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某研究院设备检测实验室质量手册

用检测和校准实验室能力认可准则中的术语和定义。检测实验室从事产品检测工作的实验室。检测是指按照规定程序,由确定给定产品的种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作。检验员指从事检测活动的人员。技术人员从事技术运作活动的人员,包括技术负责人检验员及管理层具有技术职称或技术岗位资格的人员等。内审员是指经过相应培训合格并由实验室主任聘任或授权,执行实验室管理体系内部审核活动,及纠正和预防措施实施情况验证活动的人员。也包括临时聘任的具有资质的非本实验室人员。部门指实验室设置的机构,例如综合管理室检验室等。质量监督员是由实验室主任聘任,对实验室涉及管理体系各要素的检验全过程实施监督检查的人员。质量手册第版第次修订第页共页组织实施日期年月日组织概述实验室为实施质量方针,实现质量目标,必须确定其组织机构,使组织内部人员职责权限和相互关系得到有序的安排,保证其质量活动协调和有效。组织方式和责任实验室具有明确的法律地位。研究院具有法人资格,本实验室作为院下属部门,是个业务相对,不受院各级行政部门制约的第三方检测服务机构。实验室的领导层由上级正式任命。实验室主任作为法定代表人的委托授权人,全面负责实验室各项工作常务副主任在实验室主任领导下主持实验室日常工作。实验室建立的管理体系使检测活动同时满足下述三方面要求检测和校准实验室能力认可准则的要求客户要求国家行政授权部门和资质认可机构的要求。本实验室的管理体系和各项管理要求覆盖并适用于固定场所和临时场所进行的与检测有关的活动。保证公正性和诚实性实验室建立并实施保证公正性和诚实性程序,排除切潜在的利益冲突,使检测工作不受来自商务或财务方面的影响,保持判断的性和诚实性。实验室还建立并实施检测工作管理程序,规定各类检测工作的执行程序,防止可能的非正常因素对检测工作的干预,保证检测工作正常进行和检测结果正确有效。实验室人员行为准则熟悉产品质量法计量法标准化法等国家法律法规和规章的相关内容,具备较高的法律意识和道德水平,遵纪守法,秉公办事,能够抵制来自商务财务和其他影响公正性的压力具备与自身工作岗位相适应的专业技术知识和业务素质,在检测工作中严格按标准进行测试和判定,对数据的真实准确和有效负责严格按程序进行检测活动,不做任何偏离政策和程序的事不介入商业竞争,不参与授权范围内产品的开发研制生产和咨询等经营活动不接受被检方或客户的礼品礼金或谋取其他个人私利严格遵守实验室有关保密和保护知识产权的各项规定,不泄漏客户和实验室的机密信息具有为客户服务的意识,对客户热情诚实,认真听取客户的要求意见和建议。保密和保护所有权实验室各级人员有责任严格为客户保守秘密,维护客户的权益,不得将客户的检测结果技术信息销售信息及其他任何与客户本身及产品相关的信息以任何方式向第三方泄露。对违反保密制度泄露客户机密者,根据其性质和后果的严重程度,给予批评行政处罚,直至承担法律责任。实验室建立并实施保密和保护所有权控制程序,以保护客户的机密信息和所有权。质量手册第版第次修订第页共页组织实施日期年月日组织结构实验室部门和岗位设置,充分考虑各部门及人员之间的相互配合和制约,以保证各级工作人员免受可能影响工作质量的干扰和压力,使在任何情况下都能保持判断的性和诚实性。实验室设综合管理室整机综合检验室零部件检验室共室。实验室内部组织结构图略实验室与母体单位结构关系图略质量手册第版第次修订第页共页组织实施日期年月日实验室外部关系图略岗位职权和相互关系岗位设置实验室设主任人,总工程师人,常务副主任人,以及技术负责人质量负责人综合管理室主任检验室主任内审员质量监督员资料管理员仪器管理员样品和材料管理员检验员。相互关系实验室主任是实验室的最高行政领导人,对实验室的所有工作负领导责任。总工程师为实验室最高技术领导人。常务副主任兼技术负责人,在实验室主任和总工程师领导下主持实验室的日常行政管理和技术管理工作。质量负责人在常务副主任领导下负责实验室内部的质量管理工作。综合管理室在常务副主任领导下开展日常业务及技术管理工作。各检验室在常务副主任领导下,由线和工具,发现问题,及时上报,不隐瞒爱护检测样品,附件和零件不乱放。保护样品流转卡不脱落不损坏检测开始前,认真了解样品特性,熟悉检验细则和样品使用说明检测中严格执行技术操作规范,认真记录结果,做好数据的校核和审查不可靠数据要按规定进行复检和比对,确保数据真实可靠。在原始记录上签字,对检测结果负责保管好检测原始记录等技术资料,注意检测结果的保密工作期间不得擅离职守。离开检测工作区应及时切断气源水源电源,防止发生事故工作中密切配合互相监督,严格执行各项管理程序和技术规范。