文件过期失效淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后,仍拒不召回医疗器械监督管理条例修正版网友投稿告审批申请。发布虚假医疗器械广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械,并向社会公布仍然销售该医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械,并处万元以上万元以下罚款......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....第十条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后向食品药品监督管理部门提交审评意见。第十条受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起个工作日内作出决定。对符合安全有效要求的,准予注册并发给医疗器予以治安管理处罚。第十条未依照本条例规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处万元以下罚款。备案时提供虚假资料的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称情节严重的,直接责任人员年内不得从事医疗器械生产经营活动。第十条有下列情形之的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正......”

下一篇
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
1 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
2 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
3 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
4 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
5 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
6 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
7 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
8 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
9 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
10 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
11 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
12 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
13 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
14 页 / 共 32
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
《医疗器械监督管理条例(某某修正版)》(网友投稿)
15 页 / 共 32
温馨提示

1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸),本站只保证下载后内容跟在线阅读一样,不确保内容完整性,请务必认真阅读。

2、有的文档阅读时显示本站(www.woc88.com)水印的,下载后是没有本站水印的(仅在线阅读显示),请放心下载。

3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑,其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。

4、有的标题标有”最新”、多篇,实质内容并不相符,下载内容以在线阅读为准,请认真阅读全文再下载。

5、该文档为会员上传,下载所得收益全部归上传者所有,若您对文档版权有异议,可联系客服认领,既往收入全部归您。

  • 文档助手,定制查找
    精品 全部 DOC PPT RAR
换一批