研投入，目前共拥有国家专利项，其中以获得国家批准项，待批准项，正在申报国际专利项。依靠自主创新，相继完成了产品标准编制型式检验动物试验临床验证生产质量体系考核等关键研发与试产程序及大量科学实验检测工作，并且通过了和医疗器械质量体系认证。其中年月获得血管内药物雷帕霉素洗脱支架系统商业名称为药物洗脱支架，以下简称药物支架产品注册证，使乐普公司成为继美国强生上海微创公司之后世界上第三个掌握雷帕霉素药物支架生产技术厂家。年月成为国内心血管支架和导管首家通过国家食品药品监督管理局组织全国植入性医疗器械生产质量体系规范即认证审核企业。目前公司已成为国内介入医疗产品三大国产企业之，药物支架国内市场占有率达到，为国内第二。乐普公司药物支架产品现生产能力达到万支年，配套支架输送系统达到万套年，年销售收入达到近亿元人民币，但产品仍处于供不应求阶段，受生产场地面积与生产线设备加工能力限制，企业生产规模已不能满足目前市场需求，考虑到未来每年不低于市场增长，企业生产规模急需扩大。面对快速增长市场需求，乐普公司在具有产品技术和市场优势基础上，为改善企业目前产能不足，提高企业规模化生产能力，提出实施建设本项目，促进企业持续快速稳定发展。投资建设必要性扩大心血管药物支架与输送系统生产规模是满足市场快速增长需求需要目前国内冠心病介入治疗对药物支架市场需求不断加大，药物支架产品正处在产品生命周期成长期，根据有关资料统计，年药物支架使用量达到万支，预计年市场需求将超过万支，几年时间需求翻番。但国内企业生产与供应能力明显不足，作为国内市场占有率第二药物支架生产企业，乐普公司由于企业生产场地面积与生产线加工设备能力限制，目前年生产心血管药物支架万支，配套输送系统产能万套，现有产品处于供不应求状况，企业生产规模已远不能满足消费市场增长需求。只有迅速扩大心血管支架及输送系统产量，不断推出心血管药物支架及输送系统新产品，实现产品系列化规模化品牌化，扩大销售规模，才能满足日益扩张市场需求。实施项目建设是提升乐普公司产品竞争力与保障公司持续稳定发展需要针对乐普公司目前心血管药物支架及输送系统产能不足和配套不完善等企业发展过程中存在瓶颈，重点提升输送系统产能，乐普公司在开发介入医疗器械产品初期，集中人力物力，发展支架关键技术，经过数年艰苦努力，已经形成专业成熟业另有国外家企业年，尤其对中小型医院和中低收入家庭，其意义更为重要，从而推动我国医疗卫生事业进步发展。有效提升我国介入医疗器械行业技术水平在年全球医疗器械销售额中，美国所占份额高达，欧盟占，日本占，中国仅占，市场占据份额很低，远远落后于美国等世界发达国家，与中国制造业大国地位和迅速扩大国内医疗器械市场需求十分不相称。介入治疗技术作为项新兴医疗技术，产品附加值高，技术起点高，关键技术装备又被国外跨国公司垄断经营，国内相关产业处于发展初期，介入医疗技术在我国推广与普及受到了很大限制。项目建成后，我国介入医疗器械行业落后现状将进步得到改善，技术产业与市场形势改变，将带动国家整个介入医疗器械产业和技术水平发展与提高，不仅使之成为国民经济新增长点，而且有效改善了我国高端医疗器械发展滞后行业整体不均现状，初步树立起中国介入医疗器械在国内国际上品牌形象。带动相关产业发展介入医疗核心产品涉及金属材料高分子材料生物材料精密制造药物学等诸多领域。介入医疗核心产品对选用材料性能及其相容性加工与制造技术药物涂覆与释放技术等要求很高，随着介入医疗核心产品使用要求提高，围绕产品材料研究与制造加工装备等工业制造行业必须在技术水平上不断提高。同时，由于这些技术自身领域不断发展和完善，也促进了介入医疗核心产品不断推陈出新。目前，国内介入医疗核心产品生产配套产业化能力较低，在定时期内，要发展中国介入医疗核心产品产业，在关键原材料和加工检验设备上仍需进口。随着我国介入医疗技术及器械发展，市场需求驱动将极大刺激国内与之密切相关材料检测与制造技术等产业发展，形成介入医疗核心产品配套工业体系，同时推动相关产业水平提高和产业结构调整，增强这些领域在国内外市场上竞争力，带动相关产业科技和经济整体发展。带动地区就业本项目属技术密集型企业，但由于涉及大量精密加工过程和配套检验要求，相应人员配置较多，通过本项目实施不仅有利于高技术人才培养而且将带动周边地区就业，使当地居民收入增加，具有良好社会效益。综上所述，本项目具有良好社会效益。乐普公司通过本次技术升级改造，提升了规模化生产能力，整体技术水平和综合竞争力显著提升，企业技术优势将进步得到发挥，为提高企业在市场中竞争地位，参与国际竞争，保持企业可持续发展奠定了坚实基础。可行性研究主要结论乐普公司抓住心血管药物支架及输送系统市场供不应求，需求旺盛契机，及时调整企业发展战略，对心血管药物支架及输送系统生产线技术改造。加大投资力度，实行规模生产，提高市场占有率，本项目从技术经济分析论证主要结论如下符合国家产业政策本项目产品属于国家大力发展自主创新高新技术产品，高附加值高收益低消耗