技术员责任在技术负责人和室主任领导下,承担实验室相关技术管理工作参加归档文件资料的整理,包括外文资料的编译参加仪器设备的管理,包括编制仪器操作规程校验规程,编制仪器专用计算机程序,参与仪器的维护修理和校准工作参加产品检测过程的技术管理,包括编制产品检验细则,协助指导检验员完成产品检验操作,参与检验原始记录的审查和检验报告的编制参加检测用重要消耗性材料的验收检查质量手册第版第次修订第页共页组织实施日期年月日参加人员技术培训的讲课和考核工作承担般的对外技术接待和咨询承担本室职责范围内的其他技术性工作。职务代理为保证实验室各项工作正常进行,当技术质量业务等关键岗位人员不在工作现场而不能履行岗位责任时,其责任由指定的代理人代理。实验室主任责任由常务副主任代理常务副主任责任由实验室主任代理质量负责人责任由技术负责人代理技术负责人责任由实验室主任代理综合管理室和检验室主任责任由常务副主任代理或其指定人员代理。质量手册第版第次修订第页共页管理体系实施日期年月日管理体系概述管理体系是实施质量管理所需要的组织机构程序过程和资源。实验室在确定活动范围之后应建立文件化管理体系,以保证其质量目标的实现。管理体系本实验室主要从事设备的质量检测。见附录检测范围和承检能力分析表。根据检测工作专业特点活动范围和管理需要,实验室对资源进行了合理配置,确定了组织结构,并依据检测和校准实验室能力认可准则的要求,建立了完善的管理体系。本体系包含下述个要素组织管理体系文件控制要求合同的评审检测的分包服务和供应品的采购服务客户投诉不符合检测工作的控制改进纠正措施预防措施记录的控制内部审核管理评审人员设施和环境条件检测方法及方法确认设备测量溯源性抽样检测样品的处置检测结果质量的保证结果报告质量手册第版第次修订第页共页管理体系实施日期年月日管理体系文件的构成实验室体系文件分为三个层次,结构如下质量手册质量手册是阐述实验室质量方针描述体系要素的管理体系文件最高层次,它系统全面地规定了实验室的管理要求和技术要求,是本实验室进行各项活动的根本依据。质量手册由质量负责人组织编写,常务副主任审核,由实验室主任批准发布实施。程序文件程序文件是管理体系文件的第二层次,是质量手册的支持文件。程序文件对手册中体系要素的具体实施途径和要求进行描述,具有可操作性,保证了手册及其多种支持文件的协调和有效执行。程序文件由质量负责人组织编写并审核,由常务副主任批准实施。本实验室共制定了个程序文件。作业指导文件作业指导文件是管理体系文件的第三层次,主要包括以下四个方面相关产品标准和检测方法标准检测校准等作业指导规程管理和技术记录报告。技术性作业指导文件由技术负责人组织收集编制和审核,经总工程师批准后实施管理性作业指导文件由质量负责人组织编制和审核,经常务副主任批准后实施。体系文件的宣贯技术负责人负责组织技术性作业指导文件的学习贯彻。质量负责人负责质量手册程序文件和管理性作业指导文件的宣讲及贯彻。体系的保持和改进为使质量活动能持续符合管理体系要求,实验室应对质量活动进行适当的监督,并定期进行内部审核,对发现的不符合事项加以控制,必要时采取纠正措施,并使其得到持续改进。为不断改进管理体系并保持其适用性和有效性,实验室有计划地采取预防措施并定期进行管理评审。为保持质量活动的符合性,以及维护管理体系的适用性和有效性所进行的各项活动均按照手册各章所规定的程序进行。质量手册程序文件作业指导书表格报告层次层次层次按规定的质量方针目标以及准则描述质量体系描述为实施质量体系要素所涉及的各职能部门的活动详细作业文件质量手册第版第次修订第页共页文件控制实施日期年月日文件的控制概述全部管理体系文件是指导和规范实验室活动的依据,应按照规定的程序进行控制,保证各类载体文件的现行有效。建立并实施程序实验室建立并实施文件控制程序,规定了文件控制的职责要求,确保所有文件得到有效控制。文件控制范围管理体系文件以及在体系运行中产生的记录,包括内部产生的和来自外部的文件,如质量手册程序文件标准规范表格记录图纸报告和证书等,均在受控范围之内。文件控制要求文件的批准和发布发给实验室各级人员的所有管理体系文件,在发布之前均应由授权人审核并批准使用。各类各层次文件的审核批准权限详见。应建立文件目录,在各级文件中标明文件的版本现行修改状态和分发情况,以防止文件的非预期使用。文件控制程序应确保所有对实验室有效运转起重要作用的工作场所都能得到有关文件的有效版本对文件进行定期审核和必要的修改,确保其持续适用和符合规定要求失效文件要及时从所有使用场所撤出,或用其他方法防止误用需要保留的失效文件要做适当标记。实验室管理体系文件应有唯性标识,包括颁布实施日期修订标识页号页数,以及批准人等。文件的更改如无特殊情况,文件的更改由原起草人和审批人进行,审批人应获得进行审批所依据的有关背景资料。如果可行,更改的或新的内容应在文件或相应的附件中予以标注。必要

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