定的毒性,故不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用。作为主要用途的吸入气雾剂,药物在肺部吸收,干扰因素较多,吸收不完全且变异性较大。抛射剂因高度挥发而有致冷效应,多次喷射于受伤的皮肤或其三气雾剂的分类按分散系统分类溶液型气雾剂指药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体溶液,以细雾状雾滴喷出。混悬型气雾剂指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体混悬液,以雾粒状喷出。乳剂型气雾剂指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经乳化,形成的非均相分散体或型乳剂,以泡沫状喷出。按相的组成分类二相气雾剂三相气雾剂气相液化的抛射剂液相药物溶于抛射剂溶液系统气相液化的抛射剂液相抛射剂混悬系统固相药物气相液化的抛射剂液相抛射剂乳剂系统液相相药物溶液溶液型二相气雾剂混悬型三相气雾剂乳剂型三相气雾剂按医疗用途分类吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,吸入肺部的制剂。皮肤与粘膜用气雾剂皮肤用气雾剂主要起保护创面清洁消毒局部麻醉及止血等作用,应剂中还可加入抗氧剂,以增加药物的稳定性在加防腐剂时,应注意防腐剂本身的药理作用。三耐压容器玻璃容器塑料容器金属容器四阀门系统阀门是控制药物和抛射剂从容器射出的主要部件多数药用气雾剂选用能控制剂量的定量阀门,也有使用非定量的般阀门。非定量吸入气雾剂的阀门系统由封帽阀门杆推动钮橡胶封圈弹簧浸入管组成。定量吸入气雾剂的阀门系统与非定量吸入气雾剂的阀门系统的构造相仿,所不同的是多了个定量室。四气雾剂的制备处方设计溶液型气雾剂在抛射剂及潜溶剂中能溶解的药物可制成此类气雾剂。溶液型气雾剂是应用最多的种气雾剂。通常发挥全身治疗作用者雾粒大小以为宜起局部作用者以为宜皮肤用者粒子可大些。混悬型气雾剂在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的固体药物可制成此类气雾剂。混悬型气雾剂处方的设计必须注意提高分散系统的稳定性,其要求如下药物先经微粉化,粒度最好控制在以下,般不超过水分含量控制极低,应在以下选用的抛射剂对药物的溶解度应越小越好,以免在贮存过程中药物结晶变粗调节抛射剂与混悬药物粒子的密度,尽量使两者相等乳剂型气雾剂在抛射剂及潜溶剂中均不溶解的液体药物可制成此类气雾剂。这类气雾剂在容器内为乳剂,般抛射剂为内相,药液为外相。乳剂型气雾剂常加入甘油作泡沫稳定剂,使产生的泡沫持久。二制备工艺气雾剂的工艺流程是容器与阀门系统的处理和装配药物的配制和分装充填抛射剂质量检查成品容器阀门系统的处理与装配药物的配制和分装按处方组成及气雾剂的类型,配成所需的分散系统。溶液型气雾剂应制成澄明药液混悬型气雾剂应将药物微粉化并保持干燥状态乳剂型气雾剂应制成稳定的乳剂。抛射剂的填充抛射剂的填充方法有压灌法和冷灌法。五气雾剂的质量评价各类型气雾剂必须进行泄露率检查。具有定量阀门的气雾剂,还应检查每瓶的总揿次每揿的主药含量和粒度等非定量气雾剂还应检查喷射速率和喷出总量。六喷雾剂概念系指应用压缩气体氧气惰性气体等气体为动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体的制剂,也称气压剂。可分单剂量和多剂量喷雾剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体,但未液化。二质量要求性质要稳定。溶液型喷雾剂药液应澄明,乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀,混悬型喷雾剂应将药物微粉化。喷雾剂的附加剂和装置中的各组成部件均应无毒。无刺激性,不与药物发生作用。用于创面的喷雾剂要求无菌。七粉雾剂概念系指微粉化药物与载体或无以胶囊泡囊或多剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂。二质量要求吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在以下,其中大多数应在左右。为增加吸入粉雾剂的流动性可加入适宜的载体和润滑剂。粉雾剂应特别注意防潮,应置于阴凉干燥处保存,以保持粉剂细度和良好的流动性。第十五章气雾剂概述定义系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封容器中制成的制剂。使用时,借抛射剂的压力将内容物喷出。气雾剂可在呼吸道皮肤或其它腔道起局部作用或全身作用。与气雾剂类似的剂型喷雾剂不含抛射剂,借助于手动泵的压力将内容物以雾状等形态释出的制剂,也称气压剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体如压缩气体氧气惰性气体,但未液化。吸入粉雾剂指微粉化药物与载体或无以胶囊泡囊或多剂量储库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂。二气雾剂的特点优点药物直接到达作用部位,分布均匀,起效快。定位速效药物密闭于不透明的容器中不易被污染,不与空气中的氧或水分接触,提高了药物的稳定性。不经过胃肠道系统,可以完全避免胃肠道的破坏作用和肝脏的首过效应,提高药物的生物利用度。由于气雾剂中的药物是以雾状喷出的,所以可减少对创面的刺激性。定量阀门控制剂量比较准确,并可以单剂量或多剂量给药。局限气雾剂需要耐压容器阀门系统以及特殊的生产设备,成本较高。气雾剂具有定的压力,遇热和受撞击后可能发生爆炸。由于含有抛射剂,具有定的毒性,故不适宜心脏病患者作为吸入气雾剂使用。作为主要用途的吸入气雾剂,药物在肺部吸收,干扰因素较多,吸收不完全且变异性较大。抛射剂因高度挥发而有致冷效应,多次喷射于受伤的皮肤或其三气雾剂的分类按分散系统分类溶液型气雾剂指药物溶于抛射剂中或在潜溶剂的作用下与抛射剂混合而成的均相分散体溶液,以细雾状雾滴喷出。混悬型气雾剂指不溶于抛射剂的固体药物以微粒状态分散在抛射剂中形成的非均相分散体混悬液,以雾粒状喷出。乳剂型气雾剂指不溶于抛射剂的液体药物与抛射剂经乳化,形成的非均相分散体或型乳剂,以泡沫状喷出。按相的组成分类二相气雾剂三相气雾剂气相液化的抛射剂液相药物溶于抛射剂溶液系统气相液化的抛射剂液相抛射剂混悬系统固相药物气相液化的抛射剂液相抛射剂乳剂系统液相相药物溶液溶液型二相气雾剂混悬型三相气雾剂乳剂型三相气雾剂按医疗用途分类吸入气雾剂系指含药溶液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,吸入肺部的制剂。皮肤与粘膜用气雾剂皮肤用气雾剂主要起保护创面清洁消毒局部麻醉及止血等作用,应无刺激性。阴道粘膜用气雾剂主要用于治疗微生物寄生虫等引起的阴道炎症,般要有持久稳定的泡沫,应无刺激性。皮肤与粘膜用气雾剂都是起局部治疗作用。空间消毒与杀虫用气雾剂主要用于杀虫驱蚊及室内空气消毒。四气雾剂的质量要求无毒性无刺激性。抛射剂为低沸点液体。气雾剂容器应能耐受所需的压力,每压次,必须喷出均匀的细雾状的雾滴或雾粒,并释放出准确的剂量。泄漏和爆破应符合规
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