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某兽医实验室质量手册

次修改颁布日期年月日实验室间比对按照预先规定的条例,由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测的组织实施和评价。校准与测量能力通常提供给用户的最高校准与测量水平质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。质量管理确立质量方针目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划,质量控制质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。质量体系为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源。管理评审由最高管理者就质量方针和目标,对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。质量手册阐明个组织的质量方针并描述质量体系的文件。质量计划针对特定的产品项目或合同规定专门的质量措施资源和活动顺序的文件。质量审核确立质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的有系统的的检查。组织结构组织为行使其职能按种方式建立的职责权及其互关系。程序为进行项活动所规定的途径。过程将输入转化为输出的组彼此相关的资源和活动。规范质量手册第章第页共页主题前言第版第次修改颁布日期年月日阐明要求的文件。标准为促进最佳的共同利益,在科学技术经验成果的基础上,由各有关方面合作起草并协商致或基本同意而制定的适于公用并经标准化机构批准的技术规范或其他文件。预防措施为了防止潜在的不合格缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。纠正措施为了防止已出现的不合格缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。合格满足规定的要求。不合格没有满足规定的要求。缺陷没有满足个预期的仪用要求或合理的期望,包括与安全性有关的要求。法定计量单位由国家法律承认,具有法定地位的计量单位。检定查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序,它包括检查,加标记和出具检定证书。周期检定按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的种后续检定。检验通过观察和判断,必要时结合测量试验或估计所进行的符合性评价。质量手册第章第页共页主题质量方针及目标第版第次修改颁布日期年月日质量方针质量第公正科学及时准确。质量第是严格遵守工作程序和各项规章制度的要求,为用户提供高质量的检验报告。公正科学公正是不受任何来自商业经济行政或其他因素的影响,客观地对检品做出评价,保证检验结果的公正性和真实性。科学是指所有检验活动建立在科学的基础上,保证各项检验活动在有效文件的指导下进行。检验依据采用法定标准。及时准确优化管理环节,增强技术效能,提高工作效率。质量目标坚持科学公正高效廉洁服务的原则,按照评审准则建立质量保证体系并有效运行,坚持第三方公正地位,以质量手册为工作准则,排除外界干扰,保护客户的所有机密信息和专有权,保证量值统,确保检测结果准确可靠,做到客观公正,符合规范。在实验室认可的有效年度内,我实验室的质量目标是检验结果正确率,运转仪器完好率,仪器周期复检率,人员持证上岗率,顾客满意率。承诺公正及时准确地进行检测工作热情周到廉洁地为用户服务。对所有受检单位和个人保证同样的工作质量,做到视同仁。对受检单位提供的技术资料样品检验数据保密。贯彻执行由法人代表负责制定和组织实施。全体人员必须熟知本单位的质量方针目标和政策并在工作中认真贯彻执行。质量手册第章第页共页主题质量手册管理说明第版第次修改颁布日期年月日主要内容本手册规定了实验室管理体系的质量方针质量目标组织机构职责管理及技术各要素的要求及其控制程序。适用范围本手册适用于实验室检测工作有关的切活动。编制依他人员,特别是各级行政领导不得对工作人员的检测工作和检测结果进行干预。机密信息和专有权保护措施严格执行机密信息和专有权保密程序,确保客户的机密信息和专有权得到真正保护。实验室间比对和能力验证组织措施为了向客户证实本实验室具备对规定的试验和或测量的能力,以及为了便于监控本实验室的持续能力,本实验室建立了适合其实际的比对和验证试验机制。支持性文件组织机构框图人员基本情况览表附件管理工作技术工作支持服务和质量体系关系图附件。质量手册第章第页共页主题组织第版第次修改颁布日期年月日实验室质量体系组织机构框图洪江区畜牧水产局局长注实线表示隶属关系,虚线表示只有监督指导关系。沅江市兽医实验室主任质量主管办公室主任技术主管检测室主任业务室主任沅江市畜牧局局长质量手册第章第页共页主题管理体系第版第次修改颁布日期年月日目的对管理体系的建立实施和保持提出总体性要求,在管理体系文件的实施过程中确保质量方针的贯彻,质量目标的实现。