1、以下这些语句存在若干问题，包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....保持通畅清洁 生产场所无非生产用品，不在生产场所内吸烟吃东西睡觉会客，不晾晒工装。 般生产区的工艺卫生要求是什么 答物料的外包装应完好，无受潮变质虫蛀鼠咬等，进入操作间前脱去外包装， 并码放在规定的位置，操作结束后将剩余包装封口，及时结料退料 中药原料按规定进行前处理，处理后装入清洁容器内转入下道工序。复方混合提取 所用中药原料应按次投料量备料，并按品种整齐码放在每个操作区域规定的位置，经前处 理加工合格后方可投料 前处理车间的每个操作区域只能处理种中药材，更换品种时要清场。提取车间的每 个操作区域只能存放个处方制剂所有的中药材原料，更换处方制剂时要清场......”。

2、以下这些语句存在多处问题，具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....由于 词包含生产和质量管理双重含意，加之，在国际上已成为药品生产和质 量管理的基本准则，是套系统的科学的管理制度，所以译成药品生产和质量管理规范 更接近原文的含义。 的中心指导思想是什么 答实施的中心指导思想是任何药品质量的形成是设计出来的，而不是检验出 来的，为了贯彻这个中心思想，必须要做到 相对固定主要原辅料包装材料采购的供应商，坚持对供应商的质量评估。 厂区按功能和防污染的原则进行规划。 厂房生产要求合理布局，避免污染与交叉污染，达到规定的洁净要求。 制药设备合理配置，尽可能采用先进设备和智能化设备淘汰生产中易造成污染与交叉 污染的设备与设施。 切工作文件化。真正使文件成为企业的法律......”。

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题，包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅，以及内容阐述不够详尽和全面——“.....需要履行文件发放手续，这过程需要 定时间，同时新批准的文件也需要进行培训。所以批准日期与执行日期有个间隔过程。 发放文件和回收过时文件应注意什么 答发放文件必需进行记录，并由收件人签字过时文件在新文件执行的当日进行 收回，并作好记录过时文件由文件管理部门进行销毁或归档保存。 三大目标要素是什么 答将人为的差错控制在最低限度防止对药品的污染建立严格的质量保证体 系，确保产品质量。 什么叫，它包括哪些内容 中药炮制的目的是什么 答中药炮制的目的是降低或消除药物的毒性或副作用......”。

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵，包括语法错误、标点符号使用不规范，句子结构不够顺畅，以及信息传达不充分，需要综合性的修订与完善——“..... 只有当明确调查结果能证明未出现差错时，将调查结果进行记录，方可进行下步工序生产 或判定产品为合格。同时对导致原因进行评价分析，必要时修订平衡限度。 制药工艺用水有什么要求 答饮用水应符合卫生部生活水标准。需防疫部门检测 纯化水应符合中国药典标准。 注射用水应符合中国药典标准。 饮用水纯化水和注射用水日常进行的部分检查项目是什么 答饮用水日常进行电导率检查。 纯化水日常检查值氯化物氨盐重金属电导率。 注射用水日常检查除以上五项外，还应每天检查次细菌内毒素和微生物。 注射用水储存时注意什么 答注射用水的储罐通气口必需安装不脱落纤维的疏水性过滤器。注射用水的储存可采 用以上保温以上循环或以下存放......”。

5、以下这些语句存在多种问题，包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅，以及信息传达不够完整详尽——“.....沙立 度胺是种镇静药。世纪年代后期原联邦德国格仑南苏制药厂生产，当时用于治疗孕 妇妊娠呕吐，出售后的年间，先后在联邦德国日本等个国家，造成多例畸形 胎儿，例多发性神经炎。美国当时没有批准进口反应停，基本上没有受到影响，但 此次事件的严重后果在美国引起不安，美国公众强烈关注药品监督和药品法规，导致了国会 对食品药品和化妆品法和重大修改。年修订案在以下三个方面明显加强了药品 法的执行力度 要求制药企业不仅要证明药品的有效性，而且要证明药品的安全性。 要求制药企业要向报告药品的不良反应。 要求制药企业实施药品生产和质量管理规范。 年，美国国会颁布了世界上第部。 是英文的缩写......”。

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进，具体而言：标点符号运用不当，句子结构条理性不足导致流畅度欠佳，存在语法误用情况，且在内容表述上缺乏完整性。——“..... 药品生产质量管理规范年版共几章几条，何时施行 答共十四章八十八条，自九九九年八月日施行。 开办药品生产企业应具备哪些条件 答开办药品生产企业，必须具备以下条件 具有依法经过资格认定的药学技术人员工程技术人员及相应的技术工人 具有与其药品生产相适应的厂房设施和卫生环境 具有能对所生产药品质量管理和质量检验的机构人员及必要的仪器设备 具有保证药品质量的规章制度。 为什么讲文件是对员工培训的教材 答实施必须结合企业的实际情况，包括组织机构人员构成和素质产品等多 方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础知识培训，在日常工作过程中如 何做到有章可循，照章办事，即完全掌握基本工作技能和方面的要求......”。

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题，需改进——“.....其主要工作是文件制订审查监督和成品审核签发。 是质量控制的英文缩写，是利用微生物学物理学和化学鉴定等方面，对质量进行控制。 的主要内容包括哪些方面 答可以概括为湿件硬件软件。湿件指人员，硬件指厂房设施与设备，软件指组 织制度工艺操作卫生标准记录教育等管理规定。 人员需有定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和 知识培训 厂房设施要符合洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产 设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化般均采用不锈 钢材料制作 软件必需制订完善的技术标准管理标准工作标准和记录凭证类文件......”。

8、以下文段存在较多缺陷，具体而言：语法误用情况较多，标点符号使用不规范，影响文本断句理解；句子结构与表达缺乏流畅性，阅读体验受影响——“.....无杂草和积水无蚊蝇孳生地，空气质量符合国家规定的大 气标准 生产区生活区辅助区分开，人流物流分开 厂区内无废物和垃圾，厂区外的垃圾站必须远离生产区，有隔离消毒措施，并及时清 运，不对厂区环境造成污染 厂区内的卫生设施要清洁通畅，无堵塞物及排泄物，由专人及时清扫消毒 厂区内车辆及其他物品须放在规定区域，不得在其他地方任意 堆放。 般生产区卫生要求是什么 答门窗玻璃墙面顶棚应清洁，无灰尘，地面应平整，无积水杂物。建筑结 构设施洁净完好，设备管线排列整齐并包扎光洁，无跑冒滴漏现象，有定期清洁 维修的记录 生产用工具容器设备按规定放置，按规程清洁 原辅料中间产品成品分类定点码放，有防尘措施......”。

9、以下这些语句存在多方面瑕疵，具体表现在：语法结构错误频现，标点符号运用失当，句子表达欠流畅，以及信息阐述不够周全，影响了整体的可读性和准确性——“.....利于贮藏有利于 服用。 除第题的内容外，批生产记录中还应包含哪些内容 答还应包括生产指令上次生产的清场副本物料称量记录物料批号数量， 中间产品检验报告与周转记录成品入库记录，生产设备或设施自动打印的记录自动称量 自动控温，生产厂房环境为温度湿度压差等现场记录，清洁与清场记录，工艺查证 偏差分析成品检验报告，产品放行审核单等。 批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录 答在批生产记录中，对所用原材料辅料包装材料，要求记录其检验报告书号即可， 依据检验报告书号，就可以追踪到该物料进厂检验情况，所以，般检验记录不纳入批生产 记录中。 生产中物料平衡超过限度如何处理 答当平衡计算结果超过规定的限度时......”。