，转变 医药经济的增长方式，提高医药产业的国际竞争力，促进医药行业的 持续稳定发展。‛ ‚江西云南重庆湖南甘肃内蒙古以及新疆 等省市中药工业在当地医药行业利润和利税总额中所占的比重均在 以上，推动了地区特色经济的发展。‛ ‚制订和完善中药标准和规范，积极开发中药新产品坚持继 承与创新并举，制订和完善中药标准和规范，开发出批疗效确切的 中药及民族药新产品。根据自然条件，遵循‚地道药材‛原则， 加强地道中药材优良品种的选育和规范化标准化规模化种植，以 及濒危稀缺中药材的人工种源繁育实施中药饮片生产加工的认 证‛ 省国民经济和社会发展第十个五年规划纲要中指出 ‚大力发展以民族制药特色食品为代表的特色优势产业。积极推进 中药现代化，支持以特色民族药为重点的拥有自主知识产权的药品 保健品研发和技术创新，发展拥有自主知识产权的民族药和保健品， 加快建设以民族药为主的中药现代化产业基地，注重中药材资源有序 开发和可持续利用。引导制药行业资产重组和结构调整，发展有较强 竞争力的民族制药集群。‛ 省十五中药民族药科技发展规划中指出‚十五 期间，坚持合作创新，加强转化，重点突破，引领跨越的方针，以增强中药民族药产业竞争力为核心，按照中药民族药产业发展对科 技的需求，创新优化研发平台，培养人才队伍，重点开展中药大品 种和对产业发展有重大促进作用的品种技术的研究开发，加强民族 医药相关应用基础研究和资源的可持续开发利用，注重知识产权保 护，尽快构建起与中药民族药产业快速发展相适应的富有创新能力的 研究开发体系。以科技促产业，以产业促科技，依靠科技进步和产品 创新，创建‚黔药‛品牌，使我省中药民族药工业真正成为高新技术 产业和支柱产业，促进经济更大发展。‛ 因此本项目的提出，符合国家当前产业政策导向，符合国家和 省医药工业‚十五‛发展规划，项目的实施将促进企业的可持续 发展。 项目技改的市场背景 在据国家版各征求意见稿及相关的信息得知，我国 正有向欧盟标准靠近的趋势，欧盟标准在厂房硬件及软件上的要求， 如设备，水系统，空调系统，灭菌系统人员等要求都大幅提高，由 于公司年复认证在即，现有的厂房设计设备产能等 各个方面都将达不到要求，而根据销售及产品多元化趋势，目前的产 能也达不到市场需求。如果要在年再进行复认证，就我公 司目前最大生产能力为万瓶参芎葡萄糖注射液和其它制剂，现有 设备，制水系统，空调系统，灭菌系统等存在许多的问题，这些问题 均是影响复认证的关键因素，也是影响公司发展的因素。如果不 能通过认证，也就没了公司的发展。本次技术改造的初衷主要表现在公司现有生产能力不能有效满 足市场需求 公司近年生产量全部品种 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶， 其中参芎葡萄糖注射液产量 年瓶 年瓶 年瓶 年瓶。 从历年产量可以看出，公司主打产品‚参芎葡萄糖注射液‛每年 产量是呈递增趋势增幅超过，而年产预计产量为 万瓶。根据有效工作时间天年天批得到最大产能为 万瓶而目前的设备陈旧老化使生产量无法满足市场的需求，不适 于公司的发展，而现有的设备和生产环境更是达不到目前的要 求。 项目建设的意义 省属西部内陆欠发达省份，许多地区还被列为国家级贫困区，中药民 族药及特色药业相关种养殖业的发展及其产业化，成为扶贫攻坚战的重要发展 战略。 国家发展计划委员会制定的医药‚十五‛规划和发展指导意见中指出 医药产业是国民经济的重要组成部分，与人民群众的生命健康和生活质量等切身 利益密切相关，是全社会关注的热点，同时也是构建社会主义和谐社会的重要内 容，对促进人们身体健康，增强人民体质，将有着极其重要的意义。 本项目利用的资源优势，以科技促产业，万元，所有材料和设备 部分检测设备除外都从国内采购。 从人员就业方面来看，项目建成扩产后，我公司将新增就业岗位个，其中，普通生 产工人可在当地招聘，经技术培训合格后上岗工作，也能在定程度上缓解目前农民工就业 困难的问题。 项目建设的必要性 有利于促进中药注射剂行业技术进步。本项目产品主要成分是中药单体，化学结构 式明确，作用靶点单，疗效明确，质量稳定，明显减少因中药未提纯和药材质量不稳定带 来的不良反应。目前，市场上的中药注射剂产品绝大多数是提取混合物，而非提纯的单体， 其化学成分非常复杂，质量不稳定，导致疗效不稳定并影响安全性。在中药注射剂不良反应 频频发生的形势下，本项目的实施对于推动中药注射剂行业的技术进步将起到良好的示范作 用。 有利于促进我省医药产业结构调整方面。本项目产品具有自主知识产权，我公司拥有独 家许可使用权。