1、管情况企业获得特许经营权企业主要产品及生产能力企业质量保障体系和能力企业财务状况市场供需现状分析及建设规模市场供需现状分析分析市场销售预测建设规模厂址选择厂址选择占地面积公用配套设施周围环境及发展余地交通条件物料供应与生产协作主要原辅材料燃料和动定时期内，要发展中国介入医疗核心产品产业，在关键原材料和加工检验设备上仍需进口。随着我国介入医疗技术及器械发展，市场需求驱动将极大刺激国内与之密切相关材料检测与制造技术等产业发展，形成介入医疗核心产品配套工业体系，同时推动相关产业水平提高和产业结构调整，增强这些领域在国内外市场上竞争力，带动相关产业科技和经济整体发展。带动地区就业本项目属技术密集型企业，但由于涉及大量精密加工过程和配套检验要求，相应人员配置较多，。
2、断提高。还将有助于高技术人才培养，并带动周边地区就业，使当地居民收入增加。项目实施，将促进介入医疗核心产品品种和产能配套化规模化国产化，产品价格将会进山医院北京天坛医院等在内数百家医院得到广泛应用，国内市场占有率达到。年公司销售额超过亿元，年近亿元，公司处于快速发展阶段。公司作为北京市高新技术企业，在年被中关村科技园昌平园先后评为技术创新优秀班组家技术创新优秀企业，并于年获得中关村科技园百家创新型试点企业中关村新材料产业最具成长性企业北京市专利试点专利引擎单位中关村优秀留学人员企业等光荣称号。企业在行业中地位公司是我国最早开发介入医疗器械产品企业之。是国内获得药物支架产品市场准入家企业中唯国有控股生产型企业另有国外家企业年月，在国内第个获得国家食品药品监。
3、总图与运输土建给排水工程电气暖通动力洁净生产条件建设环境保护劳动安全卫生消防节能和地震安全环境保护劳动安全卫生消防节能与合理用能地震安全生产组织及人员培训生产组织劳动定员人员培训项目实施进度工程建设招标方案招标范围招标组织形式招标方式投资估算与资金筹措投资估算资金筹措及投资使用计划财务评价概述财务评价基础数据与参数选取财务计算财务评价指标不确定性分析财务评价结论及建议风险分析技术风险风险程度防范和降低风险对策社会效益分析进步降低介入治疗医疗成本有效提升我国介入医疗器械行业技术水平带动相关产业发展带动地区就业可行性研究主要结论符合国家产业政策具有良好经济效益和较强抗风险能力显著提升公司综合竞争力社会效益显著附表附件和附图附表附件附图总论项目名称及建设单位项。
4、企业。公司生产心血管药物支架产品，产品应用两年来，销量近万支，临床反馈良好，替代了大量进口产品，销售覆盖全国各地开展心脏介入技术医院，产品市场占有率达到，实现销售收入累计超过亿元，获得了良好经济效益和社会效益。公司目前正依托现有技术优势和产业化基础，加快支架导管和导丝等介入医疗核心产品规模化系列化配套化建设，力求建立国内第流高技术高附加值介入医疗器械产业化基地和研发平台，推动行业技术与产业进步，以期真正创立中国介入医疗器械产品民族品牌，进步打破国外垄断，降低医疗费用，使国内更多患者能够广泛使用介入医疗产品。承担国家项目情况产业化建设情况年获得国家发展和改革委员会国家高技术产业化介入医疗核心产品高技术产业化示范工程项目支持发改高技号国家发展改革关于年生物技。
5、本经营许可证副本生产许可证副本北京医疗器械有限公司质量体系证明外商投资批准证书高新技术企业批准证书血管内药物雷帕霉素洗过支架系统高新技术成果转化项目认定证书冠脉支架输送系统高新技术成果转化项目认定证书北京市自主创新产品证书发明专利证书支架雕刻专题论证报告球囊成型机专题论证报告附图区域位置图总平面布置图各子项工艺平面区划图我国国民生活质量需求随着我国经济快速发展，人民生活水平不断提高，心脑血管疾病已成为人民健康主要威胁。通过项目实施，公司药物支架等介入医疗核心产品规模化生产能力将显著提高，将会进步促进介入治疗昂贵医疗费降低，使更多患者能够买得起用得上高科技发展带来先进技术产品，给广大患者带来切实经济利益，从而为提高人民生活质量，减少病痛，保障人民生命健康作。
6、管理局冠状动脉支架注册批准。在业内率先通过国家食品药品监督管理局植入性医疗器械生产企业质量体系管理规范即认证审核。是国内第个也是目前唯推出填补国内空白抗感染药物中心静脉导管企业。是国内第个同时具备雷帕霉素药物与紫杉醇药物支架涂敷技术企业。同时公司还是国内为数极少具备自主技术生产加工球囊扩张导管与造影导管企业。旗下天地和协科技公司开发鞘管与导丝等介入医疗产品技术水平在国内同行业也处于领先优势，其中超滑导丝为国内首家推出，公司开发有创血压监测传感器精密药液输注泵血气采样盒等产品在国内均属于技术领先进口替代产品。经过八年创业，通过坚持自主创新坚持质量为本坚持市场导向发展之路，公司已经成为国内高端介入医疗器械领域为数极少能够与国外产品形成技术竞争并在市场竞争中胜。
