同处理方式的生存过程有无统计差别自变量对生存时间的关系影响生存时间的危险因素分析第二节生存率的估计与生存曲线描述生存资料的几个指标不同时间点生存率生存曲线中位生存时间几个率概念死亡率死亡概率生存概率生存率死亡率表示在单位时间年内死亡发生的频率年平均死亡水平。年的平均人数年内死亡数年死亡率死亡概率在时间段开始存活的个体，死于该时段内的可能性。生存概率指时间段开始存活的个体到该时间段结束时仍存活的概率。时间段内的死亡数时间段初的观察数时间段初的观察数时间段存活人数死亡概率生存概率生存率称为生存函数记为指观察对象从起始事件如手术时间为点开始，到时刻仍存活的概率。常用年生存率表示。时刻存活的人数年生存率观察的总人数时间，假设数据是完全数据，计算见例例病病人术后生存率生存期初死亡生存死亡生存生存率人数人数人数概率概率，观察的总人数时刻存活的人数年生存率,生存时间数据分析时整理示意图•••死亡年表示从研究起点到结局出现时间失访失访死亡死亡死亡生存率的概率乘法估计也称累计生存概率，时刻存活是时刻之前直生存的累积。概率乘法原理计算页为时间区间的生存概率。假定个体在各时段生存是。公式生存曲线指各时点为横轴,生存率为纵轴,连接起的曲线图。描述生存率在各时点的变化过程。半数生存期中位数生存时间即生存率为时对应的时间，描述组数据平均生存时间。注生存时间是正偏态分布。甲手术乙手术图两种手术治疗方式术后病人生存曲线的比较月二生存率估计的统计方法非参数方法小样本数据生存率计算。用的乘积极限法，法方法将生存时间由小到大排列。截尾值排在完全数据后，例，列出时刻死亡数生存率估计用概率乘法原理例和表例手术方法甲法治疗例肾上腺肿瘤病人后生存情况讲义页生存时间，月，其中者为截尾数据，计算生存率和生存曲线表甲种手术后病人生存率的计算方法时间月死亡期初死亡生存生存率人数人数概率概率表资料甲手术描述指标软件••表资料乙手术描述指标•大样本资料的生存分析方法寿命表法表例男性心绞痛病人生存率情况术后死亡截尾期初校正生存生存率年数人数人数人数人数概率校正人数例寿命表法与的区别计算在时间段的生存率。如年年，时间段组距相等。寿命表方法计算死亡概率，用校正观察人数计算。假定有截尾事件的人在各时间组内平均生存为时间。死亡概率时间组内死亡人数校正观察人数模型回归系数在医学中的意义，反映与死亡风险的关系，表示因素与死亡风险无关。，是死亡的危险因素。，是死亡保护因素。如有危险因素,无表示其他因素固定不变后，个体有有协变量与相比，死亡风险率相对危险度的对数值，或每增加个单位，死亡风险增加。,多因素回归模型的概念例页探讨胃癌患者的预后因素比较胃癌患者用不同方法后，对其生存时间的预后因素分析，其中手术，否放射治疗，否。数据记录和整理患者编号生存时间截尾死亡，截尾得模型,的含义做手术者的死亡风险是不做手术者的。的含义控制其他因素后放射因素，做手术与不手术者相比，死亡风险的相对危险度。手术，否含义两个方法都治疗的病人的死亡风险是不治疗病人的。如病人甲，与病人乙，相比。二模型的参数估计与假设检验讲义页回归系数的估计采用最大似然法估计似然函数得到。回归系数的检验似然比函数和检验。不需要掌握三因素的筛选和最佳模型的建立讲义页采用逐步回归法筛选有统计意义的变量逐步回归检验水准进入方程的检验水准为或变量保留在方程的水准为或以上计算在统计软件等均可完成。四回归方程在生存分析中的主要应用筛选对死亡风险预后的危险因素估计危险因素的回归系数，得到相对危险度和可信区间。校正混杂因素，评价实验处理的效应例讲义探讨胃癌患者的预后因素计算预后指数，对个体预后风险做评价。五应用实例例探讨例恶性肿瘤患者的预后变量名变量量化值年龄岁性别男，女组织学类型高分化，低分化治疗方式传统，新方法淋巴节是否转移是否肿瘤浸润程度突破浆膜无结局死亡截尾生存时间月数据录入格式例恶性肿瘤患者的生存时间，月与预后因素患者序号为结局，死亡，截尾检验水准进入水准为,剔除方程水准为采用逐步回归计算表模型筛选危险因素变量可信区间传统法,新法,淋巴节转移,未转移模型表达，结论传统法和淋巴节转移是影响肿瘤生存的不利因素例探讨胃癌患者的预后因素得模型手术,放疗,结论手术效果优于放疗问两种方法何者效果更好例肺癌病人生存时间与有关因素的分析记录例肺癌病人的生存时间月和个可能与预后有关的因素年龄性别得分类型分化分期淋巴结侵犯放疗化疗手术等•分析目的筛选出与预后有关的主要危险因子对个体预后危险性进行评价回归模型结果逐步回归法年龄性别分期为标准化回归系数结论对生存率不利的因素年龄分期有利因素性别对生存率影响的作用依次为年龄分期。个体预后指数标准化变量值为标准化回归系数，表示个体危险度为平均水平。