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医学实验室生物安全手册

外衣 手套 生物安全柜 安全离心管转子 地点 风险组生物安全等级设备 气溶胶风险 受限制的过道 基本的实验室门易清洁的地方 冲眼器窗户 标签 用直接气流预防 暴露途径 生物因子要导致疾病发生,首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体,进入的 途径有经口呼吸道黏膜及与动物的接触叮抓伤,当生物危害物进入人体,它 产生疾病还需满足其它条件,它们必须在人体细胞组织和或器官内生长繁殖,克服 人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。 年龄免疫状况职业物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。 在涉及生物危害时,确定其最低感染量是很困难的。同病原体相同剂量在个 人身上可能无症状,而在另人身上可能导致严重的症状甚至致命。有些微生物只要 个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生,结核杆菌就是个例子。暴露途径的 更多信息见下图。 , , , , , , , , 感染因子的传播途径 黏膜 通过飞溅或溅泼暴露眼鼻嘴里的黏膜 吞咽 口腔吸入吃喝在实验室里抽烟 吸入 吸入气溶胶粒子直径,离心 渗漏物溢出物吸液等 经皮 被感染过的锐器刺伤完好或破损皮肤 动物叮咬抓伤湿疹 接触间接传播 通过接触污染面如凳子电话电 脑设备把手等的手来触摸黏膜或 破损皮肤,或实验后洗手不彻底实验室内传染因子的传播途径 暴露途径防护措施 黏膜通过飞溅或溅泼暴露眼鼻嘴里的 黏膜 通过以下方式进行面部的预防 戴护眼镜或面罩 在生物安全柜内或保护罩后工作 进行规范的微生物操作 吸入由于离心渗漏溢出或产生气溶胶的 操作如吸液混匀等而吸入了可吸入 的气溶胶粒子直径。 通过以下方式避免暴露气溶胶 在生物安全柜内工作 离心时使用密封转子或杯 进行规范的微生物操作 吞咽口腔吸入吃喝在实验室里抽烟通过以下方式防止经吞咽产生的暴露 不在实验室内吃喝或吸烟 始终使用手工吸液 进行规范的微生物操作 经皮被感染过的锐器刺伤完好或破损皮肤 动物叮咬抓伤湿疹 通过以下方式防止皮肤破损 用塑料制品代替玻璃制品 使用锐器要非常小心 用后立即将锐器丢弃在坚固防漏容器内 适当限制动物 戴不易划破的手套袖套 用防水绷带包扎好破损皮肤并戴双层手套 接触间接传播通过接触污染面如凳 电话电脑设备把手等的手来触 摸黏膜或破损皮肤,或实验后洗手不 彻底。 通过以下方式防止间接暴露 工作台面消毒 工作后脱去手套后总是洗手。 不要用戴手套或不戴手套的手触摸脸部良 好的个人习惯 实验室内不使用化妆品。 在实验室内的任何时候始终执行以下工作制度 不在实验室内吃喝或吸烟 工作结束后或脱去手套后总是洗手 实验室内穿戴好个人防护设备,离开实验室前务必脱去个人防护设备 不用口吸始终用手工吸液 使用锐器格外小心 用合适的设备抑制气溶胶的产生 对工作台面溢出物和废弃物进行消毒生物安全等级 国溶胶的产生 对工作台面溢出物和废弃物进行消毒生物安全等级 国家和卫生部对微生物和生物医学实验室确立了从事生物危害工作对应的生物安全 等级。提供了微生物操作实验室设备和安全设施的结合使用,以及所选的感染因子与使 用推荐的四种生物安全等级的实验室操作。 以下是级生物安全所要求的实验室操作防护设备实验室设施和传染因子的概 括。 所推荐的生物安全等级与相应感染因子 生物安 全等级感染因子规程 安全设备 第道屏障 实验室设备 第二道屏障 已知对健康 和动物不造成疾 病。 标准微生物操作。不需要。开放工作台。 防止节肢动物和啮 齿动物进入。 实验室靠近出口处 有洗手池。 实验室的窗户有纱 窗。 适当的消毒设备。 能引起人或动物发 病,但般情况下对 健康工作者群体 家畜或环境不会引起 严重危害的病原体。 实验室感染不导致严 重疾病,具备有效治 疗和预防措施,并且 传播风险有限。 操作加 限制进入 生物危害警示 标记 锐器谨慎使用 制定安全手册, 确定 所有废物消毒和医 疗监督计划 级级生物安 全柜或其它物理防护 设备,这些设备应用 于可能会产生飞溅或 气溶胶的感染因子的 操作个人防护设备 外套手套所需要 的面部防护 加 实验室门应带锁并 可自动关闭。 应设洗眼设施高压 灭菌锅。 能引起人或动物严重 疾病,或造成严重经 济损失,但通常不能 因偶然接触而在个体 间传播,或能用抗生 素抗寄生虫药治疗的 病原体。 操作加 控制进入 所有废弃物消 毒 实验室衣服洗 之前对 其进行消毒 级或Ⅲ级生 物安全柜和用于所有 感染因子操作的其它 物理防护设备个人 防护设备防护衣 手套需要的呼吸道 防护。清洁区设臵淋 浴装臵。 加 自成隔离区,进入实 验室的过道用物理方 式隔开。 入口处采用自动关闭 双层门。 的送排风系统, 空气排至室外,不在 室内循环。 实验室负压 实验室污染区内设不 排蒸汽的高压蒸汽灭 菌器。 能引起人或动物非常 严重的疾病,般不 能治愈,容易直接 间接或因偶然接触在 人与人,或动物与人, 或人与动物,或动物 与动物之间传播的 病原体。 