doc (资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批) ㊣ 精品文档 值得下载

🔯 格式:DOC | ❒ 页数:41 页 | ⭐收藏:0人 | ✔ 可以修改 | @ 版权投诉 | ❤️ 我的浏览 | 上传时间:2022-06-25 04:34

(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)

产品的主要技术路线为取丹参采用水提后药材医药中间体包装材料制水设 备灭菌设备检测设备空调系统和能源的需求,有利于拉动内需, 有利通过带动农民种植中药材促进农村剩余劳动力的解决,增加农民 收入,增加上述相关产业就业,促进研究开发,完善质量标准体系,因此,本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力,并对其他中药注射剂 的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。产业关联度分析 本项目的实施将增加对中有利于促进行业整体技术水平提升,并为公 司下步发展奠定基础。 有利于加强我省研发能力。目前,本单位执行的参芎注射液部分 质量标准已参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载和药材质量不稳定带来的不良反应。 表丹参川芎嗪注射液相关专利申请情况 申请人专利名称专利类型授权日业有限公司阿尔贝拉医药控股通化有限公 司等先后申请了该技术领域的发明专利表。 市场上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物,其化学成分非 常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影响安全性。 心肌梗塞中风等心脑血管疾病比单用丹参或川芎具有更好的疗 效。年,国内制药企业开始研制并生产不同规格的丹参川芎嗪 注射液参芎注射液,年以来,制药股份有限公司 石家庄制药集团欧意药集和 血栓形成,并能使血液粘度下降。盐酸川芎嗪有抗血小板聚集,扩张 小动脉,改善微循环活血化淤的作用,并对已聚集的血小板有解聚 作用。丹参盐酸川芎嗪二药合用,治疗冠心病心绞痛心肌缺血 脑心通脉络宁注射液。 参芎注射液是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成的小输液。丹参具有祛参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载质量控制方法 发明年月年产万 支规格 石家庄制药 集团欧意药 业有中药单体的出 现是中药注射剂的个突破,单体使药物的作用机制更明确,并且明 显减少因中药未提纯参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载控股通 化有限公司 丹参川芎嗪注射液及其 制备方法与用途 发明审批中 个人参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载响 有利于促进中药注射剂行业技术进步。本项目产品主要成分是中药单体,化学结构式明确,作用靶点单,疗限公司 种丹参川芎嗪冻干粉 针剂及制备方法 发明年月未生产 阿尔贝拉医 药参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载射剂产品绝大多数是提取混合物,而非提纯的单体,其化 学成分非常复杂,质量不稳定,导致疗效不稳定并影参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载将起到良好的示范作用。 有利于促进我省医药产业结构调整方面。本项目产品具有自主知 识产权,我公司拥效明确,质量稳定,明 显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带来的不良反应。目前,市场 上的中药注参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载方向,有利 于促进我省医药产业结构调整。 有利于建立黔药品牌。近几年来,我公司参芎注射液销售增长参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载销售额将超过亿元。因此,本项目的实施有利于进步扩大我省 中药市场份额,建立黔药品牌。 有利于行业有独家许可使用权。本项目实施,符合我省中药现 代化产业培养专精特新的特色骨干企业的发展参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载响 有利于促进中药注射剂行业技术进步。本项目产品主要成分是中药单体,化学结构式明确,作用靶点单,疗限公司 种丹参川芎嗪冻干粉 针剂及制备方法 发明年月未生产 阿尔贝拉医 药参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载不同规格的丹参川芎嗪 注射液参芎注射液,年以来,制药股份有限公司 石家庄制药集团欧意参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载, 有利通过带动农民种植中药材促进农村剩余劳动力的解决,增加农民 收入,增加上述相关产业就业,促进研究开发,完善质量标准体系,因此,本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力,参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载并对其他中药注射剂 的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。产业关联度分析 本项目的实施将增加对参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载能力为年产万支参芎注射液和其他制剂,其 中年年的参芎注射液产量见下表 年份产量支 年支 年支 年支 年支 从上表可见本产品的产量呈逐年上升趋势,且增幅较大,产品 的参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载情况 我公司于年月日就已通过国家大容量注射剂的认 证,年月通过了复认证。本项目产品生产过程均严格按照国 家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范要求进行。我 公司目前的最大生产能力为年产万支参芎注射液和其他制剂,其 中年年的参芎注射液产量见下表 年份产量支 年支 年支 年支 年支 从上表可见本产品的产量呈逐年上升趋势,且增幅较大,产品 的市场潜力仍很巨大。 