范围适用于对本实验室管理体系及质量手册的控制。管理体系的般说明根据实验室的情况,按照实验室资质认定评审准则国认实函号以下简称评审准则中的个要素作为实验室质量管理体系的要素,以此建立与本实验室所承担的工作类型业务范围及工作量相适应的管理体系,该管理体系包括行政管理质量管理和技术运作。行政管理工作由行政领导主任负责,质量管理工作由质量主管负责,技术运作由技术主管负责。通过建立管理体系,明确实验室内部组织机构及人员职责,规定运作的基本准则,确保质量管理体系能有效运行。要求覆盖本实验室全部与检测工作质量相关的工作场所,包括固定的临时的可移动的场所。管理体系文件通过集中统学习自学等方式传达至所有相关人员,准确理解有效实施。本实验室管理体系文件分为四个层次,包括质量手册程序文件作业指导书和记录手册表格报告。质量手册质量手册是阐述本实验室的质量方针并描述其质量管理体系的文件,它对本实验室管理体系的全部要素作了详细规定,指导全实验室的各项活动,是实验室的法规性和纲领性文件。质量手册的编写必须符合实验室资质认定评审准则的要求。程序文件程序性文件是规定实验室质量活动方法和要求的文件,是质量手册的支持性文件,质量体系的每个要素都形成书面程序,它对检验活动过程中的每个环节作出了具体的规定。作业指导书是本实验室为保证质量活动有效实施而建立的系列文件,是技术活动和质量活动动作的依据,是程序文件的细化,主要描述技术方面的操作细节,是具体活动的指导性文件,由具体的操作执行人员使用。包括标准质量手册第章第页共页主题管理体系第版第次修改颁布日期年月日设备操作规程规范以及检验细则等。记录手册包括检测报告和各类记录,如表格签名原始记录报告等。这些文件是质量手册和程序文件有效实施的基础文件,是管理体系运行和技术动作的证据。结构图如下质量方针和质量目标的制定和执行本实验室的质量方针和质量目标由实验室主任组织制定和发布。质量方针和质量目标中包含了实验室领导对良好职业行为和为客户提供检测服务质量的承诺,以及对遵循评审准则及持续改进管理体系有效性的承诺。通过宣传教育培训考核等方式使实验室全体人员熟知和理解管理体系文件,并得到各文件的有效版本,并在工作中遵照执行。质量手册的编制修改发放及控制质量手册的编制质量手册由实验室主任负责组织编制,具体程序为主任制定编写计划,质量主管和技术主管负责组织有关人员起草初稿,初稿经质量主管和技术主管审质量手册第章第页共页主题管理体系第版第次修改颁布日期年月日核,最后经实验室主任审核后批准发布。质量手册的修改质量手册的般性修改采用确认批注或修改页的方式进行。当发生下列情况时质量手册进行换版当组织机构发生重大变化时经内部审核和管理评审发现管理体系有明显不适应时业务范围有较大调整时当依据的管理体系标准发生变化时其修改程序按文件控制程序进行。质量手册的发放及控制质量手册发放及控制由质量主管负责。质量手册分受控和非受控两种版本。受控手册限于实验室工作人员实验室主管领导和评审组使用,由档案管理员进行标识编号登记发放回收跟踪及更换等工作。非受控手册经实验室主任同意后可发放到受控手册以外的范围,发放时档案管理员负责标识登记,非受控手册不受实验室更改换版及保管等规定的控制。支持性文件文件控制程序Ⅱ。质量手册第章第页共页主题文件控制第版第次修改颁布日期年月日目的对与质量管理体系有关的所有文件进行控制,确保各相关部门相关场所均能得到和使用现行有效的文件,防止使用失效或作废文件。适用范围适用于本实验室质量管理体系文件的编制审批发放修改作废处置和管理等各个环节以及计算机系统中的文件和外来文件的控制。职责实验室主任负责质量手册程序文件检验报告及有关文件的批准和发布。质量主管技术主管负责组织质量手册程序文件的编制和审核质量主管负责批准管理性质量记录格式技术主管负责组织技术性文件及其相应记录的编制和批准。检测室主任负责本室技术性文件如作业指导书等的编制和审核。档案管理员负责各类文件的保存和管理。要求管理体系文件的控制所有管理体系文件的编制编号审批发放修改评审保管处理等必须按文件控制程序的要求执行,以保证在用文件现行有效。各类文件发布前均应经实验室主任或授权人对其适宜性进行审批。应对文件进行定期审核,以确保其持续适用和符合要求。外来文件的管理外来文件等同内部文件管理,除非法规上级或合同另有规定外。计算机中文件管理计算机中的文件按文件控制程序和计算机或自动化设备维护与管理程序中的要求进行控制。支持性文件文件控制程序Ⅱ计算机或自动化设备维护与管理程序Ⅱ。质量手册第章第页共页主题检测或校准分包第版第次修改颁布日期年月日本实验室承接的检测工作不安排分包,因此本实验室无分包的相关活动。质量手册第章第页共页主题服务和供应品的采购第版第次修改颁布日期年月日目的对与检测检验质量有关的服务和供应品的采购进行有效的控制,确保所购物品符合检测工作要求。范围适用于对检测有影响的供应品和服务的选择采购验收和储存使用等过程的控制。职责各科室负责本室的供应品和服务申请,应列出数量规格质量要求和需用时间等,并对供应商服务和产品质量进行评价和反馈根据相关科室采购申请,业务科负责对服务和货物供应商的价格质量

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