特点可见，食源性疾病的范围极广，不同 种类的食源性疾病可能涉及到人体各个系统的损害，般从临床角度 难以将食源性疾病与其它原因所致的同种疾病如食源性和水源性肠 道感染性疾病分开。因此，除些疾病特征与食用种食物关系十 分清晰的病例如明确食用种食物后的急性中毒性损害外，在临 床阶段往往无法识别判断个健康损害病例的发病原因是否为食源 性的，尤其当病因及致病途径尚不清楚时，最终判断需要依靠临床表 现，结合流行病学调查及实验室结果综合判定，而监测是有效预防和 控制食源性疾病的重要基础。 三试点原则 以点带面，逐步建立覆盖全国的监测网络。 年各省区市先以家县级及以上医院为监测点，形 成对疑似食源性异常病例异常健康事件的监测网络同时将突发性 公共卫生事件中的食物中毒报告网络和在原来个省实施的国家 省两级食物中毒报告网络整合，建立国家省地市和县区 四级食源性疾病包括食物中毒报告网络。 二标准先行，全面推进相关规范和制度建设。 疑似食源性异常病例异常健康事件和食源性疾病包括食物中 毒种类繁多，临床表现各异，实验室检测手段和项目众多。相关业 务和信息标准建设是信息系统建设的基本条件，也是数据交换和信息 共享的基本要求，因此有必要进行报告与监测指标相关标准的制定与 统，保障系统建设的规范性和全国工作的致性。 三加强人才队伍的培训。 通过多层次多专业的综合培训，为医疗机构和疾病预防控制机 构培养批疑似食源性异常病例异常健康事件和食源性疾病包括 食物中毒的诊治现场处臵报告网络管理与分析的专业技术队，并具有定的诊断和排除疑难杂症的能力 具备专业的实验室或检验科室以及辅助诊断设备如超 和等。 七监测对象。 疑似食源性异常病例异常健康事件报告系统监测对象为试点医 院所接诊的全部就诊患者，重点监测对象为年龄周岁的婴幼儿和 儿童年龄周岁的老年人以及妊娠和哺乳期妇女，应特别关注内 科如消化内科肾内科和神经内科等和儿科的就诊者。 八监测工具。 疑似食源性异常病例异常健康事件报告卡和数据采集平台。 九监测内容。 疑似食源性异常病例异常健康事件的定义。由于可能引起食 源性疾病的致病因子种类繁多，且这些致病因子所导致的疾病在早期 表现出的临床症状和体征并不典型，因此医疗机构虽然能对患者所罹 患的疾病进行诊断，却无法将这些疾病与可能的食源性致病因子联系 起来，从而延缓了公共卫生干预措施的实施。以三鹿奶粉事件为例， 像三聚氰胺这类正常情况下不应出现在食品中人为非法添加到食品 中的化学物质难以事先预测，人们难以事先获知可能的临床表现及特 点。因此，需要建立新的报告机制来提高对这类疾病或事件的发现与 报告能力。新的报告机制所针对的应该是组用目前的知识难以解释 的可能与食品有关的疾病或事件命名为疑似食源性异常病例异 常健康事件，其定义或概念应该是宽泛而非特定的，涵盖范围是可 能与食品有关并且具有以下个或数个特征的些疾病事件 疾病的临床表现如症状体征实验室和辅助检查结果 及病程和流行病学特征人群分布时间分布和地区分布等与现 有的诊疗经验和专业判断明显不符，用现有的临床专业知识和经验无 法得到合理解释 病情健康损害严重或导致死亡，无法得到合理解释 同医疗机构接诊的类似病例数异常增多，超过既往水平 且不能得到合理解释 存在上述个或数个特征，且可能与食品有关的疾病 疑似食源性异常健康事件是由个以上的个案组成。 三鹿奶粉所致婴幼儿罹患肾结石事件满足了上述特征。由于 我国婴幼儿肾结石自然发病率低于十万分之，因此婴幼儿罹患肾 结石本身就是种罕见的健康损害事件其次摄入三鹿奶粉后出现 婴幼儿死亡事件三是短时间内被诊断为肾结石的婴幼儿病例数 异常增多，与往年相比发病率异常增高如兰州市医院自年 月收治第名肾结石患儿后的短短两个多月内，收治的肾结 石患儿迅速上升到名，原因却无法解释。 不属于疑似食源性异常病例异常健康事件范畴的情况。本监 测中疑似食源性异常病例异常健康事件不是临床上的疑难杂症， 以下情况不属于本次监测的范畴 国家法定传染病 原因明确的食源性疾病包括食物中毒个案或事件 诊断不清的疑难杂症 未经试点医院会诊也未经当地卫生行政部门组织专家会诊 确定的异常病例事件 与食品不相关的异常病例异常健康事件。 监测内容。具体见疑似食源性异常病例异常健康事件报告 卡附表。 十报告流程。 疑似食源性异常病例异常健康事件是以医院为单位进行个案 事件报告，报告流程为 监测对象到试点医院就诊，临床医生发现符合本报告系统定义 的可能与食品相关的异常病例异常健康事件。 医生填写纸质疑似食源性异常病例异常健康事件报告卡。 医院专管人员搜集和汇总报告卡。 医院专管人员组织医院内部专家会诊，确诊是否为疑似食源性 异常病例异常健康事件。 