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时机进行资本市场的运作,从而实现投资收益的最大回报,也可以在操物细胞培养技术平台,建立中试车间,年月进行虫草多糖虫草素雪莲黄酮保健食品的报批工作。多所国内著名学府研究院以及公司自有的高素质的研发队伍,沈阳惠生建立了套成熟的植物细胞培养技术,应用生物工程研究成果,通过应用植物细胞培养技术里的离体快繁技术,大规模培养分离提取中药有效成分,特别是对那些濒危的野生植物药天然含量低以及具有很高临床疗效药物进行开发。目前已经完成紫杉醇的生产工艺及中试研究进入产业化阶段此项目已经和其它投资人合作,见附件,完成喜树碱细胞培养分离提取有效药用成分见附件二,沈阳惠生将在现有工作基础上对三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖,虫草素银杏内酯等中药制品的产业化作进步的研究工作,不断探索新的有效成分。在目前阶段,沈阳惠生将主要集中期策略取得新药证书以后通过技术转让的形式将新药证书卖给有关的生产企业,从而实现前期投,故被誉为沙漠人参。能有效的防风固沙,改造沙漠,阻止沙丘向南移,防止良田沙漠化。近年来肉苁蓉野生资源遭到毁灭性破坏,产量锐减,供不应求。沈阳惠生对其繁育的自然生态环境已经仿制成功,为进步进行肉苁蓉的人工繁育打下基础。沈阳惠生将遵循以下的战略框架依靠核心技术能力创立中药产业化体系依托新产品的开发,不断拓展料药销售标准样品保健品申报协助开发来料加工等方式,获取短期收益,用来维持公司的日常运作。以下的战略框架依靠核心技术能力创立中药产业化体系依托新产品的开发,不断拓展产业空间经营策略阳惠生对其繁育的自然生态环境已经仿制成功,为进步进行肉苁蓉的人工繁育打下基础。沈阳惠生将遵循部分内容简介,故被誉为沙漠人参。能有效的防风固沙,改造沙漠,阻止沙丘向南移,防止良田沙漠化。近年来肉苁蓉野生资源遭到毁灭性破坏,产量锐减,供不应求。沈阳惠生对其繁育的自然生态环境已经仿制成功,为进步进行肉苁蓉的人工繁育打下基础。沈阳惠生将遵循以下的战略框架依靠核心技术能力创立中药产业化体系依托新产品的开发,不断拓展产业空间经营策略近期策略中试期间充分利用技术的优势和各方的实验室条件,进行相关业务的开发,通过销售中间产品原料药销售标准样品保健品申报协助开发来料加工等方式,获取短期收益,用来维持公司的日常运作。中期策略取得新药证书以后通过技术转让的形式将新药证书卖给有关的生产企业,从而实现前期投资的尽快回收。是通过建厂或收购药厂自己组织生产销售二是以新药证书作价入股,控股或参股同其他生产厂家合作生产,在此基础上再选择适当时机进行资本市场的运作,从而实现投资收益的最大回报,也可以在操作过程中通过扩股等方式引入风险资本或国家和各级政府的科技投资,获得项目的资本收益。远期策略逐步建立起天然植物药的标准样品和基因数据库,通过资本运作实现飞跃。项目进度及资金需求建立植物细胞培养技术平台,建立中试车间,年月进行虫草多糖虫草素雪莲黄酮保健食品的报批工作。完成提取虫草素虫草多糖雪莲黄酮植物细胞规模化和产业化,进入实际销售。对雪莲香料肉苁蓉还有三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖,银杏内酯等中药制品的产业化进步的研究工作,不断探索新的有效成分。本项目共需资金人民币万元,其中万元申请国家计委贴息贷款,万元来自当地商业银行,剩余万元以股权投资方式引入战略投资人,拟向投资人出让股份,有少许溢价。公司概况沈阳市惠生高技术医药开发有限公司以下简称沈阳惠生成立于年月,公司以发展中华民族自己的高技术医药工业为己任,长期致力于将国际先进高技术研究前沿成果与自己的研究开发相结合探索出条振兴民族医药的新路。依托来自于多所国内著名学府研究院以及公司自有的高素质的研发队伍,沈阳惠生建立了套成熟的植物细胞培养技术,应用生物工程研究成果,通过应用植物细胞培养技术里的离体快繁技术,大规模培养分离提取中药有效成分,特别是对那些濒危的野生植物药天然含量低以及具有很高临床疗效药物进行开发。目前已经完成紫杉醇的生产工艺及中试研究进入产业化阶段此项目已经和其它投资人合作,见附件,完成喜树碱细胞培养分离提取有效药用成分见附件二,沈阳惠生将在现有工作基础上对三尖杉酯碱丹参素紫草素黄芪多糖,虫草素银杏内酯等中药制品的产业化作进步的研究工作,不断探索新的有效成分。在目前阶段,沈阳惠生将主要集中于国家严禁采伐的三个濒危珍惜植物冬虫夏草雪莲以及肉苁蓉沙漠植物的细胞培养技术的开发以及产业化工作。二项目背景及产业意义植物组织细胞培养技术是应用生物工程研究成果,在细胞水平上生产生物制品的技术。自从率先采用悬浮培养方法成功地培养出小鼠细胞和,由紫草培养细胞提取出紫草宁成为第个植物细胞培养技术商品至今,国内外动植物细胞大规模培养研究很快遍布各个医药领域。