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(立项阶段)年产20吨头孢中间体项目项目投资立项评估报告(提交材料)

能半合成第三代头孢霉素第四代头孢霉素包装本品包装分内外包装,即外包装纸桶内衬牛皮纸袋,袋内再衬黑聚乙烯薄膜袋,内包装为白聚乙烯薄膜袋。桶贮运遮光密闭保存。二市场分析国外有关该品种研究与生产现状中文名头孢地嗪酸硫酸头孢匹罗原研单位德国赫斯特公司和法国鲁塞尔公司合作开发德国赫斯特公司上市情况年月日大鹏药品工业公司以商品名赫斯特日本公司以商品名取得许可。年在墨西哥和瑞典上市。专利为,优先权日为,在中国无专利。上市国家韩国日本德国和美国墨西哥瑞典法国德国日本韩国瑞士芬兰英国国内有关该品研究与生产现状中文名头孢地嗪酸硫酸头孢匹罗首研单位河北省药物研究所山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司上海先锋药业有限公司已上市单位山东鲁抗医药股份有限公司,浙江永宁药业股份有限公司见附表在研单位见附表见附表附表国内已上市头孢地嗪单位头孢地嗪钠国药准字浙江永宁药业股份有限公司头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药股份有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字广东邦民制药厂有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字广东邦民制药厂有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字广东邦民制药厂有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司注射用头孢地嗪钠国药准字山东鲁抗医药集团鲁亚有限公司附表国内在研头孢地嗪单位受理号药品名称企业名称药品类型申请类型注册分类承办日期国药准字头孢地嗪钠山东鲁抗医药股份有限公司国药准字头孢地嗪钠浙江永宁制药厂化药新药四头孢地嗪钠,化药进口头孢地嗪钠浙江东盈药业有限公司化药已有国家标准头孢地嗪钠北京德众万全药物技术开发有限公司化药进口空头孢地嗪钠空化药进口空注射用头孢地嗪钠广州白云山天心制药股份有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠浙江永宁药业股份有限公司化药已有国家标准注射用头孢地嗪钠扬子江料全部放公司大库,车间按天领用。三半成品成品和副产品半成品在车间内储存成品吨年,在成品库储存副产品主要是二氯甲烷丙酮醋酸乙酯乙醇,回收利用。第七章环境保护及安全工业卫生第节环境保护根据中华人民环境保护法规定,新开项目在建设同时,应同时对可能污染进行治理及谁污染谁治理原则。本项目在实施过程中,对所产生废气废水废渣进行防治和治理。项目建设按要求建设,三废来源和处理办法如下废气本项目废气包括两方面生产中有机溶媒自然挥发产生废气包括乙醇醋酸乙酯二氯甲烷,丙酮,其产生地点是仓库和生产车间,但这部分废气由于自然挥发,其排放过程仅在打开储存容器时产生,因此,其排放量不会超过国家标准。即使这样,仍然采取以下防犯措施减少库存,以减少挥发量生产车间使用时,尽可能采用真空抽料,使用容器密封。生产中产生废气少量二氯甲烷气体,由通风设备引出户外。二废液生产中产生废液中和岗位分离物料后剩余废液,经污水池处理后排出。冲洗地面钢平台产生废水,经污水池处理后排出。车间卫生间排出废水,经污水处理池处理后排出。三废渣主要是活性碳,经处理后,送锅楼房焚烧处理。第二节安全和工业卫生厂区所在地抗震设防基本烈度为度,生产厂房为框架结构,不受地震影响本项所用原料醋酸乙酯丙酮乙醇易燃易爆品,界区内严禁烟火,车间设计按甲级易燃易爆岗位设计。厂房内设置洗手间和更衣室。岗位之间实行严格交接班制度。公司有严格安全生产管理制度,设专职安全管理人员,另外,所有在岗人员,上岗前均经过安全培训,合格后方可上岗。第三节消防车间配备消防管道,灭火器,并设专人管理。公司配备专用消防车辆。公司行政保卫部已配备专职消防人员。工程设计时,必须做到人流物流严格分开。第八章工厂组织劳动定员和人员培训劳动定员和人员培训车间定员根据生产工艺需要采取连续化生产,实行四班三运转。根据头孢工艺特点,设反应岗位二次中和岗位蒸馏脱色岗位包括精制脱色粗品结晶离心岗位精干包岗位回收岗位冷冻岗位分析岗位及办公室。岗位定员如下岗位名称定员班次人员反应岗位中和岗位离心岗位精干包岗位回收岗位冷冻岗位分析岗位办公室其他合计人员来源车间操作人员全部来源于原西北第二合成药厂化工岗位操作人员,技术人员和管理人员采取内聘与外聘相结合方法配备。人员培训计划培训内容培训方式培训部门业务培训理论培训采取授课方式,实际操作在车间岗位培训生产技术部质量管理与培训采取授课方式生产技术部安全培训采取授课方式生产技术部管理制度培训采

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