的有效运行和对这些过程的监视，本经营部承诺提供必要的 资源和信息，并对资源和信息提供的流程和方法形成了程序文件。 为实现本经营部质量方针和目标，管理层将采取有效措施，全体员工配合， 以实现上述过程策划的结果和对这些过程持续改进。 本经营部运用过程方法对质量管理体系进行管理，过程方法见模式图。 文件名称质量管理手册文件编码共页 起草人王平审核人邹英批准人邹守文 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部颁发数量份生效日期 分发部门全体员工 在质量管理体系文件中,对这些过程进行了分解细化,并对下列过程进行 了详细规定 过程的顺序和相互关系 控制过程的标准和方法 提供信息和资源以支持并监视过程的有效动作 过程的监视和分柝 实施必要措施，以实现本手册的要求和持续改进 过程方法模式图 购进 销退 复核 销售计划 兽药信息 服务信息 客户信息 存储养护 出库 验收 验收 入库 退货 复核 二文件的总要求 目的和范围 对本经营部质量管理体系文件化及文件和质量记录的控制进行说明。 职责 质量管理手册由质管部经理编制经理审核批准。 质量管理体系文件质量记录表格，由质管部编制，经理批准。 各相关部门负责相关质量记录表格的收集，归档和保管。 管理要求 质量管理文件的构建 本经营部质量管理文件体系了包括四级文件 级文件质量管理手册依据兽药经营质量管理规范和兽药管理 条例,明确本经营部的质量管理范围,规定质量管理体系的运行过程,确定 过程的文件形式为文件化程序。 级文件根据级文件做的要求,质量管理制度和质量管理职责对各质量 管理体系过程进行了规范明确了职责权限。 级 级 级 级 质量管理手册 质量管理制度 质量管理职责 程序文件 质量记录 凭证表格 级文件依据级文件的要求，对具体的业务的程序方法标准，进行明 确的规定。 级文件依据二级文件的实际操作要求质量记录及凭证是提供结果 的客观证据文件，记录表格为特别形式的文件，明确指示记录等项作业活动的 过程和结果。 三管理职责 规定了本经营部管理层应承诺和实施的活动。 管理承诺 目的和范围 本经营部最高管理层对其建立和实施质量管理体系有效化的承诺,通过以 下活动的展开提供证据 职责 本经营部的最高管理层,有责任发挥领导作用,经营和管理本经营部。 管理要求 经理应组织传达相关兽药法律以文件化程序化包含质量方针，并全员实施。 给经营部明确方向，订立未来目标，创造良好的工作环境，带给部属有利的 原动力和工作的成就感，质量负责人应协助经理完成规划本经营部的质量方 针。 有效开展质量管理体系的各项活动，提供充分的资源包括人力信息资源。 以顾客为中心的原则 目的和范围 识别理解并满足顾客当前和未来的需求和期望，是本经营部质量经营成败 的关键，为此，本条款对以顾客为中心进行了说明。 职责 业务部负责确定目标客户潜在需求 经理负责评审目标客户潜在需求，并决策 质量管理部负责对实施效果进行评估 管理要求 为使本经营部能够时刻以顾客为中心，以实现顾客满意为目标，确保顾客的 要求，并予以满足。同时，在确定顾客的需求和期望时，应考虑包括有关兽药及 其兽药批发销售的法律法规要求在内的，与兽药批发销售服务有关的义务。根 据上述目的，开展以下活动 明确把握客户要求和期望 能通过客户意见反馈投诉信息等了解顾客满意度 利用各种媒体把握包括相关法律法规要求和顾客的潜在要求 把握行业动态，分析经营环境和有关竞争者信息。 质量方针 目的和范围 本条款对质量方针制定的内容质量方针的规划实施等活动进行了说明。 职责 经理负责组织规划本经营部质量方针，并最终批准诠释 质量负责人组织质量方针策划实施及绩效评估。 管理要求 为确保本经营部以质量为中心以客户为中心理念得以有效实施，经 理负责本经营部质量方针规划并批准，本经营部质量方针至少 应有助于实现经营方针，或是经营方针的部分 应对持续满足客户要求作出承诺 应对质量经营持续改进作出承诺 应对持续遵守法律法规作出承诺。 策划 目的和范围 让员工有明确的目标，并设定达成目标的明确方案，是确保质量方针实现之 有效方式，为此，本条款对质量方针如何策划进行了说明。 职责 质量领导小组组织策划本经营部质量目标方案经理负责审批 质量领导小组组织策划本经营部质量管理体系并使之文件化 本经营部全员负责实施质量管理体系及质量方案 质管部负责实施质量管理体系实施效果 质量负责人适时组织对质量管理体系质量目标方案之更新改进。 