容确定供货单位的合法资格，把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法证照的供货单位进货，严格执行按需购进择优选购，质量第的原则购进药品，并在购进药品时签订质量保证协议。确定采购药品的合法性，认真审查供货单位的法定资格经营范围和质量信誉等，确保从合法的企业购进符合规定要求和质量可靠的药品。核实供货单位销售人员的合法资格，核实留存供货单位销售人员的加盖供货单位公章原印章的身份证复印件以及加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。与供货单位签订质量保证协议，明确双方质量责任，保证药品质量。严格执行首营企业和首营品种审核制度，做好首营企业和首营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照生产批文质量标准检验报告书标签说明书物价批文等资料，经审核批准后方可购进。采购药品应有合法票据，做好真实完整的购进记录，并做到票帐货相符，并与财务账目内容相对应。发票按照有关规定保存。采购药品应建立采购记录，采购记录包括药品通用名称剂型规格生产厂商供货单位数量价格购货日期等内容，采购中药材中药饮片的还应当标明产地。相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进记录供货方汇总表哈尔滨大药房管理文件文件名称药品验收管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的把好购进药品质量关，保证药品数量准确，外观性状和包装质量符合规定要求，防止不合格药品进入本企业。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于企业所购进药品的验收。责任验收员对本制度的实施负责。内容验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，并在规定时限内完成。由验收人员依照药品的法定标准购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等，对所购进药品进行逐批验收，做到票帐号相符，药品质量验收时应对药品的品名规格，批准文号有效期数量生产企业生产批号供货单位及药品合格证等逐进行检查验收，并对药品外观性状和药品包装标签说明书及专有标识等内容检查。验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。凡验收合格的药品，必须详细记载填写检查验收记录，验收记录包括药品的通用名称剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结果等内容。验收人员应在验收记录上签署姓名和验收日期。验收员对购进手续不齐不合格或质量有疑问未按规定加印加贴中国药品电子监管码的药品，应予以拒收，由验收人员填写拒收报告单并在验收记录中注明不合格事项及处置措施，及时报告质量管理人员处理。验收合格的药品应及时上架，实施电子监管的药品，按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。相关文件药品采购验收销售操作规程药品购进质量验收记录哈尔滨大药房管理文件文件名称药品陈列管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的为确保企业经营场所内陈列药品质量，避免药品发生质量问题。依据药品经营质量管理规范。适用范围企业药品的陈列管理责任营业员养护员对本制度实施负责内容陈列的药品必须是合法企业生产或经营的合格药品。陈列的药品必须是经过本企业验收合格，其质量和包装符合规定的药品。凡质量有疑问的药品律不予上架销售。药品应按品种规格剂型或用途以及储存条件要求分类整齐陈列，类别标签应放置准确，物价标签必须与陈列药品对应，字迹清晰药品与非药品，内服药与外用药，处方药与非处方药应分柜摆放。处方药不得开架销售。拆零药品必须存放于拆零专柜，做好记录并保留原包装标签至该药品销售完为止。需要冷藏保存的药品只能存放在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求，不得在常温下陈列，需陈列时只陈列空包装。陈列药品应避免阳光直射，有冷藏等特殊要求的药品不应陈列陈列的药品应每月进行检查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理人员复查。用于陈列药品的货柜橱窗等应保持清洁卫生，防止人为污染药品经营非药品应设置专区，与药品区明显隔离，并有醒目标志。生意外。销售药品时，不应亲疏有别，以貌取人，假公济私。建立顾客档案，开展用药回访，关心顾客用药后的疗效，回访可采用电话回访等多种方式进行，并将回访结果记录存档。相关文件顾客意见及投诉受理表顾客健康档案顾客健康跟踪检查表顾客满意度征询表哈尔滨泰兰德大药房管理文件文件名称人员培训及考核管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的规范企业的人员教育培训工作，提高企业员工的质量管理意识与能力。依据药品经营质量管理规范。适用范围本企业质量管理体系所有相关岗位的质量教育培训及考核工作。责任企业各岗位人员对本制度的实施负责。内容企业每年应依据上级有关要求及企业的实际情况制定教育培训计划。质量管理人员负责教育培训计划的制定实施监督与考核。企业可以根据实际情况适当调整培训内容，培训时间必须在计划当月完成。质量管理人员每年对全员进行药品法规质量规章制度及专业知识执业道德工作技能等培训考核工作。培训人员覆盖面应达到。企业对设施更新制度程序修改人员岗位变更新产品购销新规章颁布等情况出现，及时组织学习培训，培训有记录。企业中质量管理验收购进营业等岗位的人员必须按市药品监督管理部门的要求，经专业培训，考试合格后持证上岗。