帮帮文库

doc 微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文 ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:35 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-24 14:16

《微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文》修改意见稿

1、以下这些语句存在若干问题,包括语法错误、标点使用不当、语句不通畅及信息不完整——“.....世界疫苗行业发展迅猛。根据研究,疫苗使用可以有效降低公共医疗保险负担,平均在疫苗接种上每花费美元,约可节省医疗费用达美元,大力推广疫苗接种能够有效降低节节升高医疗成本。项目工艺路线菌种传代检定培养特性毒力试验安全试验免疫力试验生产培养培养段时间收菌合并原液检定纯菌试验浓度测定半成品配置稀释加速干保护剂检定纯菌试验浓度测定分装及冻干成品检定鉴别试验物理检查水分无菌试验活菌计数热稳定性试验效力试验包装包装材料入库卡介苗生产工艺路线卡介苗大多采用表面培养,少数采用深层培养。表面培养采用改良苏通培养基,培养温度,培养时间天,生产卡介苗活力高,用培养天幼龄苗,有利于制备冻干制品,采用对数生长期幼龄培养菌代替稳定期培养菌生产,可使活菌率由左右提高至。菌膜收集后压平,移入盛有不锈钢珠瓶内,可加入适量稀释液,低温下研磨,研磨好原液稀释成各种浓度菌苗。制造过程菌种制造卡介苗菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物菌种制造卡介苗。如果采用次代种子批......”

2、以下这些语句存在多处问题,具体涉及到语法误用、标点符号运用不当、句子表达不流畅以及信息表述不全面——“.....财务分析基础数据财务基准收益率财务基准收益率为。所得税企业所得税税率为。其它法定盈余公积金按税后利润计取。任意盈余公积金按税后利润计取。财务指标分析财务盈利能力分析通过项目投资现金流量计算项目投资财务内部收益率税前税后财务净现值税前万元税后万元计算表明,全部投资财务内部收益率远高于财务基准收益率,证明该项目具有良好经济收益。项目销售量达到万支年均利润总额为万元,年均上缴所得税为万元,年均税后利润万元,利润与利润分配财务计划现金流量表财务盈利能力分析项目投资财务内部收益率所得税后项目投资财务净现值所得税后万元项目投资回收期所得税后年含建设期总投资收益率项目资本金净利润率通过上述指标数据可以看出,项目具有非较强盈利能力。项目偿债能力分析本项目资金全部来自自有资金,资产负债主要来源于应付帐款。因此,该项目资产负债率很低,也表明企业和债权人风险较小......”

3、以下这些语句在语言表达上出现了多方面的问题,包括语法错误、标点符号使用不规范、句子结构不够流畅,以及内容阐述不够详尽和全面——“.....而针对外源性基化。每周称体重次。周时解剖只,满个月将另只豚鼠解剂,检查各脏器应无肉眼可见结核病变。若有可疑病灶时,应作涂片和组织切片检查,并采取部分病灶磨碎,加少量生理盐水混匀,皮下注射只豚鼠。若证明系结核病变,该菌种即应废弃。试验经过详细记录备查。若未满个月试验豚鼠因其他病患死亡应解剖检查,依上法处理。若死亡只以上应重试。免疫力试验用原代种子批以人份剂量免疫豚鼠,以强毒人型结核分枝杆菌感染,免疫组与对照组动物病变指数及脾脏毒菌分离数对数值经统计学处理,应有显著差异。如无条件,可送中国药品生物制品检定所进行。菌种保存冻干菌种保存于。菌苗制造卡介苗制造室必须与其他生物制品部门及实验室分开。所需用具如高压锅冰箱及玻璃器皿等,均须单独设置并专用。卡介苗制造包装及保存过程均须避光。卡介苗制造工作人员及经常进入卡介苗制造室人员,必须身体健康,经线检查无结核病,且以后每年经线检查次,可疑者暂不在卡介苗制造室工作,其检查记录必须保存备查......”