本项目实施，符合我省中药现代化产业培养‚专精特新‛的特色骨干 企业的发展方向，有利于促进我省医药产业结构调整。 有利于建立黔药品牌。近几年来，我公司参芎注射液销售增长率超过，市场需求 量大，产量从年的万支增加到年的万支，年参芎注射液销售额达 多万元，预计年销售额将超过亿元。因此，本项目的实施有利于进步扩大我省中 药市场份额，建立黔药品牌。有利于行业整体技术水平提升。本项目将改造现有制水系统空调系统灭菌系统，实 现关键工艺参数的在线检测，购臵的仪器设备是目前最先进的，使我公司在厂房硬件和生产 技术水平上都有大幅度提升。因此，本项目实施有利于促进行业整体技术水平提升，并为公 司下步发展奠定基础。 有利于加强我省研发能力。目前，本单位执行的参芎注射液部分质量标准已经上升为国 家标准，本项目将继续开展参芎注射液质量标准的深度研究开发，完善质量标准体系，因此， 本项目的实施有利于加强我省在药品质量标准方面的研究开发能力，并对其他中药注射剂的 质量标准制定具有定的示范借鉴意义。 市场需求分析 产品用途与技术特点 本项目产品参芎注射液属心脑血管疾病治疗药物，主要用于 缺血性脑血管病如短暂性脑缺血发作动脉血栓性脑梗死脑栓塞腔隙 性梗死椎基底动脉供血不足脑动脉炎等 缺血性心血管疾病如冠心病的心绞痛心肌梗死心衰心肌炎高血压肺心病 等 周围血管疾病如血栓闭塞性脉管炎等 其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。经临床试验表明，参芎葡萄糖注 射液对冠心病心绞痛高血压等疗效显著，不良反应低于同类产品。 本项目产品属心脑血管疾病治疗药物，具有成分清晰，计量精确，稳定性好等特点，本 品由丹参与盐酸川芎嗪制成，因丹参具有祛淤止痛，活血通经，除烦安神的功效能增加冠状 动脉流量，降低心肌兴奋和传导性，改善微循环抗血小板的聚集和血栓形成，使血液粘度 下降盐酸川芎嗪有抗血小板聚集扩张小动脉改善微循环活血化淤的作用，对已聚集 的血小板有解聚作用。二药合用，对于治疗冠心病心绞痛心肌缺血心肌梗塞中风等 具有良好的治疗作用。 产品情况请见下表 产品名称佰塞通参芎注射液 规格瓶 包装瓶瓶药用玻璃输液瓶包装 适应症 缺血性脑血管病如短暂性脑缺血发作动脉血 栓性脑梗死脑栓塞腔隙性梗死椎基底动脉供血不足 脑动脉炎等 缺血性心血管疾病如冠心病的心绞痛心肌梗死 心衰心肌炎高血压肺心病等 周围血管疾病如血栓闭塞性脉管炎等 其他急慢性肝炎肾病综合症骨折创伤等。用法用量静脉滴注，每次，每天次 有效期年 价格零售价元 批准文号国药准字 地方医保 情况 黑龙江辽宁湖南重庆山西海南山西等已进 市场需求分析 我国对心脑血管药物需求巨大。目前，我国心脑血管疾病患者已经超过亿人。我国 每年死于心脑血管疾病近万人，占我们国每年总死亡病因的。年，我国心脑血 管药物市场规模在亿元以上。 心脑血管药物市场将持续增长，预计对心脑血管中成药需求将继续增加。近几年由于受 医疗反腐药品降价金融危机等的影响，医药市场整体受到影响，心脑血管药物市场也同 样受到波动。但是，专家预计，心脑血管药物市场仍将持续增长，主要来自以下几方面原因 全国卫生服务呈发展趋势。未来三年，国家将投入亿元在医疗卫生方面。 农村医药潜在市场将会有大的发展。中国农村人口近亿人，随着农村经济的不 断发展，农民对药品的需求也随之扩大。 人口老龄化和生活条件的优越性，促进了心脑血管发病患者的直线上升。 现代社会来自工作社会生活等方面的压力，加上生活不规则饮食不科学及缺 乏锻炼等，促使心脑血管疾病在岁至岁的中青年人中的发病率也不断上升，发病的年 龄跨度在不断扩大。 由于在心脑血管疾病治疗领域，没有类似抗生素之类疗效非常显著的西药品种，而心脑 血管疾病多组分多靶点多层次的整体医学模式与中药的治疗非常契合，中药治疗心脑血 管病疗效明显，并已经得到消费者的认可。在过去年时，抗心脑血管病中药尤以中药 注射剂为主增长速度很快，早已成为国内医院的常用临床治疗剂。随着心脑血管药物市场 的增长，对中成药的需求也将持续增长。 年年年年年 终端销量单位万瓶图佰塞通参芎注射液销量 参芎葡萄糖注射液市场前景广阔。自年我公司参芎葡萄糖注射液正式上市以来， 得到临床线医生的良好反馈，医院市场份额稳步增长，销量快速提升上市年来年平均 增长超过见图。预计年销量将超过万瓶。 产品优势分析 据国内医药行业协会统计，目前我国中药类心脑血管病治疗剂至少有种以上，主要 种类为银杏叶制剂丹参与复方丹参制剂。 本项目产品比大多数中药类心脑血管病注射剂更具有竞争优势。 本项目产品是目前国内第个丹参素和盐酸川芎嗪单体组成的小输液。与参麦注射液 生脉注