利胆丸通过国家药品食品监 督管理局药品审评中心的审评，并取得国家药品食品监督管理局下发的药品注 册证书。公司生产的清胰利胆颗粒麝香心脑乐片为是国家中药保护品种，林 海牌人参精获国家银质奖及国家中药管理局名牌产品，出口量占国内人参精 出口的以上，至今在美国市场畅销不衰。活力源鲜人参精人参蛤蚧精 获国家优秀新产品金龙奖，人参蛤蚧精鲜人参口服液活力源肾炎灵 胶囊杞菊地黄胶囊获省优质产品奖麝香心脑乐片和活力源口服液获 省新产品奖麝香心脑乐片获省优秀新产品金鹤奖狶莶通栓丸 获国家级新药和国家级重点新药称号。产品行销全国个省市自治区， 其中公司生产的清胰利胆颗粒的市场占有率达到同类药品市场的以上。公 司的林海白山牌注册商标为省著名商标。公司具有品牌优势和技 术优势。 公司凭借现代经营理念，以优秀的策划，科学的管理，高效的营销和可靠 的信誉，取得了明显的经济和社会效益。 编制依据原则和范围 编制依据 家发展计划委员会计办投资号文审定出版的投资项目可行 性研究指南。 现代中药及生物制药基地建设发展纲要。 省府关于加快人参产业发展的意见。 国民经济和社会发展十五计划和远景目标规划。 县老工业基地发展接续产业规划纲要。 编制原则 本报告将遵循科学性客观性可靠性和实事求是的原则，在充分体 现企业投资思想的基础上，使工艺技术方案先进可靠，项目投资合理，采用先 进的生产技术和装备，使项目建成后能取得较好的经济效益和社会效益。 按照原国家药品监督管理局颁布的药品生产质量管理规范年 修订版以及年发布的医药工业洁净厂房设计规范的要求进行设计。 本项目在力求在现有的生产车间基础上，投资建设人参种植 基地，选用国内外先进设备新建北方标准化中药材饮片加工车间个 即前处理及饮片车间个，同时建设红参饮片加工及前处理车间热风炉干 燥厂房仓库锅炉车间水处理站污水处理站煤库等相关基本设施， 达到年新增吨中药功能人参，吨长白山地道药材中药饮片的生产规模。 建成投产后，达到技术先进，工艺合理产品质量高经济效益好各项经济 技术指标处于国内外先进水平有能力参与国际市场竞争的集科研生产国 际营销为体和从人参种植到生产加工条龙的高科技产业型 集团公司。 产品质量标准达到出口西方先进国家的标准设计。选用国内外科技含 量高的先进设备，参照执行国家制药工业标准和国际标准化组织的 标准。 土建防火环境保护电气职业安全卫生等均按国家的有关规范 规定进行设计。 本次建设的关键设备立足国内先进水平，以达到高起点高标准要少有种人参皂苷，余种挥发油性成分，人参多糖，含有种以 上的生物碱，中以上的氨基酸，含有多种对人体有益的微量元素维生素 及酶类物质。现代药理研究表明人参对心血管疾病的作用人参有明显 的耐缺氧作用，其制剂可有效地对抗心率失常。人参皂苷可加快脂质代谢，并 有明显降低胆固醇的作用。抗衰老作用人参对机体衰老的各种生理变化 均有良好的调节作用，特别是调整内分泌功能和增强免疫功能方面尤为明显。 对糖尿病的作用临床上观察到些糖尿病患者服用人参后可减少胰岛素 的用量，口服红参粉能使糖尿病患者血糖下降，而且血中胰岛素和高血糖素无 明显变化。抗肿瘤作用口服人参制剂能防止癌症患者在化疗和放疗中所 引起的白细胞降低，能改善胃癌肺癌患者自觉症状，延长存活期。对性 机能有调节作用。益智作用人参皂苷可以提高老年人的记忆力。增强 免疫的功能，促进生长发育，增强动物对外部或内部因素引起功能低下的抵抗 力和适应性，即抗应激作用。 人参的临床应用较为广泛，我国是世界上人参应用最早的国家，已有几千 年的历史，汉代神农本草经将人参列为上品，曰主补五脏安精神 定魂魄止惊悸除邪气明目开心益智，久服轻身延年。现代研究人 参大补元气，复脉固脱，生津安神补脾益肺。用于气短喘促，心悸健忘， 津伤口渴，内热消渴，食少无力免疫功能下降，心力衰竭等症。人参以其 显著的功效被称为百草之王，也是世界公认的保健品之王，从二十世纪 就是年代起，人参由医药转向保健，并进入礼品市场。据不完全统计，人参制 品已达多种，大大拉动人参原料的消费市场，大型制药企业保健品制造 业化妆品生产企业对人参原料的需求成倍上升，随着科技的快速发展，人参 的副产物茎叶花果的入药应用以及新产品的不断问世，使人参资源得到了 充分的节约开发利用。同时随着中国经济的快速发展，人们的生活水平的不断 提高，健康已成为第需要，作为天然补益品之首的人参，需求会越来越大， 始终保持旺盛的势头。随着中国改革开放的不断扩大深入，人参的出口也十分 看好，出口量呈现逐年上升趋势。