4、以下这些语句该文档存在较明显的语言表达瑕疵,包括语法错误、标点符号使用不规范,句子结构不够顺畅,以及信息传达不充分,需要综合性的修订与完善——“.....加入抗酸染色应为抗酸杆菌。在苏通马铃薯培养基上发育卡介菌应是干皱成团略呈浅黄色。在牛胆汁马铃薯培养基上为浅灰色粘膏状菌苔。在鸡蛋培养基上有突起皱型和扩散型两类菌落,且带浅黄色。在苏通培养基上卡介菌应浮于表面,为多皱微带黄色菌膜。毒力试验用结素试验阴性,体重同性健康豚鼠只,于肌内侧皮下各注射菌液,注射前称体重,注射后每周观察次注射部位及局部淋巴结变化。每周称体重次。周时解剖只,满个月将另只豚鼠解剂,检查各管理资源优势,经营范围北京绿竹生物制药有限公司是集研究生产及销售为体生物制药企业,主营业务为群脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗,群脑膜炎球菌多糖疫苗,型流感嗜血杆菌结合疫苗,群脑膜炎球菌型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗,破伤风疫苗等医疗器械技术开发转让服务生物技术信息咨询服务。企业财务状况年月获得北京市药品监督管理局颁发药品生产企业许可证。年以来,群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗群脑膜炎球菌多糖疫苗先后获得药品批准文号并通过认证,两种产品自年上市以来,社会效益和经济效益显著提高......”

5、以下这些语句存在多种问题,包括语法错误、不规范的标点符号使用、句子结构不够清晰流畅,以及信息传达不够完整详尽——“.....菌种检定新收到菌种或新制备种子批应进行下列检定。培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。源基因疫苗在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中初步结果不十分理想,主要原因是因为卡介苗本身会在接种疫苗者体内刺激产生很强针对分枝杆菌免疫反应,而针对外源性基成本计生产成本其他管理费用营业费用每年处理费用万元年销售量达到万支每吨处理费用元支销售收入和税金估算销售收入估算卡介苗元支含税经计算,销售量达到万支年营业收入为万元,营业收入营业税金及附加和增值税销售税金估算增值税消费税增值税产品增值税为原材料和动力消耗为。营业税金及附加城市维护建设税按增值税与消费税之和计取。教育费附加按增值税与消费税之和计取。财务分析财务分析依据企业会计制度财会号企业会计准则中国石油和化学工业协会中石化协产发号关于印发化工投资项目可行性研究报告编制办法化工投资项目项目申请报告编制办法和化工投资项目资金申请报告编制办法通知......”

6、以下这些语句存在多方面的问题亟需改进,具体而言:标点符号运用不当,句子结构条理性不足导致流畅度欠佳,存在语法误用情况,且在内容表述上缺乏完整性。——“.....并同时取得北京市工商行政管理局颁发了核发的号企业法人营业执照,该企业是法人独资。注册资本万元。公司位于北京经济技术开发区同济北路号,占地面积平方米亩,主要从事疫苗研究及生产。此同菌种培养生长菌液如各型此例不同,免疫力及接种反应就可能不同。因此选择菌种以及分离卡介菌钝菌种简题对提高卡介苗工作质量有重要关系。对于冻干菌苗,不少报告认为与丹麦液体菌苗接种后月至年完全相同,报告淋巴拮抗发症也基本相同,口服效果也好。捷克自年使用鼠型菌苗菌苗,在布拉格有,多人分别接种了鼠型菌苗及卡介苗,砚察期简征明免疫效果完全相同。卡介苗经过半个多世纪实践证明是种安全疫苗,而具有持久免疫效果。疫苗诱导免疫反应可长达年,因而卡介苗成了表达外源基因理想载体,并以此来构建可预防其他传染病重组活载体疫苗。许多病毒细菌和寄生虫抗原已经成功地在卡介苗中获得了表达,并作为疫苗在动物试验中显示了有效免疫保护效果。但是用卡介苗作为载体表达外源基因疫苗在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中初步结果不十分理想......”

7、以下这些语句存在标点错误、句法不清、语法失误和内容缺失等问题,需改进——“.....据世界卫生组织报道,目前全世界约有人口感染结核分枝杆菌,有亿多活动性结核病患者,每年约有万新增结核病例发生,至少有万人死于结核病。有些地区因艾滋病吸毒等原因,结核病发病率也有上升趋势。结核病特异性预防是接种卡介苗,我国规定新生儿出生后天内接种卡介苗,岁复种,在农村岁时再复种次。卡介苗是年从牛体分离株牛型结核杆菌,对人有致病力,天然习生于牛体。和二人观察到,如果向培养这株结合杆菌甘油土豆培养基中加入牛胆汁。则在培养期间杆菌形态发生变化,并逐步缓慢地丧失其毒力。他们从年开始采用这个方法,约每星期传代次,前后共传了代,经约年时间,终于获得株毒力稳定地减毒株。该株仅可以使牛产生发热反应,但不使之发生结核,注入豚鼠体内非但不引起发病,而且可赋予其保护力,能抵抗强毒菌地感染。年,首次将此用于名死于结核产妇乳婴,经个月观察婴儿健康无恙,从此开始人群预防和接种。现今,结核病已经不在会对人类生命有太大威胁了,卡介苗接种也已经普及......”