7、通过本项目实施不仅有利于高技术人才培养而且将带动周边地区就业，使当地居民收入增加，具有良好社会效益。综上所述，本项目具有良好社会效益。公司通过本次技术升级改造，提升了规模化生产能力，整体技术水平和综合竞争力显著提升，企业技术优势将进步得到发挥，为提高企业在市场中竞争地位，参与国际竞争，保持企业可持续发展奠定了坚实基础。可行性研究主要结论公司抓住心血管药物支架及输送系统市场供不应求，需求旺盛契机，及时调整企业发展战略，对心血管药物支架及输送系统生产线技术改造。加大投资力度，实行规模生产，提高市场占有率，本项目从技术经济分析论证主要结论如下符合国家产业政策本项目产品属于国家大力发展自主创新高新技术产品，高附加值高收益低消耗，节能环保，每万元产值能耗标煤。项目。
8、设符合国家有关产业政策和规划，包括国民经济和社会发展第十个五年规划纲要国务院年发布国家中长期科学和技术发展规划纲要国家发改委和商务部年发布外商投资产业指导目录年修订国家发改委年发布产业结构调整指导目录年本等。具有良好经济效益和较强抗风险能力通过财务分析，本项目建设完成后，新增销售收入万元，年均净利润万元，总投资收益率为，财务税后内部收益率为，投资回收期年，表明项目经济效益较好，具有财务生存能力。本项目建设方案可行，经济效益良好，具有较强抗风险能力。显著提升公司综合竞争力本项目是在企业现有成熟心血管药物支架及输送系统生产工艺基础上，采用国际先进工艺装备和检测设备，对现有生产线进行扩能改造，实现规模化生产和产品配套能力提升。通过生产线扩能改造，不但提高了心血。
9、会做贡献。项目实施具有良好社会效益，将有效促进行业进步及相关产业发展，降低医疗成本，带动地区就业综上所述，此建设项目是可行。附表附件和附图附表总投资估算表附表新增工艺设备表附表新增进口工艺设备表附表招标方案核准意见明细表附表项目投资现金流量表增量附表项目资本金现金流量表增量附表利润和利润分配表附表财务计划现金流量表附表资产负债表附表借款还本付息计划表附表建设期借款利息表附表流动资金估算表附表项目总投资使用计划与资金筹措表附表营业收人营业税金及附加和增值税估算表附表总成本费用估算表附表外购原材料费用估算表附表外购燃料动力费用估算表附表固定资产折旧费估算表附表无形资产和其他资产摊销费估算表附表工资及福利费估算表附表附件环保部门对环境影响批复文件资质营业执照副。
10、贡献，为促进社会医疗卫生事业发展，为医疗改革与建设和谐社会做出贡献。综上所述，公司根据市场现状，及时调整企业发展战略，抓住介入治疗核心产品心血管药物支架及输送系统国内市场供不应求，市场需求旺盛这契机，利用公司现有技术和市场优势，采取增加投资，扩大生产能力和强化配套设备设施，新增药物支架生产线条支架输送系统生产线条，达到药物支架生产能力万支年，输送系统生产能力万套年。通过规模化生产与品牌化经营，进步扩大和稳固公司核心药物支架产目录总论项目名称及建设单位可行性研究依据项目提出背景及投资必要性项目建设目标及可行性研究范围和主要内容总投资及资金来源主要数据及技术经济指标建设单位基本情况企业性质及简史企业厂址企业股东及人员构成企业主要固定资产和无形资产企业所在行业。
11、术生物医学工程高技术产业化专项第二批项目通知。项目主要建设符合规范冠脉支架介入导管介入导丝专用辅助配件等条介入医疗核心产品生产线。项目总投资万元，其中国家支持万元。科研项目申报与承担年年获得北京市知识产权资助项目万元年获得北京市技术交易促进中心自主知识产权专项资金万元年获得北京市工业促进局认定企业技术中心补助资金万元年获得北京市科委北京市高成长企业自主创新专项支持资金万元。企业厂址公司现厂址位于北京市昌平区超前路号中关村科技园昌平园兴业生物医药园以下简称昌平生物医药园号楼，面积超过。昌平生物医药园位于中关村昌平科技园东南部，占地面积近百亩，是面向高技术生物医疗用品集生产研发办公与物流为体专业高科技工业园。年月，公司在北京市区西直门力生产协作建设方案工艺方。
12、药物支架生产能力和制造质量水平，而且也提高了支架产品输送系统配套能力，生产线建设达产后将达到年产万套心血管药物支架及输送系统生产能力。项目建成将显著提高公司经济效益，并对公司综合竞争力提高产生深远影响，有效保证公司持续快速稳定发展，同时能积极促进公司科技成果转化能力，使公司介入医疗产品逐步形成系列，为公司成为国内流介入医疗核心产品生产基地奠定坚实基础，为国产企业在高端介入医疗产品进步替代进口满足日益增长市场需求，并最终走出国门创造良好条件。项目实施将显著提高企业规模化生产能力和科技成果转化能力，满足日益增长市场需求。社会效益显著项目建成后，将带动国家整个介入医疗器械产业和技术水平发展与提高，同时促进了相关材料研究与制造加工装备等工业制造行业在技术水平上不。
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（申报资料）心血管药物支架及输送系统技术改造项目可行性申报材料（正文完整）