，表示个体危险度大于平均水平。，表示个体危险度小于平均水平。年龄性别分期预后指数得分例肺癌病人预后的得分以上计算和软件均可直接得到六模型应用的注意事项模型要求样本例数不能太小，样本例数为变量个数的倍。生存资料的截尾数据不能超过。要有定发生结局事件例数。模型中因素有统计意义时,可能是因果关系,有的是伴随关系要求病人死亡风险不随时间变化而变化，满足比例风险的要求。小结随访资料主要特点个体的结局资料包含两项内容生存时间和终点事件是否发生数据中可以有删失值。生存时间般不服从正态分布。这些使得生存过程的统计描述单因素统计检验多因素分析方法有其自身特点。生存分析的多因素分析常用模型，也称比例危险率回归，主要用于筛选影响生存率的因素和预测等。思考题模型与回归有何不同生存分析的统计描述指标有那些其概念两组随访资料的比较用什么检验结束••第十七章生存分析随访研究及统计分析第二军医大学卫生统计学教研室孟虹本章内容第节生存分析的基本概念第二节生存率的估计与生存曲线第三节生存曲线的检验第四节比例风险回归模型第五节寿命表不讲要求掌握概念方法用途。概述•临床上疗效预后的评价常用疾病的结局指标如有效率治愈率死亡率比较。对于短期内能明确治疗效果的疾病是适用的。但对于远期疗效，上述指标的评价不全面。例病的疗效比较治愈率平均治愈时间月甲药乙药疗效除了应评价“结局”的好坏，结局所经历时间长短也是评价疗效重要的指标。例两种方法对疾病的疗效方法治疗人数生存人数生存率甲方法乙方法经χ检验，乙法预后优于甲法。假定观察期间疾病的死亡率不随时间变化。研究对象观察时间长度相等。随访研究随访研究是医学中常用前瞻性研究例两种方法肾移植病人术后肾的生存时间和结局生存率比较例不同方法对病人癌症反复发作疾病生存时间缓解时间与结局生存率比较该类数据通过随访得到，称为随访资料。随访研究资料•当研究事件的结局是两分类数据发生，不发生，并且结局与时间有关，如同时收集事件发生的时间，该类数据称为随访资料，分析该数据的统计方法用生存分析。•生存分析是将“结局”与“时间”两个因素结合起研究的统计分析方法。随访数据概念分析的变量结局事件指结局出现的特征，如疾病的死亡复发发生或。时间间隔变量记为结局事件出现日期事件的起始日期起始日期可规定如诊断用药手术日期等,的单位可用年月周表示第节生存分析的基本概念截尾数据观察过程中个体因其他原因未观察到明确的结局，称为截尾或删失数据。截尾原因有失访，退出研究，如其他原因死亡。研究时间结束，未出现结局事件。截尾值时间截尾事件日期起始事件日期记为。例月生存数据的特点完全数据研究对象在规定研究期间提供确切的“时间和结局”。截尾数据截尾数据虽然提供的信息不完全，但提供了部分信息，如年年。生存数据的结果变量有两个时间值，结局状态“如死亡或截尾值”二资料的收集随访研究设计明确研究对象的起始事件时间，如手术日期等。明确结局事件如死亡或复发。明确研究跨度时间如年至年结束。记录个体影响结果的其他自变量。例收集生存数据和影响预后的因素。病不同药后随访记录天预后因素随访记录病例性别处理开始终止是否生存号组日期日期死亡时间药药药药车祸死亡二随访的方式全部观察对象同时接受不同处理起点相同随访方式多见于动物实验见图，观察对象在不同时间接受处理因素起点不同随访方式临床试验研究见图，起始事件时间如给药研究结束时间为死亡为截尾动物实验随访数据图，年年年年研究结束死亡失访死亡批病人不同时间进入研究的随访资料起点存活起点起点起点起点存活资料整理和记录人研究手术方法治疗位肾上腺肿瘤病人的生存时间月如下注括号内的数为相同时间点的人数数据另种记录对象编号生存时间结局状态为截尾值三生存分析主要研究的内容统计描述计算不同时间点的生存率，描述生存过程。统计推断检验不同处理方式的生存过程有无统计差别自变量对生存时间的关系影响生存时间的危险因素分析第二节生存率的估计与生存曲线描述生存资料的几个指标不同时间点生存率生存曲线中位生存时间几个率概念死亡率死亡概率生存概率生存率死亡率表示在单位时间年内死亡发生的频率年平均死亡水平。年的平均人数年内死亡数年死亡率死亡概率在时间段开始存活的个体，死于该时段内的可能性。生存概率指时间段开始存活的个体到该时间段结束时仍存活的概率。时间段内的死亡数时间段初的观察数时间段初的观察数时间段存活人数死亡概率生存概率生存率称为生存函数记为指观察对象从起始事件如手术时间为点开始，到时刻仍存活的概率。常用年生存率表示。时刻存活的人数年生存率观察的总人数时间，假设数据是完全数据，计算见例例病病人术后生存率生存期初死亡生存死亡生存生存率人数人数人数概率概率，观察的总人数时刻存活的人数年生存率