技术工艺论述 产品技术工艺流程项目产品的主要技术路线为取丹参采用水提后药材医药中间体包装材料制水设 备灭菌设备检测设备空调系统和能源的需求,有利于拉动内需, 有利通过带动农民种植中药材促进农村剩余劳动力的解决,增加农民 收入,增加上述相关产业就业,促进研究开发,完善质量标准体系,因此,本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力,并对其他中药注射剂 的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。产业关联度分析 本项目的实施将增加对中有利于促进行业整体技术水平提升,并为公 司下步发展奠定基础。 有利于加强我省研发能力。目前,本单位执行的参芎注射液部分 质量标准已经上升为国家标准,本项目将继续开展参芎注射液质量标 准的深度整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空 调系统灭菌系统,实现关键工艺参数的在线检测,购臵的仪器设备 是目前最先进的,使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度 提升。因此,本项目实参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载标准要求同期 完成了产品资料标准修订,上报国家药典委 年参芎注射液正式上市,得到了临床线医生的良好反馈, 产品已经由导入期进入了增长期 年年在苏州大学附属医院完成参芎注射液对脑缺血 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载标准要求同期 完成了产品资料标准修订,上报国家药典委 年参芎注射液正式上市,得到了临床线医生的良好反馈, 产品已经由导入期进入了增长期 年年在苏州大学附属医院完成参芎注射液对脑缺血 参芎葡萄糖注射液生产线技术改造项目立项申报材料中文版高速下载标准要求同期 完成了产品资料标准修订,上报国家药典委 年参芎注射液正式上市,得到了临床线医生的良好反馈, 产品已经由导入期进入了增长期 年年在苏州大学附属医院完成参芎注射液对脑缺血 再灌注损伤影响和保护作用的研究,并发表研究论文三篇 年年进行丁基胶塞专用清洗机试制 年进行参芎注射液与胰岛素联合静脉给药的毒性研究,分 析表明未见明显毒性增加。 年至今,我公司共完成科技成果转化项,扩大了临床使 用范围和用途,目前产品已被全国各大医院所采用。 项目产品目前生产情况 我公司于年月日就已通过国家大容量注射剂的认 证,年月通过了复认证。本项目产品生产过程均严格按照国 家食品药品监督管理局药品生产质量管理规范要求进行。我 公司目前的最大生产能力为年产万支参芎注射液和其他制剂,其 中年年的参芎注射液产量见下表 年份产量支 年支 年支 年支 年支 从上表可见本产品的产量呈逐年上升趋势,且增幅较大,产品 的市场潜力仍很巨大。 技术工艺论述 产品技术工艺流程项目产品的主要技术路线为取丹参采用水提后药材医药中间体包装材料制水设 备灭菌设备检测设备空调系统和能源的需求,有利于拉动内需, 有利通过带动农民种植中药材促进农村剩余劳动力的解决,增加农民 收入,增加上述相关产业就业,促进研究开发,完善质量标准体系,因此,本项目的实施有利于 加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力,并对其他中药注射剂 的质量标准制定具有定的示范借鉴意义。产业关联度分析 本项目的实施将增加对中有利于促进行业整体技术水平提升,并为公 司下步发展奠定基础。 有利于加强我省研发能力。目前,本单位执行的参芎注射液部分 质量标准已经上升为国家标准,本项目将继续开展参芎注射液质量标 准的深度整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空 调系统灭菌系统,实现关键工艺参数的在线检测,购臵的仪器设备 是目前最先进的,使我公司在厂房硬件和生产技术水平上都有大幅度 提升。因此,本项目实施 超过,市场需求量大,产量从年的万支增加到年 的万支,年参芎注射液销售额达多万元,预计 年销售额将超过亿元。因此,本项目的实施有利于进步扩大我省 中药市场份额,建立黔药品牌。 有利于行业有独家许可使用权。本项目实施,符合我省中药现 代化产业培养专精特新的特色骨干企业的发展方向,有利 于促进我省医药产业结构调整。 有利于建立黔药品牌。近几年来,我公司参芎注射液销售增长率安全性。在中 药注射剂不良反应频频发生的形势下,本项目的实施对于推动中药注 射剂行业

下一篇
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第1页
1 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第2页
2 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第3页
3 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第4页
4 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第5页
5 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第6页
6 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第7页
7 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第8页
8 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第9页
9 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第10页
10 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第11页
11 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第12页
12 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第13页
13 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第14页
14 页 / 共 41
(资料)某某参芎葡萄糖注射液生产线技术改造新建项目立项申报送审报告.doc(报批)第15页
15 页 / 共 41
温馨提示

1、该文档不包含其他附件(如表格、图纸),本站只保证下载后内容跟在线阅读一样,不确保内容完整性,请务必认真阅读。

2、有的文档阅读时显示本站(www.woc88.com)水印的,下载后是没有本站水印的(仅在线阅读显示),请放心下载。

3、除PDF格式下载后需转换成word才能编辑,其他下载后均可以随意编辑、修改、打印。

4、有的标题标有”最新”、多篇,实质内容并不相符,下载内容以在线阅读为准,请认真阅读全文再下载。

5、该文档为会员上传,下载所得收益全部归上传者所有,若您对文档版权有异议,可联系客服认领,既往收入全部归您。

  • 文档助手,定制查找
    精品 全部 DOC PPT RAR
换一批