运用工程细胞培养生产有价值的新型药物和分离有效成分的技术越来越得到了医药界广泛关注和认可。大规模的动植物细胞培养在生产天然药物基因工程药物和分离纯化单组分方面表现出其鲜明物点。用这种方式生产的天然植物药质量稳定,无污染,符合国际市场标准。该技术尤其适合于资源短缺,采集困难,种植要求高的名贵药材。运用植物细胞培养技术研制与开发现代中药是国际中药研制中影响最大效益最好和发展最快的领域。是当今细胞培养技术产业化的热点问题和主要发展方向及新的经济增长点,也是实现中药现代化的个重要举措,开创了条低成本高产出无污染的工业化生产天然植物药的新路。是提高中药科技含量,加强市场竞争的需要目前,由于我国中药现代化国际化水平较低,制约了中药产品进入国际市场。在国际中草药市场亿美元不含我国大陆市场的份额中,中国仅占其中的,且大部分为原料药保健品。相反,日本的汉方制剂本源于中国,其原料亦大部分源于中国,但因重视技术研究与开发,其产品在国际市场上已占有定份额,如在我国六神丸的基础上,研制出救心丹,仅此种成药,其出口额就高达亿美元在韩国,中成药进口很少,但出口量很大,主要是牛黄清心丸和高丽参制剂,其经过改造后的牛黄清心丸年时就达到当年韩国中成药生产总值的,达亿美元,并向日本和东南亚大量出口,创汇额远超过我国同仁堂的传统牛黄清心丸。这无疑对我国中药产业提出了严峻的挑战。本项目实施成功,对于提高我国中药产品的现代科技含量和国际市场竞争能力有重要意义。是改造传统产业,提高中药产量和质量的需要传统中药产业是以种国际通用包装,生产工艺先进,外观设计高雅,疗效确切,在市场上有竞争能力,且严把质量关,是能够打入国际市场。经济效益分析根据市场预测,我们暂以国内年产销售万支计算,其经济效益分析如下年总产值年产销万支,每支销价元年总产值万支元万元固定开支万元设备改造资金细胞反应器台及配套设施共计万元。流动费用万元包括原料包装水电费折旧费工资宣传费企管费办公费增值税等。年产销万支,其利税总额第年万元亿人民币第二年万元亿人民币此种开发形式第年即可收回投资并盈利。三环境保护本项目产品是通过生物反应器大规模生产有效成分,节省大量耕地,保护中药自然资源和生态环境。其特点是不受地域气候季节光照的影响没有化肥农药或重金属带来的污染,也没有栽培植物所受到的病虫害和细菌的侵害,是真正无菌无毒的绿色产品不需大量砍伐采挖植物,保护了生态平衡,对周围环境无污染。四知识产权与诉讼运用植物组织细胞培养技术从红豆杉属植物中分离提取抗癌药物紫杉醇的研究国内外有许多报道,以东北红豆杉为试材进行的类似研究结果也有发表,但均未达到产业化水平。为了避免引起争议,本项目生产工艺的建立调控参数的设计及紫杉醇的最终产率等均不同于所见各类型报道。项目工艺已申报国家专利,发明权及使用权归我公司独家所有,不存在法律纠纷。五风险因素高科技项目均有定的风险性,本项目经过年的努力,在企业有限资金的投入下,已经完成了大量的工作,最大的风险期已经度过。但也存在定的技术风险和市场风险。技术风险该项目实验室阶段已经完成,技术风险主要来自于中试,如果能保持实验室水平的表达量和相对稳定的工艺流程,中试就成功了。目前细胞罐培养已经初步得到证实,有待于扩大规模,进步验证。报批风险紫杉醇制剂的新药证书和生产文号由国家药品监督管理局下发。因此,在报审送检临床试验等报批过程中,需要克服许多困难。由于美国紫杉醇制剂已上市多年,疗效显著,而且该方法为国家积极倡导的方法,所以,报批获准势在必行。市场风险经营期限短主要是开业后企业形象产品知名度等方面有可能影响第年的财务收入。产品积压市场策划是否到位有可能影响产品销售。管理经验不足本企业按股份制公司,对管理层仍然存在经验不足的问题。市场不定因素的影响主要是难以预料的因素的影响。克服风险的主要措施采取由小到大逐步放大的实验步骤,掌握条件,完成中试,逐步降低技术风险。在国内争取专利保护的同时力争使该产品以价格质量和服务优势进入中国药品,并与拥有广泛经销渠道的大型医药集团建立合作关系,共同开发及推广紫杉醇等产品,逐步降低市场风险。先申报低类别准字号,实现方法的认可。然后再申报高类别准字号,提高申报成功率,逐步降低报批风险。附件二课题二喜树细胞培养分离提取喜树碱的中试研究项目技术成熟度喜树碱,是分布在我国南方和印度的珙桐科旱莲属落叶乔木喜树的根皮茎和种子中的生物碱。年美国北卡罗来纳大学伊利诺依大学和国家癌症研究所的研究人员首次从喜树茎中提取分离了该生物碱并确定了它的化学结构。由于该生物碱在体外对啮类动物显示较强抗癌活性,引起了人们的极大关注。年代初,喜树碱进入临床研究。临床试验表明,它对胃癌肝癌膀胱癌及白血病等恶性肿瘤有较好的疗效。此后几年,美国日本加拿大和英国等国家积极投入喜树碱的开发,合成了数百个衍生物并进行生化筛选,不少药物已经或即将进行临床研究。其中羟基喜树碱这喜树碱衍生物临床表现的毒性远远低于喜树碱,是所有

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