本状况能有效识别。相关文件版本在使用现场可被取得。保证清楚易读，容易识别和调阅。赋予公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件的识别并管制其分发。过时文件均被管制以防被误用，如为任何目的的需要保留时应予以适当标识,文件管制详见文件与资料控制程序记录管制公司建立文件化程序，作为记录之识别储存取阅保护保存时间及处理的执行依据。公司对展现质量管理体系有效运作之全部记录均进行管制，详见记录控制程序。参考文件表单文件与资料控制程序记录控制程序采购与供应商评价控制程序制程控制程序管理职责目的订定质量方针目标订定各级管理者及职能部门的工作关系与职责权限承诺必要之资源配备任命管理代表实施管理评审与持续改善确保质量体系之适宜性充分性与有效性。范围适用于公司各阶主管。定义无权责质量方针之制订与颁布总经理质量目标策划与制订总经理与各部门主管管理代表之任命总经理内外沟通及法规要求执行各部门主管作业内容管理承诺公司高阶管理者以下列方式展现对发展和改进质量管理系统之承诺就满足客户及法律法规要求的重要性与公司内部进行沟通订定质量方针与质量目标实施管理评审确保提供必要的资源。以上承诺应具有可检查性。客户导向公司高阶管理者确保客户需求和期望被明确且转换成以实现客户满意为目的的要求，本公司在明确客户需求和期望的同时，还考虑与产品有关的义务，包括法律法规有关规定。质量方针本公司总经理订定质量方针，并确保其适合组织的目的包括符合各种需求和持续改善的承诺提供建立和审查质量目标之框架在公司内部阶层进行沟通和理解审查质量目标之持续适应性。本公司质量方针参见第章质量方针内容须对全体员工加以宣示与推广，质量方针必须被管制。规划由高阶管理者对质量管理系统进行规划建立文件化执行控制并维持质量管理系统及持续改善其有效性，质量管理系统规划和实施变更时，必须维持其完整性。质量目标内容公司质量目标紧紧围绕客户要求和公司的质量方针而展开。管理职责公司质量目标，由总经理策划会同各部门主管制订，并形成文件，分发至各部门实施。各职能部门对本部门的质量目标负直接责任，质量目标的实现情况将在每年管理评审会议中评价。每年由管理代表参考往年的资料，订定各部门的目标且由总经理核准，质量目标包括以下项目产品不良率区分制程巡检不良率最终抽检不良率产能达标率交货准时率交货合格率客户投诉率客户交期准时率客户满意率建立与审查质量目标的框架见客户满意度测量程序资料分析与改进控制程序，由管理代表不定期于质量检讨会议或管理评审会议中与各部门主管检讨质量目标之成效。质量目标应持续改善各相关职能部门须建立质量目标并定期检讨。质量规划产品合约或项目计划有要求时需拟定质量计划。般规定公司内的所有质量活动皆应有对应的书面文件规定出其质量要求与执行的程序，针对无法标准化的执行过程或应用作业标准，必须写出其应有的规则或于实施前制订出质量计划且于程序中说明其核准程序，该项作业须依计划书行事。公司之质量计划本公司既有的质量方案质量手册及其相关之程序书中已隐含般性的质量计划内容，而由总经理或其指定人员主持年中或年底之管理评审或公司内部经营管理会议中检讨，并于下次会议中持续检讨与跟催并留存会议记录。质量计划的制定内容与要求以下视计划的性质而定如何确认与取得为了达成所需之质量所必要的制程技术设备管制方法检验设备器具及其它所有与生产有关的资源与技术。须确保所引用之程序文件彼此间之兼容性。有关质量管制检验测试技术等必要之更新。须鉴别各种测量之要求，当测量上之需求超出现有设备水准时，该计划须有充裕时间开发必要的设备能力。须能证实在产品每作业站都经过适当的验证。所有必须的记录。职责权限与沟通组织架构与权责公司组织架构由行政人事部依总经理之指示而制作，部门组织架构与职责由部门最高主管拟定及修订，经总经理核准。公司组织架构与职责，详见附件二公司组织架构与部门职责。管理职责管理代表资格条件应具备技术或管理能力且熟悉工厂运作。须具备足够之权力与资源。其所赋之职责为可直接或间接向公司最高主管报告者。权责确保质量管理体系所需的过程被建立实施与维持。向总经理报告质量管理体系执行成效及任何必要的改善。确保公司全员对客户需求认知的提升。与外部机构对质量管理体系相关事务的联络。管理代表之任命由总经理任命。参照附件五管理代表任命书内接提供的物料得以符合质量要求。范围凡公司生产线内的产品，其原物料的来源非本公司所采购，而由客户直接提供者皆属之本程序的管制流程，含制程中所发现的客户提供的问题材料的处置。若有设备或软件信息资料包括客户的个人信息等提供亦可适用本规定。定义无权责依相关程序作业有问题时由业务部与客户协商处理。