按照人参种植规范生产的高质量人参将 会在国内外市场上出现产销两旺，持续走强的好势头。 国家食品药品监督管理局已计划将中药材提取物列入药品监管范围。美国 食品及药物管理局也计划在年将中药材提取物列入管理范围。为了与国 际医药接轨，适应国际市场的需要，发挥宏久公司自身优势，大力开发长白山 区自然资源，开发大批药用植物提取物，用传统中医理论及现代化科技手段， 研究主要药效物质基础，筛选其有效性成分或组分，确定其结构及生物特性， 建立快速高效中药化学成分的提取分离鉴定的方法，研究批含有特殊有 效成分，药理活性强，应用开发前景好的人参及中药材按要求进行栽培， 按要求进行生产深加工，使中药走向世界，扩大国际市场占有份额，满足 国内外市场需求，为国家中药现代化建设工程多做贡献，这就是提出该项目的 指导思想和背景。 项目建设的必要性 通过实施标准，提高人参质量，增加国内外竞争力。 人参，俗称棒槌，属五加科多年生植物，是我国重要特产之，也是 驰名中外的珍贵药材，被人们称为百草之王，属东北三宝之。在我国的 医药史上，使用中国人参的历史非常悠久，商周时代青铜器上的人参图谱遗迹 痕迹表明我国人参应用与距今约万年的旧石器时期文化的发展相关联，早 在战国时代，良医扁鹊就对人参的药性和疗效已有所了解，秦汉时代的神农 本草经把人参列为药中上品，汉代名医张仲景的伤寒论全书方，用 人参的就有方，在本草纲目中亦有大量记载。人参以其显著的滋补保 健作用作为名贵滋补保健药材广泛应用于我国医药领域，而近年来由于我省人 参企业规模小，分散，实力弱，没有强大的企业做龙头，企业主体的带动作用 不强，优质无公害栽培技术和规范化加工技术普及应用率低，缺少现代化的管 理手段，导致人参产品质量参差不齐，农药残留超标，产品质量很难保证，严 重影响了人参的声誉。我公司对人参按照要求进行规范化种植，保证 并提高人参的产品质量，增强人参在国内外市场的竞争力，获取更高的经 济效益。为了提高人参的社会经济地位，必须实行提高标准，提高人参的 药用价值，使产品以高质量在国内外市场争的席之地。 通过红参深加工生产线技术改造，改进传统工艺，增加产品的科技含 量和产品附加值。 人参是百草之王，群药之首主要分布于辽宁东部东半部和黑龙 江东部，生于海拔数百米的落叶阔叶林或针叶阔叶混交林下。中国是生产人参 第章总论 项目基本情况 项目名称年产万盒中药功能红参及其它北方中草药材饮片生产基地 建设项目 项目承办单位省制药股份有限公司 项目协作单位中国科学院长春应用化学研究所 项目负责人赵英明 建设性质新建 项目拟建地点省县镇松山街号，省制药股份 有限公司厂区预留地 建设单位概况 企业名称省制药股份有限公司 法定代表人赵英明 企业地址省县镇松山街号 注册资金万元 省制药股份有限公司位于省白山市县，是省家具 有百年历史的老字号中药制药企业，始建于清朝末年年的积盛广 大药房，当时在辽东地区享有很高声誉。年经县人民政府批准进行 核准通过，归档资料。 未经允许，请勿外传, 了改造和改建，年月日，经辽东省卫生厅批准，正式命名为制 药厂，为白山市的第家制药企业和东北地区最早的中药生产企业及全国 家重点中药厂之，在年代初期年产值占省医药工业总产值的半以 上。年经省体改委批准成立省制药股份有限公司。 在公司百余年的发展历程中，始终秉承传承与创新的理念，将传统中 药的炮制工艺与现代中药的制造技术融为体，先后作为原研单位开发出清胰 利胆颗粒麝香心脑乐片豨莶通栓丸归龙筋骨宁片活力源片口服液 复肾宁片肾炎灵胶囊等以长白山地道药材为主料的代表性中药品种。并以真 材实药的产品精益求精的质量服务于社会，其产品以配方独特选料上乘 工艺精湛疗效显著赢得了广大医患用户的信赖。 公司所在地省县地处长白山腹地，长白山主峰及国家公布的 个王牌景点中五奇之的长白山天池中国境内部分的三分之二在域内。 县境内土壤肥沃林木茂密，森林覆盖率达到，野生动植物药材资源 十分丰富，不但是东北三宝的故乡，而且素有立体资源宝库之称，还 是国家命名的中国人参之乡和中国蓝莓之乡，境内有野生动植物资源 种，其中药用动植物多种。人参五味子细辛关龙胆北芪 北柴胡北刺五加淫羊霍鹿茸林蛙等十种地道中药材产量居全国之首。 当地有人参留存面积万平方米，无公害北方地道药材基地万平方米， 保证了药材原料来源的绿色纯正。公司所在地镇是全县政治经济文 化交流中心，经济繁荣，交通便利，通讯快捷，距省会长春仅有个小时的 车程，到县境内的长白山国际机场仅有公里，长白山国际机场的通航 极大的拉近了与外界的距离。 公司占地面积万平方米，建筑面积万平方米。