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(立项阶段)微生物卡介苗(冻干粉针)制剂生产项目投资立项评估报告(提交材料)

结合疫苗,破伤风疫苗等医疗器械技术开发转让服务生物技术信息咨询服务。企业财务状况年月获得北京市药品监督管理局颁发药品生产企业许可证。年以来,群群脑膜炎球菌多糖结合疫苗群脑膜炎球菌多糖疫苗先后获得药品批准文号并通过认证,两种产品自年上市以来,社会效益和经济效益显著提高。公司立足自主研发推动企业发展,先后向国家食品药品监督管理局申报生物制品新药种,种疫苗完成Ⅲ期临床试验并申报生产文号,另有种新制品处于不同研发阶段。由于拥有批高技术研发人才,近年来公司得到多渠道资金资助,其中得到科技部项目科技部重大项目创新药物研究开发北京市科委创新药物研究发展项目资助达项之多。该企业经济财务状况直处于收益状态,并且发展前景片光明。今后三年企业财务预测由于该公司经营产品多样,并且这些产品都是销售十分好,所以在未来几年该公司财务状况会有很大提高。第二部分项目技术可行性和成熟性分析项目基本原理及关键技术冻干卡介苗系用卡介苗菌种,在综合培养液中培养后,收集菌膜,混悬于适宜灭菌保护液内,经冷冻干燥制成。冻干菌苗活菌数应在万以上。药品要求严格控制潜在污染,如以微粒微生物或内毒素形式存在。微生物制药生产水平高低与菌种性能质量有直接关系,保持菌种活力是首要任务,还要给与合适环境条件使菌种生产能力充分表达出来。随着医学模式从以治疗疾病为主转向以预防疾病为主,接种疫苗成为最经济有效安全和方便疾病预防方式,世界疫苗行业发展迅猛。根据研究,疫苗使用可以有效降低公共医疗保险负担,平均在疫苗接种上每花费美元,约可节省医疗费用达美元,大力推广疫苗接种能够有效降低节节升高医疗成本。项目工艺路线菌种传代检定培养特性毒力试验安全试验免疫力试验生产培养培养段时间收菌合并原液检定纯菌试验浓度测定半成品配置稀释加速干保护剂检定纯菌试验浓度测定分装及冻干成品检定鉴别试验物理检查水分无菌试验活菌计数热稳定性试验效力试验包装包装材料入库卡介苗生产工艺路线卡介苗大多采用表面培养,少数采用深层培养。表面培养采用改良苏通培养基,培养温度,培养时间天,生产卡介苗活力高,用培养天幼龄苗,有利于制备冻干制品,采用对数生长期幼龄培养菌代替稳定期培养菌生产,可使活菌率由左右提高至。菌膜收集后压平,移入盛有不锈钢珠瓶内,可加入适量稀释液,低温下研磨,研磨好原液稀释成各种浓度菌苗。制造过程菌种制造卡介苗菌种,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。严禁使用通过动物菌种制造卡介苗。如果采用次代种子批,单批收获培养物总代数不得超过代包括在马铃薯培养基上培育代数与在液体苏通培养基上代数。菌种检定新收到菌种或新制备种子批应进行下列检定。培养特性卡介菌在苏通培养基上发育良好。培育温度在之间。源基因疫苗在Ⅰ期和Ⅱ期临床试验中初步结果不十分理想,主要原因是因为卡介苗本身会在接种疫苗者体内刺激产生很强针对分枝杆菌免疫反应,而针对外源性基成本计生产成本其他管理费用营业费用每年处理费用万元年销售量达到万支每吨处理费用元支销售收入和税金估算销售收入估算卡介苗元支含税经计算,销售量达到万支年营业收入为万元,营业收入营业税金及附加和增值税销售税金估算增值税消费税增值税产品增值税为原材料和动力消耗为。营业税金及附加城市维护建设税按增值税与消费税之和计取。教育费附加按增值税与消费税之和计取。财务分析财务分析依据企业会计制度财会号企业会计准则中国石油和化学工业协会中石化协产发号关于印发化工投资项目可行性研究报告编制办法化工投资项目项目申请报告编制办法和化工投资项目资金申请报告编制办法通知。中国石油化工集团公司发布中国石油化工集团公司项目可行性研究技术经济参数与数据国家发展改革委建设部发布建设项目经济评价方法与参数第三版。财务分析基础数据财务基准收益率财务基准收益率为。所得税企业所得税税率为。其它法定盈余公积金按税后利润计取。任意盈余公积金按税后利润计取。财务指标分析财务盈利能力分析通过项目投资现金流量计算项目投资财务内部收益率税前税后财务净现值税前万元税后万元计算表明,全部投资财务内部收益率远高于财务基准收益率,证明该项目具有良好经济收益。项目销售量达到万支年均利润总额为万元,年均上缴所得税为万元,年均税后利润万元,利润与利润分配财务计划现金流量表财务盈利能力分析项目投资财务内部收益率所得税后项目投资财务净现值所得税后万元项目投资回收期所得税后年含建设期总投资收益率项目资本金净利润率通过上述指标数据可以看出,项目具有非较强盈利能力。项目偿债能力分析本项目资金全部来自自有资金,资产负债主要来源于应付帐款。因此,该项目资产负债率很低,也表明企业和债权人风险较小。敏感性分析敏感性分析是分析预测影响项目评价结论各个主要因素发生变化时,对项目经济效益影响程度。本报告敏感性分析选取产品价格原料价格建设投资生产负荷作单因素敏感性分析。建设投资原料价格产品价格生产负荷基准收益率从分析结果来看,产品价格变化对本项目经济效益影响最敏感,经计算当售价降低时,项目内部收益率税后将下降到财务基准收益率,说明产品价格是项目抗风险能力主要因素,因此企业应在降低生产物耗提高产品质量上给予充分重视,要加大市场开发力度,要紧紧抓住企业发展关键因素,才能在市场中立于不败之地。盈亏平衡分析通过对项目产品销售收入成本费用销售税金等方面数据进行分析来确定项目盈亏平衡点,分析生产能力利用率对项目盈亏影响。盈亏平衡点以生产能力利用率表示固定成本销售收入可变成本税金及附加。财务评价结论从主要经济指标汇总表可以看出,报告中项目投资财务内部收益率所得税后为,高于财务基准收益率。上述财务分析说明项目具有良好市场前景

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