国家有就业准入规定岗位工作的人员，应经职工技能培训，取得执业资格证书后，方可上岗。质量管理人员应建立个人培训教育档案，内容包括姓名职位职称培训时间培训题目培训地点及培训师课时考核结果等。质量管理人员每年应做好全年教育培训，内容要求培训时间培训内容培训对象授课者等。每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。相关文件企业员工个人培训教育档案企业年度培训计划表哈尔滨泰兰德大药房管理文件文件名称药品不良反应报告的规定管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的加强对本药店所经营药品的安全监管，严格药品不良反应监测及报告工作的管理，确保人体用药安全有效，制定本制度。依据药品经营质量管理规范药品不良反应监测管理办法试行适用范围适用于本药店所经营药品发生不良反应监测的管理。责任质量管理人员药品采购销售人员对本制度的实施负责。内容质量管理部门为企业药品不良反应报告的管理部门。报告范围药品不良反应报告的范围为药品引起的所有可疑不良反应。报告程序和要求企业对所经营的药品的不良反应情况进行监测，销售部门配合做好药品不良反应监测工作，加强对本企业所经营药品不良反应情况的收集，经发现可疑药品不良反应，应当立即向质量管理部门和企业质量负责人报告质量管理部门应详细记录调查确认后，填写可疑药品不良反应报告表，并向当地药品监督管理部门报告。企业如发现药品说明书中未载明的可疑严重不良反应病例，必须在小时以内，以快速有效方式报告当地药品监督管理部门。本企业所经营的药品中发现药品说明书中未载明的其他可疑药品不良反应和已载明的所有药品不良反应病例，应当每季向当地药品监督管理部门集中报告。发现非本企业所经营药品引起的可疑药品不良反应，发现者可直接向当地药品监督管理部门报告。处理措施对药品监督管理部门已确认有药品不良反应的药品，质量管理部门应立即通知储运部门销售部门，停止该批号药品销售和发货，就地封存。报告当地药品监督管理部门。对已销售出去的部分药品由质量管理部门发文要求客户退回或就地封存，并按药品监督管理部门规定方法处理。本企业对发现可疑严重药品不良反应报告而未报告的，或未按规定报送及隐瞒药品不良反应资料的人员分别予以批评警告，并责令改正情节严重并造成不良成果的，依法承担相应赔偿责任。定义药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。可疑药品不良反应是指怀疑而未确定的药品不良反应。严重药品不良反应是指有下列情形之者导死亡或威胁生命的导致持续性的或明显的残疾或机能不全的导致先天异常或分娩缺陷的。相关文件药品不良反应报告表哈尔滨泰兰德大药房管理文件文件名称计算机系统管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的加强计算机使用管理，防止资料损失及中毒。依据药品经营质量管理规范。适用范围本店接触计算机人员。责任计算机接触人员对本制度的实施负责。内容建立计算机管理信息系统，能满足经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有接受当地药品监督管理部门监管的条件。凡上机操作的人员，都必须严格按照操作规范进行操作，防止机器损坏，防止机内数据信息遭到破坏。操作员发现微机设备有故障，应立即汇报，并及时进行检修，保证设备正常运转。要注意爱护微机设备，除每年清洁保养次机器外，还要注意日常计算机病毒的防治工作。在使用外来存储设备前，应先杀毒检查，确认无病毒后方可正常使用，以保证微机处在良好的运行状态之中。要做好各种资料尤其是数据库的经常性的备份工作。微机操作人员要经常打扫和整理办公场合，要始终保持既整洁又舒适的工作环境。在处理废弃物时，必须先进行清理，对有机密信息的废弃物要就地销毁，不能出售，也不能随意投到垃圾堆箱。下班时或机器用完后必须先关机，然后关闭门窗，锁上保险，确保安全。不让其他人员玩游戏聊天等与药品远程监控系统及系统无关的操作。哈尔滨泰兰德大药房管理文件文件名称执行药品电子监管的规定管理制度编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的建立个适应于执行药品电子监管的规定。依据药品经营质量管理规范。适用范围适用于本药房药品电子监管工作。责任企业主要负责人质量管理员营业员。内容企业负责人建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统，并满足药品电子监管的实施条件。同时接受药监局培训，负责管理操作人员的培训指导和使用工作。企业实现药品电子监管，符合国家重庆市以及巴南区监管要求，药品核注核销票据可追溯。计算机信息管理系统应能满足经营管理全过程及质量控制的要求，具备接受药品监督管理部门监管的条件。药品电子监管码以下简称药监码是为药品提供身份验证信息存储与采集物流流向统计等信息服务所使用的电子标识。药监码是由位数字加密编码，采用维条码和数字字符形式体现，支持自动识别设备及人眼识读。药监码分为级药监码药品最小销售包装二级药监码药品中包装三级药监码药品外层包装，如此类推，分别用来标识最小销售包装药品中间包装药品和外箱包装药品。件码指在药品的每个最小销售包装上，分别加印贴上不同的药监码的行为，如同发给每件药品的电子身份证号码。企业按照重庆市药监局要求下载激活登记药监码，各岗位人员可进行监管码采集入库核注，销售核销或者查询。企业负责人负责药品电子监管码数据上传至中国药品电子监管网进行记录。数字证书由企业负责人妥善保管，专人专用，不得转借他人。如数字证书丢失，要第时间报告中国药品电子监管网运营中心挂失，并及时报告上级领导，避免给公司造成损失。哈尔滨泰兰德大药房管理文件文件名称企业负责人岗位职责编号起草人审核人批准人起草日期批准日期执行日期变更记录版本号目的规范企业负责人的