医院专管人员将会诊确认的疑似食源性异常病例异常健康事 件上报所在地疾病预防控制中心，并且附上该患者全部病历的复印 件。 试点医院所在地疾病预防控制中心接到纸质报告卡并审核后， 应当立即向所在地卫生行政部门汇报，并协助所在地卫生行政部门立 即组织包括临床流行病学和食品卫生学等领域的相关专家必要时 可向上级卫生行政部门请求专家支援进行会诊确认，该专家组的决 定为最终结果。 经专家组确认的疑似食源性异常病例异常健康事件，由试点 医院所在地疾病预防控制中心通过网络填报电子报告卡上报，并将信 息反馈试点医院。 国家和省级疾病预防控制中心在接到报告后，确认是否应启动 流行病学调查启动标准见附表，若需启动流行病学调查，应通 知试点医院所在地疾病预防控制中心按照疑似食源性异常病例异 常健康事件个案调查表见附表进行流行病学调查，并将调查 结果进行网络上报地市级和县区级疾病预防控制中心也可以根 据附表中规定的流行病学调查启动标准，或视食源性疾病病情严重 程度和影响范围自行决定是否启动流行病学调查。 根据流行病学调查临床表现实验室检测及其它信息，对报 告病例事件进行综合评估。 整个报告过程需要卫生行政部门协调，医疗机构和疾病预防控制 机构密切合作，具体流程见图。 十监测原则和要求。 资料收集要及时。当临床医生发现符合定义的病例和事件时， 要及时填写纸质报告卡，并上报给医院的专管人员。旦有病例上报， 专管人员应当及时组织院内会诊，并在会诊结束后的个工作日内上 报试点医院所在地疾病预防控制中心。疾病预防控制中心在收到报告 卡后应当立即上报当地卫生行政部门，并协助卫生行政部门在收到报 告卡后的个工作日内完成会诊确认，同时完成网络电子报告卡的填 写并实现数据传输。 年国家食源性疾病监测工作手册 二〇〇年九月 目录 摘要 第部分国家食源性疾病监测计划 制定依据 二制定目的 三试点原则 第二部分疑似食源性异常病例异常健康事件报告系统 疑似食源性异常病例异常健康事件报告 工作目的。 二工作目标。 三工作机制。 四监测范围。 五监测点分布。 六试点医院选择标准。 七监测对象。 八监测工具。 九监测内容。 十报告流程。 十监测原则和要求。 二疑似食源性异常病例异常健康事件报告系统的机构组成及任务分工 试点医院。 二各级疾病预防控制中心。 第三部分食源性疾病包括食物中毒报告系统 背景 二工作目标 三报告范围 四现报告系统与原报告系统的区别 五食源性疾病包括食物中毒报告系统的工作流程 六报告体系机构组成及各部门的任务分工 医疗机构。 二中国疾病预防控制中心营养与食品安全所。 三各级疾病预防控制中心。 第四部分质量控制 提高医护人员对疑似食源性异常病例异常健康事件的判断能力 二降低漏报率 三多级审核 附表疑似食源性异常病例异常健康事件报告卡 附表各级疾病预防控制中心启动疑似食源性异常病例异常健康事件流行病学调查标准 附表疑似食源性异常病例异常健康事件流行病学个案调查表 摘要 本工作手册是根据卫生部关于印发年国家食品安全风险监测计划的 通知卫办监督发„‟号文件要求而制订，适用于年全国食源 性疾病监测。 本手册包括国家食源性疾病监测计划疑似食源性异常病例异常健康事件 报告系统食源性疾病包括食物中毒报告系统和质量控制四部分内容。 年疑似食源性异常病例异常健康事件报告系统是在全国个省自 治区直辖市以及新疆生产建设兵团选定家医疗机构每个省选择家 县级及以上医院，新疆生产建设兵团家医院，以医疗机构为监测报告主体， 以地方疾病预防控制机构为依托，以中国疾病预防控制中心营养与食品安全所为 技术总负责，实现医疗机构和当地疾病预防控制中心的无缝连接，创建与食品相 关异常病例异常健康事件的监测与报告网络。年本着边建设边规范边 提高的宗旨，主要任务是以上述家医院为试点，启动疑似食源性异常病例 异常健康事件监测工作，规范报告内容和机制，理顺报告流程，建立数据采集和 分析平台，为进步扩展疑似食源性异常病例异常健康事件的监测与报告范围 提供依据。 食源性疾病包括食物中毒报告系统是在部分省区市级疾病预防控 制中心的食物中毒报告网络的基础上，对监测目的报告主体监测范围上进行 拓展与完善。形成在全国个省自治区直辖市范围内以搜集食源性疾病 包括食物中毒信息为目的的疾病报告体系，为开展食源性疾病防治工作提供 技术依据。在各级各地疾病预防控制中心完成食源性疾病包括食物中毒事件 处臵工作后，按照既定的格式填报报告表，实现国家省自治区直辖市 地市和县区四级食源性疾病包括食物中毒的网络直报同时将疑似 食源性异常病例异常健康事件报告中，已明确认定的食源性健康事件纳入食源 性疾病包括食物中毒报告系统。 为了提高工作质量，保证两个报告系统监测结果准确可靠，由中国疾病预防 控制中心营养与食