作业内容进料点收与产品作业中搬运储存保存与保护措施收料员须核对进料批的品名型号数量及目视可见的缺点无误后方可收货，入库品的管制作业与般正常物料的管制无异，参照产品防护控制程序作业中质量异状之处置该供应品旦有所遗失损坏或不适用时，仓库均应加以记录并通报业务部或客户，参照客户财产控制程序办理。客户的特殊要求业务部须随时与客户保持联系，并确实监督符合客户的所有要求包括客户对该供应品使用所做的变更。针对客户的口头或电话要求，业务部须加以书面记录并做追踪确认。参考文件表单客户财产控制程序产品防护控制程序产品防护目的规划物料品的储存进出搬运包装保存与出货的作业控制，以避免不当的作业而造成质量问题。范围所有厂内的仓库作业产品贮存方式及出货有关的产品包装作业及其质量的管制。定义无权责主要由仓库和品质部负责，相关部门协办。作业内容搬运物料搬运应有适宜的搬运设备工具与包装以保护其质量。物料搬运前应先核对品名规格数量是否正确。物料之摆放应于栈板上或架位上，应避免或减少直接放置于地上。储存物品的储存应置于所指定的场所或库房，且应有收发进出的管制，针对库存品的储存质量应适时作定期评估。仓库内的物品皆须标示其物品名称其及规格。入出库控制物料的入出库皆须依循相关规定作业，应避免私自处理。帐册控制适用时仓库内的物料需要有帐本，将其物料品名规格现存数量相应的进出表单依据，列入数据文件中以利随时追查。包装作业有关各项包装与标识过程须依相关装箱单规定办理。保存区域规划仓库应视物品的特性体积取存的方便性而做规划，区域间须有适当的区隔与标示，如产品会因保存环境或方法而影响质量时，需采用适当方法加以防护与隔离。区域控制物料须遵守所标示的区域摆放，客户财产应置于指定区域并加以标识。时效性物料的管制若有时效性物料应依其物理化学特性规划出储存环境条件而存放。料品应于其外包装上标示其有效期限。逾期的料品未经检验员认可，应避免发放使用。呆滞料品的管制呆滞料品发料出货前须经检验员鉴定无质量问题后方可发料出货。交货交货作业应避免违背客户合约中的规定。成品出货应有依据，记录应具追溯性，出货前应经检查无误。参考文件表单产品防护控制程序装箱单过程确认当生产和服务供应的输出无法由后续的测量或监控加以验证时，组织必须对这样的任何过程进行确认，这包括当产品已使用或服务已履行后，其缺陷才明显发生的任何过程，称为特殊过程。本公司的生产和服务暂无上述的特殊过程，因此本章节之予以排除。测量和监控器具之管制目的维护检验与试验设备量规器具的精确度，及确保测量结果之准确性。范围公司所有测量和监控器具皆属之。定义无权责由品质部负责全厂检测器具的校验控制。作业内容公司内用于产品检验的最高级精确度检验标准器具须定期接受外部标准实验室之校验，以确保使用的资格条件符合即定要求，其校验标准必须能追溯至国家国际标准。外校机构的控制资格条件其使用的最高级校验标准件须至少能追溯至国家级之二级标准实验室或以上实验室，或接受具公信力之第三方认证合格且取得合格证书等。环境管制校验场所之环境须符合规定的条件。校验标识须校验之器具校验完后须贴附标识，以表明器具的状态。异常处理器具在使用中突发异常时，应立即停止使用，并追回用该器具检验后放行的产品。用合格器具重新检验，异常器具应重新校验同时对以往测量结果的有效性进行评价和记录。校准和验证结果的记录应予保持。依监视与测量器具控制程序执行强制召回控制器具未按时受校或检验不合格时仪校人员须立即贴上禁止使用标识。测量器具的运用与控制测量器具运用时，须考虑其是否在有效期内，且与所须的测量能力符合。对所使用的各种检验测量与测试设备应建立并维持各项书面程序，加以管制校正及维持，以显示产品符合规定要求。当测试软件或比较参考件用来作为适当的检验方式时，于放至生产安装或服务之前，均应加以查核，以证实其对产品的允许收能力，且应在规定期限内再复加查核。应建立此类查核之范围及频率，并保存查核记录。新添购器具的校验为确保新添器具在使用前须先经过校验合格后方可使用，器具的验收单须经仪校人员签署后方可使用，器具经校验合格后须立即建档控制。仪校人员的资格限制仪校之人员须接受过专业训练且留有记录。文件档案控制相关的记录依记录控制程序，标准或技术资料等文件依文件与资料控制程序控制。如客户或客户代表提出要求时可适时提供相关资料，以证明测量器具等功能之适当性。检验测量与监控器具的搬运防护及储藏不得影响其适用性与准确度。检验测量与监控器具的校正设定应避免不当的调整而导致测量结果的失效。参考文件表单监视与测量器具控制程序记录控制程序文件与资料控制程序测量分析和改善之总则目的确保质量管理系统的符合性，持续改进质量管理系统的有效性证实产品的符合性，达到客户要求，增强客户的满意度。范围产品和质量系统的控制。职责由品质部负责产品的验证评估由行政人事部负责质量管理系统的评估和维护。定义无作业内容对质量管理系统业绩的测量分析负责受审区域的管理者应确保及时采取措施，以