其进行控制策划和实施并将控制措施在质量管理体系中加以识别。在确保控制所有外包过程的同时本企业仍须承担符合所有顾客要求的职责。注上述过程应当包括与管理活动资源提供产品实现和测量有关的过程。文件要求质量体系文件本企业质量体系在四个不同层次上加以文件化,其序列结构及其与质量体系标准顾客特殊要求和顾客参考手册之间的关系如下图所示所有质量体系文件应受控。分发质量手册程序文件和工作指导文件作业指导书时,必须使所有有关人员能随时得到这些文件的最新版本。质量手册本质量手册描述了质量体系的所有过程,覆盖了标准要求,并作为本企业质量体系实现实施和遵守的依据。程序文件必要时,质量手册中规定的原则性工作与责任在程序文件中详细阐述。程序文件应与质量手册和规定的质量方针相致,其范围和详略程度应照顾到工作的复杂程度所用的方法以及开展这项工作涉及的人员所需的技能和培训。质量手册程序文件和工作指导文件作业指导书通过编号系统相关联。程序文件通过所有相关职能的参与来实施。包含最新版本状态的程序文件和工作指导文件作业指导书的清单由资料室编制和保存,所有有关部门均能得到此清单。工作指导文件作业指导书必要时,程序文件中规定的活动在具体的工作指导文件作业指导书中详细地描述。其它文件其它文件指的是可能影响质量体系有效性的文件,包括标准组织指导书项目管理手册员工手册表格名签标签以及质量记录等。表格名签和标签为记录有关信息而制定,这些信息旦被记录下来,即可成为质量记录。文件的批准与发布文件在发布前应由授权人员审批其充分性与适宜性。并制定可随时得到识别文件的现行修订状态的控制清单或相当的文件控制程序,以防止使用失效和或作废的文件。这种控制应确保确保文件的更改和现行修订状态得到识别确保在使用处可获得适用文件的有关版本确保文件保持清晰易于识别文件的更改除非有专门指定,文件的更改应由该文件原审批部门组织进行审批。被指定的部门组织应获得审批所需依据的有关背景资料。可行时,应在文件或相应附件上标明更改的性质。外来文件的控制应制定相当的文件控制程序以确保外来文件及时得到识别,并控制其分发及有效状态。作废文件的控制应制定相当的文件控制程序以防止作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。工程规范本企业应按文件控制程序以确保所有顾客工程标准规范及其更改的及时评审发放和实施,评审时间不能超过两个工作周。必须保存每项更改在生产中实施的日期的记录。实施必须包括对所有相应文件的更新。注当这些规范在设计记录中引用,或影响到生产件批准过程的文件时,如控制计划等,更改应更新顾客生产件批准的记录。记录的控制应建立并保持质量记录的标识贮存保护检索保存期限和处臵的形成文件的程序。质量记录应予以保存,以证明符合规定的要求和质量体系有效运行。来自供方的有关的质量记录也应成为这些资料的组成部分。所有的质量记录应清晰易于识别,保管方式应便于存取和检索,应提供适宜的环境和保管设施,以防止损坏变质和丢失。注以上的处臵包括废弃注质量记录也包括顾客特定的记录记录保存应按最短时间确定质量体系有关的文件和记录的保存期,以满足法规和顾客的要求。相关文件文件控制程序质量记录控制程序目的和目标质量是企业的生命,因此工厂管理层必须对本企业的质量体系负责。质量体系包括了工厂所有与质量有关的过程,并建立在工厂质量方针的基础之上。工厂管理层确定了这些方针并进行公布,以过程为导向建立必要的组织机构,提供特别的方法来保证质量目标的实现。本企业质量体系的策划综合考虑了其所有相关方即顾客所有者员工合作者和社会的需求和期望并保持其完整性。工作与责任要素厂长管理者代综合科财务科生产销售技术表管理承诺组织结构以顾客为关注焦点质量方针质量目标质量体系策划职责权限质量职责管理者代表客户代表内部沟通管理评审质量成本管理评审输入管理评审输出管理承诺最高管理者承诺建立实施质量管理体系并持续改进其有效性,并通过以下活动保证承诺的实现向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性制定质量方针确保质量目标的制定进行管理评审确保提供必备的资源。过程效率最高管理者必须监方选择和开发工作,对供方的业绩进行监控负责工厂库房的管理及材料成品的搬运贮存防护和交付工作。设备科负责本企业设备的维护和保养工作负责关键设备备件计划的编制负责编制设备维护保养方法负责工厂动力保障工作设计技术科负责实施工厂新产品开发试制工作负责产品项目技术调研编制技术可行性分析报告,制定新产品开发计划负责产品有关技术文件的编制更改,保证产品标准在各类文件中的正确体现负责产品生产过程的策划,设计编制更改控制过程所需的工艺工装等技术文件负责处理现场生产技术问题。资料室负责工厂文件的登记编目分发更改回收等管理工作负责质量记录的存档。质检科负责理化试验和产品质量检验工作负责进货产品的检验和验证负责进行测量系统分析负责检验测量和试验设备的管理负责不合格品的控制和管理工作,直至缺陷或不满足要求的情况得到纠正负责运用统计技术对生产过程进行监控并确保过程能力。模具车间负责模具的设计和制造,确保模具满足生产的需求。