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(终稿)内蒙古林业总医院制剂室改造新建项目可行性投资论证建议报告.doc(OK版)

筛选到目数要求,合格药粉提取浸膏混合,真空干燥后再粉碎,送至胶囊岗位使用。提取工艺生产过程简述来自前处理岗位物料按处方投入到提取浓缩器中,加入计量水提取,提取液打入真空减压罐浓缩,浓缩液至规定要求,浸膏送至洁净区混合干燥并粉碎成粉后供胶囊岗位使用。胶囊剂生产工艺过程经过处理药粉按处方量称取后,送至胶囊填充机装胶囊,再经铝塑包装后,装盒装箱打包入库。工艺流程图根据已确定产品方案原材料特征,本着既要保证良好工艺指标,又要最大限度降低投资原则制定工艺流程。胶囊剂生产工艺图胶囊剂生产工艺流程图洗剂生产工艺图洗剂生产工艺流程图设备方案设备选型原则该项目工艺设备选型在满足工艺要求提高产品质量节约投资并符合要求前提下购臵国内先进成熟便于操作维修优质设备。凡接触物料设备容器均选用优质不锈钢材质。新设备选型时,适当留有余量,便于今后发展需要。设备选型该项目主要改造胶囊生产线和洗剂生产线,需购臵设备共计台套,详见表。成品入库配液滤过灌装封口灭菌原辅料洗瓶塞质量检查中药材煎煮浓缩粉碎混合灌装分装入库质量检验净制干燥辅料设备览表表序号名称型号单位数量备注球形罐容蒸能力台中药材灭菌柜装量台圆形真空干燥器干燥箱尺寸台高速粉碎机外形尺寸台电子秤台多间运动混合机型生能力次容台全自动胶囊充填机型生能力万枚台胶囊抛光机型生能力枚台铝塑包装机型生能力万粒分台散剂包装机生能力袋台包装工作台台液体制灌装机生能力瓶台真空泵台全无油滑空机排气量外形尺寸台制水设备套中药煎药抽出机台中药液包装机台工艺配管本项目中纯化水管道压缩空气管道均采用优质不锈钢材料,物料管道蒸汽凝结回水采用无缝钢管,生产给水循环冷却水管道采用焊接钢管,凡是进入洁净区且不需保温管道均宜采用不锈钢管道。工艺蒸汽凝结回水保温材料采用岩棉管壳或超细玻璃棉管壳。聚氨酯管壳密度为时最高使用温度为度,不适合热管道保温。对不锈钢管道保温,其材料要严格控制其氯离子含量不超过。进入洁净区保温管保护外壳均采用不锈钢薄板,厚度为毫米。工程方案编制依据医药工业洁净车间设计规范建筑设计防火规范建筑内部装修设计防火规范年版建筑物防雷设计规范年版建筑物照明设计标准建筑给排水设计规范低压配电设计规范公共建筑节能设计标准建设单位提供基础资料改造工程建筑结构形式该项目车间利用原有厂房进行改造,面积,层数为二层,层层高为,二层层高,空调机房利用临近建筑物楼梯间部位,建筑面积为。使用年限延续原设计使用年限。建筑物结构形式为砖混结构,基础形式为墙下毛石基础,建筑物抗震设防类别为标准设防类,抗震设防烈度为度,地震加速度值。车间生产类别为丙类生产,整个车间为个防火分区。防火分区面积满足规范要求。空调机房房间与主题车间毗邻,单独对外开门。安全出口及安全疏散距离均满足规范要求。改造范围本项目改造对象为制剂室,面积,层数为二层,层层高为,二层层高。改造内容本项目改造内容主要为更换门窗顶棚内墙粉刷地面铺装。室内各装修材料应符合建筑内部装修设计防火规范规定。地面有防腐及洁净要求房间地面为环氧自流平地坪涂料,般辅助房间为水磨石地面。墙面车间内墙面为亚光仿瓷涂料。门窗车间内门除有防火要求采用防火门外,其他均采用彩板门,车间内窗采用不锈钢固定窗外窗为三玻塑钢窗。顶棚采用彩钢板吊顶。隔墙车间内部内功能主治用于高血压,脑供血不足,颈椎病所至头晕及冠心病心悸神疲等症。用法与用量每日次,每次粒,温水送服,个月为疗程。规格粒。包装形式药用塑料瓶。贮藏密封臵阴凉干燥处。洗剂性状本业发展需要医院制剂产生源于我国制药工业落后。生命财产安全,提高药品质量是刻不容缓。但是目前该医院制剂室房屋设施工艺布局不合理,设备落后,其生产条件远远达不到制药企业生产标准,很难保证药品质量,为保证人民部分内容简介

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