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doc (定稿)紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性分析计划建议书(完整版) ㊣ 精品文档 值得下载

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《(定稿)紫金透骨涂膜剂中药新药的研究开发项目可行性分析计划建议书(完整版)》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....表明本品安全。综上所述,紫金透骨涂膜剂按照中药新药研究技术要求进行药学药效学毒理学研究,结果表明,本品安全有效,生产工艺合理可行,制剂质量稳定可控。二术要求进行标准物质研究,制备化学纯度大于化学结构明确白花丹醌化学对照品,并建立了紫金莲药材中白花丹醌含量测定方法。制备工艺研究剂型选择本方源于民间验方,民间以酒剂外用于治疗跌打损伤......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....以小鼠急性急性软组织损伤模型和二甲苯所致小鼠耳廓肿胀影响为评价指标,对方中紫金莲透骨香红花药材单独提取或合并提取工艺进行试验比较。试验结果表明,各给药组均能加速软组织损伤修复与再生,改善小鼠耳廓肿胀度,有明显抗炎作用,与模型组比较差异显著。因此从简化工艺,减低成本考虑,选择药材合并提取。提取工艺参数优化以白花丹醌转移率及浸出物为评价指标......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....课题参与人介绍姓名技术职务工作单位从事专业分工兰燕宇教授贵阳医学院药学院药学主持协调刘志刚工程师贵州本草堂药业有限公司有机化工协调王爱民高级工程师贵阳医学院药学院药物分析质量研究沈万燕执业中药贵州本草堂药业有限公中药学质量研究师司李勇军副教授贵阳医学院药学院药学天然药物化学王永林教授贵阳医学院药学院药学药......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....二生产能力紫金透骨涂膜剂年生产能力为万支。三工艺路线采用现代制剂提取分离技术,对本方提取溶剂提取方法......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....质量标准研究根据涂膜剂研制技术要求,对制剂外观刺激性值密度乙醇量微生物限度等指标进行了检查和测定,各项指标均符合规定,并采用法测定主药紫药业有限公司担任总经理年年在中欧国际工商学院工商管理攻读硕士学位年加入贵州益佰制药股份有限公司后,长期以来他致力于益佰公司各产品研发和销售工作......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....确定了最佳提取工艺。制剂成型工艺研究本品制备工艺采用紫金莲透骨香红花浸膏,与龙血竭细粉冰片细粉松节油混匀后取适量成膜材料,加热使熔融,加入上述混匀后药粉搅拌混匀而制得,并对成型工艺各影响因素进行了研究。以成膜时间剥离强度和外观质量为衡量指标,采用正交设计法进行成膜材料增塑剂保湿剂促渗剂选择与配伍研究......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....急性毒性试验将筛选后家兔随机分为组。设高剂量组中剂量组低剂量组对照组基质组,观察天内小鼠家兔情况。试验结果表明本品对实验动物无急性毒性。长期毒性试验试验设计了家兔长期毒性试验,本试验正在进行中。安全性试验观察家兔完整皮肤及破损皮肤多次接触本品后是否产生局部刺激反应,结果表明本品对家兔完整皮肤无刺激作用......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....移率为化学评价指标对不同提取方法水煮醇沉乙醇回流乙醇冷浸乙醇渗漉进行试验。试验结果表明,乙醇回流乙醇渗漉药理作用比较明显,与模型组比较有显著性差异。样品中指标成分转移率试验结果乙醇渗漉样品指标成分转移率明显高于乙醇回流。主要是由于在回流提取温度较高,影响样品中挥发性成分白花丹醌提取,故本方采用乙醇渗漉提取为宜。单独提取或合并提取工艺选择为进步确定本方......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....浓度过低,需反复大量用药,涂抹后又易流淌污染衣物等诸多缺点,不利于临床推广应用。以涂膜剂形式给药,使药物直接贴近皮肤,药贴病灶,内表入里,直达病所,起到快速治疗作用。经药效学试验和临床初步验证均得到满意结果,达到研制临床使用三效三小五便制剂研究目。提取方法选择以小鼠急性急性软组织损伤模型和二甲苯所致小鼠耳廓肿胀影响为药效学评价指标......”

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