管理要求 质量目标策划质量领导小组依据本经营部的年度质量目标，结合各部门的 实际工作，分解制定各部门的质量目标 质量目标应是可测量的，并与质量方针保持致，质量目标还应包括满足兽 药批发销售服务要求的内容 每年对质量目标的完成情况进行评价当目标未实现时，经理应对质量管理 体系改进的必要性提出要求 质量管理体系的策划经理为了满足质量管理体系的要求，实现质量目标， 对本经营部兽药批发销售及售后服务质量管理体系进行策划，包括识别和确定整 个兽药批发销售及其售后服务的过程和支持过程确定组织机构和为实现质量目 标所必须的资源资金设施方法和能胜任工作的人员同时规定质量管理 体系持续改进的需要 当因持续改进的需要而对质量管理体系进行变更时，应确保变更在受控制状 态下进行，并且在更改期间仍保持质量管理体系的完整性。 职责权限与沟通 目的和范围 为推行兽药质量管理体系，满足对质量体系的要求，确保本经营部标 准化法制化管理，为此，本条款对全员职位架构职责权限相互关系之策 划文件化进行说明。 职责 经理负责确定本经营部组织架构，并予以文件化 经理负责确定本经营部各部门职责权限，并予以文件化 经理负责任命质量负责人，并明确其职责权限 管理层就质量管理体系之有效性创建有效内部沟通渠道。 管理要求 经理负责确定本经营部组织架构各部门职责权限，予以文件化并予以贯 彻沟通实施 四川省资阳市雁江区 壹贰叁兽药饲料 配送中心 质 量 管 理 手 册 第部分 总则 前言 质量管理手册编制说明 目的质量管理手册的制定是根据中华人民共和国兽药管理条例 兽药经营质量管理规范检查验收评定标淮等有关法律法规的 规定将雁江区长金兽药经营部质量管理体系中的所有过程文件化程序化。 依据兽药经营质量管理规范显示的体系要素,建立和保持个文件化的 质量管理体系和企业质量方针质量目标质量管理体系,保证兽药质量,提 高服务质量,以满足顾客要求和相关法律法规为目的。 二适用过程适用于兽药经营中采购储存销售各控制环节及销售后 服务的过程以及质量体系管理的资源提供文件管理体系审核等支持过程。 三内容 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性 质量管理体系编制以及形成文件 质量管理体系作用的表述 四要求 做好质量手册的发放和管理 本手册经经理批准后发放,各部门应严格遵守本手册的规定。 关于成立质量管理小组的决定 为贯彻实施四川省兽药经营质量管理规范有关规定，做好本 经营部兽药业务经营，提高兽药质量，根据兽药的要求，决定 成立质量管理小组，实施企业科学管理质量为本真诚服务为 人畜健康负责的质量方针，保证企业质量管理工作人员行使职权。 质量领导小组成员 组长邹守文负责制定经营部质量方针和目标 组员孙守勤 邹英负责建立经营部的质量体系，对兽药质 量具有最终解释权 组员王平负责起草质量管理文件 特此决定 雁江区壹贰叁兽药配送中心 年月日 质量管理体系 本经营部质量管理体系依据兽药经营质量管理规范兽药管理条例的 要求以及本经营部的具体情况建立实施和保持，并在全体员工的努力下持续改 进。 总要求 目的和范围 对本经营部建立实施和保持个质量管理体系的总体要求进行了说明。 职责 经理对质量管理体系的建立实施和保持过程中重大事项进行决策 质管部经理依据经理的决策,建立实施和保持个质量管理体系,各部门积 极配合。 管理要求 对质量管理体系所需要的过程进行识别,并编制成相应的质量管理体系文件， 过程包括兽药质量经营所需控制的质量活动。 明确过程之间的相互顺序和关系。 为确保上述过程有效运行和控制，确定了这些过程所需的准则和方法，编制 形成了质量记录表格，为这些过程的运行提供了标准和依据。 为实现这些过程的有效运行和对这些过程的监视，本经营部承诺提供必要的 资源和信息，并对资源和信息提供的流程和方法形成了程序文件。 为实现本经营部质量方针和目标，管理层将采取有效措施，全体员工配合， 以实现上述过程策划的结果和对这些过程持续改进。 本经营部运用过程方法对质量管理体系进行管理，过程方法见模式图。 文件名称质量管理手册文件编码共页 起草人王平审核人邹英批准人邹守文 起草日期审核日期批准日期 颁发部门质管部颁发数量份生效日期 分发部门全体员工 在质量管理体系文件中,对这些过程进行了分解细化,并对下列过程进行 了详细规定 过程的顺序和相互关系 控制过程的标准和方法 提供信息和资源以支持并监视过程的有效动作 过程的监视和分柝 实施必要措施，以实现本手册的要求和持续改进 过程方法模式图 购进 销退 复核 销售计划 兽药信息 服务信息 客户信息 存储养护 出库 验收 验收 入库 退货 复核 二文件的总要求 目的和范围 对本经