8、以下文段存在较多缺陷,具体而言:语法误用情况较多,标点符号使用不规范,影响文本断句理解;句子结构与表达缺乏流畅性,阅读体验受影响——“.....先后向国家食品药品监督管理局申报生物制品新药种,种疫苗完成Ⅲ期临床试验并申报生产文号,另有种新制品处于不同研发阶段。由于拥有批高技术研发人才,近年来公司得到多渠道资金资助,其中得到科技部项目科技部重大项目创新药物研究开发北京市科委创新药物研究发展项目资助达项之多。该企业经济财务状况直处于收益状态,并且发展前景片光明。今后三年企业财务预测由于该公司经营产品多样,并且这些产品都是销售十分好,所以在未来几年该公司财务状况会有很大提高。第二部分项目技术可行性和成熟性分析项目基本原理及关键技术冻干卡介苗系用卡介苗菌种,在综合培养液中培养后,收集菌膜,混悬于适宜灭菌保护液内,经冷冻干燥制成。冻干菌苗活菌数应在万以上。药品要求严格控制潜在污染,如以微粒微生物或内毒素形式存在。微生物制药生产水平高低与菌种性能质量有直接关系,保持菌种活力是首要任务,还要给与合适环境条件使菌种生产能力充分表达出来。随着医学模式从以治疗疾病为主转向以预防疾病为主......”

9、以下这些语句存在多方面瑕疵,具体表现在:语法结构错误频现,标点符号运用失当,句子表达欠流畅,以及信息阐述不够周全,影响了整体的可读性和准确性——“.....培养基所用原料应符合中国生物制品主要原材料试行标准规定。菌种传代与培养冻干菌种在苏通马铃薯培养基胆汁马铃薯培养基以及液体苏通培养基上每传次为代。马铃薯培养基上培育菌种放冰箱保存不超过个月。用于生产菌苗培养物总代数不超过代。原液制造收集培养瓶应逐瓶检查,若有污染湿膜混浊等情况应废弃。收集菌膜压干,移入盛有不锈钢珠瓶内,钢珠与菌体比例应根据研磨机转速控制在适宜范围,并尽可能在低温下研磨。加入适量无致敏原保护液稀释成定浓度原液。稀释用中国药品生物制品检定所发给冻干卡介苗参考比浊标准,以分光光度法或其他适宜方法测定原液浓度,用保护液将原液稀释成。纯菌试验用于制造卡介苗培养物原液以及稀释后菌苗均应按生物制品无菌试验规程抽样做纯菌试验。菌苗分批用同代菌种同时制造菌苗为批,稀释为数瓶者,按瓶分亚批。分装分装过程中勿使苗混合均匀。每人份卡介苗应为。冻干菌苗原液分装后应立即进行冻干。干燥完毕后立即进行真空封口。亦可充氮封口......”

下一篇
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
1 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
2 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
3 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
4 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
5 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
6 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
7 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
8 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
9 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
10 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
11 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
12 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
13 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
14 页 / 共 35
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目立项可行性建议书立项范文
15 页 / 共 35
温馨提示

1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸),本站只保证下载后内容跟在线阅读一样,不确保内容完整性,请务必认真阅读。

2、有的文档阅读时显示本站(www.woc88.com)水印的,下载后是没有本站水印的(仅在线阅读显示),请放心下载。

3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑,其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。

4、有的标题标有”最新”、多篇,实质内容并不相符,下载内容以在线阅读为准,请认真阅读全文再下载。

5、该文档为会员上传,下载所得收益全部归上传者所有,若您对文档版权有异议,可联系客服认领,既往收入全部归您。

  • 文档助手,定制查找
    精品 全部 DOC PPT RAR
换一批