生产车间执行各项质量制度和质量控制程序,严肃工艺纪律负责生产现场的活动管理,保证安全文明生产负责生产现场工装模具的管理执行生产计划,编制并实施作业计划组织均衡生产,保证生产活动有序进行。质量职责本企业按照整体原则无重叠原则和无空白原则制订组织职务说明书,确定每岗位的工作责任。对不符合规定要求的产品或过程,负责质量的人员如检验员操作者和现场管理人员等均有权停止生产以纠正质量问题,不符合要求的产品或过程必须迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者。为了确保产品质量,生产的所有班次必须配备负责质量职责的人员或代表。管理者代表本企业的管理者代表由厂长在管理层中选择并委任。本企业的管理者代表有以下职权确保按照标准确保质量管理体系所需的过程得到建立实施和保持向厂长报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求,并作为质量体系改进的基础报告有关质量状况监控质量目标确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识各部门合作时,控制和协调质量管理任务就工厂质量体系有关事宜与外部机构进行联系描述质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。顾客代表本企业委派技术副厂长代表顾客的需要阐述质量要求,如选择特殊特性设立质量目标和相关的培训纠正和预防措施产品设计和开发。内部沟通本企业在组织内建立适当的沟通过程,以确保对质量管理体系的有效性进行沟通。管理评审厂长每年对工厂质量体系至少组织进行次评审,以确保质量体系的适宜性充分性和有效性。如果本企业内部外部环境发生变化,厂长可酌情增加评审频次。对评审记录应予以保存。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标质量管理体系绩效管理评审包括质量体系的所有要素及其绩效趋势并将其作为持续改进过程的重要部分管理评审的部分内容是监控战略质量目标,和不良质量成本的定期报告和评估在经营计划中特定的目标顾客对于提供的产品的满意程度管理评审会议由综合科负责召集,厂长亲自主持,也可委托管理者代表主持管理评审结果结论以及改进决定经厂长签字后以书面形式下达至相关部门。管理评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息审核结果顾客反馈过程的业绩和产品的符合性预防和纠正措施的状况以往管理评审的跟踪措施可能影响质量管理体系的变更改进和建议。实际和潜在现场失效,以及他们对质量安全或环境的影响。管理评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施质量管理体系及其过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源要求。经营计划厂长会同有关领导每年准备份正式的文件化的易于理解的全面的受控经营计划。经营计划基于竞争产品的分析和汽车行业内外以及本企业产品的基准确定。本企业采取适当的方法以确定当前和未来顾客的期望,采用客观的过程来确定信息的范围信息的收集和分析,包括收集的频率和方法。本企业规定跟踪更新修订和评审经营计划的方法,以确保计划在整个工厂中得到适当的实施和沟通。经营计划的内容可包括本企业的各相关职能和层次的质量目标与市场有关的问题,包括顾客满意计划财务策划与成本目标增长预测,包括工厂设施计划人力资源开发研究与开发计划预算及已有经费的项目运行能力目标,测量指标和改进计划健康安全和环境问题。相关文件管理评审程序质量成本控制程序目的和目标确保提供实施保持质量管理体系并持续改进其有效性满足顾客要求增强顾客满意的相关资源。致力于提供持续有效的员工教育培训和开发,提高人员素质,调动员工积极性,使其能完成交给的工作任务。工作与责任要素厂长管理者代表综合科车间生产销售技术资源提供能力意识和培训产品设计技能培训在职培训员工激励基础设施工厂设施和设备策划应急计划工作环境人员安全现场清洁资源提供应确定并提供以下方面所需的资源实施保持质量管理体系并持续改进其有效性通过满足顾客要求,增强顾客满意。人力资源总则基于适当的教育培训技能和经验,为从事影响产品质量的工作配备能够胜任的人员。能力意识和培训工厂注重全体员工能力意识的提高并为之提供有效的培训确定从事影响产品质量工作的人员所必要的能力提供培训或采取其他措施以满足这些需求评价所采取措施的有效性确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献。产品设计技能工厂确保承担产品设计职责的人员有能力达到设计要求,并熟练地掌握适用的工具和技术。工厂确保在适当场所采取的适用工具和技术并明确其控制方法。培训应建立并保持识别培训需求的形成文件的程序,明确培训需求并对质量有影响的工作
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