操作加 进入实验室前 更衣 出口处冲淋 所有材料在出 口处消毒 按照Ⅲ级生物安全的 所有步骤进行,全身 穿上有空气供应系 统正压个人防护衣。 加 远离建筑物或单独的 区域 安装供应排放真空 系统 上的其它需求 根据国家标准实验室生物安全通用要求编制生物安全评估 目前实验室内开展的病原体检测的范围为 病毒名称危害程度 分类 未经培养的感 染材料的操作英文名中文名分类学地位 甲型肝炎病毒小病毒科第三类 乙型肝炎病毒嗜肝病毒科第三类 丙型肝炎病毒黄病毒科第三类 丁型肝炎病毒卫星病毒第三类 戊型肝炎病毒嵌杯病毒科第三类 序号 病原菌名称 危害程度 分类 样本检测 所需生物 安全实验 室级别 学名中文名 牛型分枝杆菌第二类 结核分枝杆菌第二类 霍乱弧菌第二类 葡萄球菌属第三类 链球菌属第三类 肠球菌属第三类 微球菌属第三类 莫拉菌属第三类 奈瑟菌属第三类 棒状杆菌属第三类 芽胞杆菌属第三类 李斯特菌属第三类 丹毒丝菌属第三类 马红球菌第三类 诺卡菌属第三类 啮蚀艾肯菌第三类 肠杆菌科第三类 弧菌属除霍乱弧菌第三类 气单胞菌属第三类 邻单胞菌属第三类 假单胞菌属第三类不动杆菌属第三类 黄杆菌属第三类 嗜血菌属第三类 巴斯德菌属第三类 加德纳菌属第三类 嗜肺军团菌第三类 弯曲菌属第三类 螺杆菌属第三类 梭菌属第三类 拟杆菌属第三类 梭杆菌属第三类 厌氧消化链球菌第三类 放线菌属第三类 隐秘杆菌属第三类 肺炎衣原体第三类 肺炎支原体第三类 解脲脲原体第三类 白假丝酵母菌第三类 新生隐球菌第三类 根据上述病原体检测的表格,本中心的实验室仅仅允许在生物安全等级为和的实 验室里工作。 生物安全检查 为确保实验室生物安全制度措施落实到位,避免生物安全事故,特制订本制度。 主任每年至少组织次生物安全全面检查,对关键控制点可根据风险评估报告适当增加 检查频率。检查内容包括 生物安全管理体系实验室活动运行情况 生物安全管理制度是否完善是否落实 实验室设施设备和人员的状态 应急装备消防装备报警体系和撤离程序功能及状态是否正常 危险物品如可燃易燃性传染性放射性以及有毒物质的防护控制情况 废物处理及处臵情况 不符合规定的工作是否及时得到纠正现有资源能否满足工作要求等。 科室负责人负责实验室生物安全的全面管理,检查督促生物安全监督员工作,每 季度进行科室生物安全工作检查,检查内容包括 生物安全监督员工作记录 生物安全管理体系 紧急事件电话和办公室联系方式 救护车火警警察 生物安全负责人医院院长负责人 生物安全办公室检验科主任 实验室平面图紧急出口撤离路线 生物安全管理机构 生物安全负责人医院院长 生物安全委员会委员医院主管院长,主要管理部门和检验科负责人 实验室生物安全责任人检验科主任 实验室生物安全管理员各专业实验室或专业组负责人 生物安全办公室设在检验科办公室内,主任检验科主任成员各专业安全员 职责 生物安全负责人 淮安市第三人民医院法定代表人为生物安全负责人。生物安全负责人的主要职责是 负责建立本单位生物安全管理体系,落实生物安全管理责任部门或责任人。 定期召开生物安全管理会议,对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。 批准和发布实验室生物安全手册生物危害评估等重要文件。 保持与生物安全办公室的联系。 实验室生物安全责任人 各专业实验室主任为实验室生物安全责任人,其主要职责是 全面负责本实验室生物安全工作。 决定并授权进入本实验室的工作人员。 监督有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停止实验的决 定。任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。 负责制定和实施实验室应急处臵预案。 负责实验室安全事故的现场处臵和调查,并将调查结果以及处理意见向生物安 全办公室报告。 负责对涉及感染性物质的研究计划方案以及操作程序等,实施前的生物安全 审查。 实验室生物安全管理员 实验室生物安全管理员的主要职责是 负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。 就技术方法程序和方案生物因子材料和设备进行定期的内部安全检查。 纠正违反生物安全操作规程的行为。 在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。 检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处臵。 检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。 生物安全办公室 生物安全办公室设在检验科,其主要职责是 负责组织制修订和实施实验室生物安全手册生物安全规章制度操作规 范和标准操作规程。 负责组织对涉及的生物因子使用动物重组以及基因修饰物质的研究方 案进行审查和风险评估。 负责对本实验室生物安全防护,微生物菌毒

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