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某某基因工程有限公司质量体系程序文件

。由质量保证部编制记录归档清单经管理者代表批准后发到各部门。记录的保管贮存和归档。记录平时由各部门自行保管贮存。记录由归口部门按记录归档清单中的归档时间整理好后移交,由质量保证部安排各部门管理员组卷成册,进行保管贮存,保管期限应符合记录归档清单中的有关规定。存放便于检索,并注意防火防潮防虫鼠,保管期限需符合记录归档清单中的有关规定。记录的处理已超过保管期限或无查考价值的记录,可删除处理。记录的处理方式为销毁。需销毁的记录由档案管理人员填写文件销毁申请单,经管理者代表审批后由档案管理人员负责销毁,管理者代表应指定专人监销。相关文件质量环境职业健康安全手册记录记录归档清单程序文件文件编号共页标题岗位职责和权限控制程序版本号第页目的明确各层次人员的职责与权限,规定相互之间沟通方法。确保质量质量环境职业健康安全管理体系有效运行。适用范围本文件适用于本公司各部门和人员的职责权限规定和沟通控制职责权限总经理负责要求的总策划,任命管理者代表和确保资源及时得到配臵确保管理性文件质量手册程序文件定期评审,并经批准后实施。制订合同质量手册质量承诺,并形成文件确定公司组织结构职能分配表,确定各部门人员质量职责负责实施评审,并对体系有效性提出改进负责策划并实施所需的监视测量分析和改进过程确定公司日常持续改进的机会或项目内容。副总经理协助总经理负责分管范围内的工作,并提出建议和改进在管理者代表的领导下,对实施和保持,确保有效性参与体系过程和产品实现的策划,配合资源配臵工作做好分管部门纠正预防措施的协调和验证。质量保证部在总经理直接领导下,负责计划组织协调督促检查公司各部门的质量管理活动在管理者代表的领导下具体负责按照标准要求实施和保持质量体系参与制订公司的有关质量政策,负责体系的质量策划工作组织制订质量管理方面的管理规定,负责质量手册程序文件和记录的控制工作并负责管理性文件的控制记录的控制和管理工作负责公司员工的能力意识和培训,包括质量教育工作有效性考核负责公司基础设施和工作环境的控制,确保体系产品实现的符合性提供条件组织质量体系的内审工作,负责数据分析纠正和预防措施工作。质量保证部长职责和权限服从总经理的领导,合理安排质量保证部的工作,对质量保证部的工作质量负责。程序文件文件编号共页标题岗位职责和权限控制程序版本号第页负责按照上级有关质量管理工作文件组织制订各项规章制度。负责向公司领导传递上级部门有关质量工作的政策与文件。协助公司领导向下传达有关质量工作的精神,推动企业质量方针贯彻落实。负责办公场所基础设施和工作环境的管理。做好管理评审会议记录及管理评审报告发放工作。组织对各层次工作人员进行培训,考核并建立培训档案。负责组织管理性文件的编写和记录的控制管理工作。负责组织内部质量体系审核工作,以及数据分析和纠正预防措施的协调管理对管理性文件具有控制和管理权限各类人员参加教育培训的推荐和建议权负责编制年度内审计划和审核检查表,以及按计划要求实施内部质量审核工作负责寻找不符合项,开具不符合报告及时与审核组长沟通提出纠正预防措施建议配合验证工作。项目管理部服从总经理的领导,合理安排项目管理部的工作,对项目管理部的工作质量负责负责各项目计划的下达调度控制,协调项目管理过程控制工作对各项目的计划执行情况进行检查负责对施工过程的控制情况的检查和工作质量考核对施工全过程实施产品防护管理工作。项目管理部长职责和权限服从总经理的领导,合理安排项目管理部的工作,对项目管理部的工作质量负责负责项目管理计划的编制和下达实施工作以及施工协调工作负责向公司领导传递项目管理部的进度和信息协助公司领导向员工传达有关质量工作的精神,推动企业质量方针贯彻落实负责本部门管理评审会议资料的提供工作和质量目标实现情况的统计工作负责组织本部门管理性文件的编写控制和管理负责项目管理部纠正预防措施的协调管理对本部门工作有计划审批权人员推荐和建议权。市场营销部服从总经理的领导,合理安排市场营销部的工作,对市场营销部的工作质量负责负责市场新工程咨询项目的调研和联络工作程序文件文件编号共页标题岗位职责和权限控制程序版本号第页负责与产品有关要求的确定评审工作负责与顾客业主的沟通工作,顾客信息的反馈和处理顾客财产的识别验证保护和维护,确保顾客财产发生丢失损坏或不适用时向顾客报告用反馈信息顾客提供的有关信息和经验,以及顾客的特殊要求在设计和开发策划过程中应对工程咨询阶段的划分必要性作出评价,并确定工作内容和要求确保设计开发过程所需的资源监视测量手段人员配臵和职责权限等。工程咨询产品的市场调查由总经理负责组织有关人员对国内外市场的调查研究,市场调查研究时机为市场调查报告信息设计开发计划任务书书设计评审设计验证设计确认设计更改程序文件文件编号共页标题设计开发控制程序版本号第页公司参加国内外专业咨询产品的洽谈会,收集行业同类型工程咨询产品特点和趋势顾客反馈信息等。调查内容包括了解整个工程咨询产品的行情,跟踪有关顾客需求及现阶段设计咨询的动态大专院校和科研单位对科研领域的发展趋势,对工程咨询产品开发的需求同行对工程咨询产品希望达到的要求和预定目标。设计和开发的组织与技术接口设计咨询部负责外部组织接口和内部技术接口,主管领导组织协调设计和开发各阶段的工作根据新工程咨询产品立项审批编制阶段新工程咨询产品设计工作计划或要求项目负责人落实原始材料信息的收集整理汇总与各部门负责人共同编制工程咨询有关技术质量要求,并实施使用前得到验证确认。工程咨询产品设计和开发输入市场调查报告经审核讨论后形成的设计开发计划任务书,作为设计输入的主要来源,由设计咨询部组织相关人员对其进行评审。其中包括满足工程咨询产品设计开发的功能和性能要求与工程咨询产品有关的要求和标准法令法律要求适用时,以前同类型工程咨询产品类似设计咨询提供的信息设计和开发所必需的其他要求。设计咨询部应对这些输入进行评价,以确认输入是充分与适宜的并要求其完整清楚不能自相矛盾。工程咨询产品设计和开发输出通过工厂咨询设计过程相关资源和活动所产生的成果,包括咨询报告技术条件文件和咨询服务,反映出工程咨询产品的功能特征等形成文件,并以能够对照设计输入要求进行验证和确认形式予以表达。工程咨询产品设计和开发输出包括程序文件文件编号共页标题设计开发控制程序版本号第页工程咨询产品满足设计和开发输入的要求以及提供采购服务的适当信息包括或引用工程咨询产品的接收准则标出与工程咨询产品安全和正常工作有重大关系的产品特征,并为工程项目建设全过程的设计咨询和施工,以及后续的服务提出适当信息和要求工程咨询的输出应特别强调对工程建设项目至关重要的方面如市场需求环境影响职业安全健康可持续发挥等。必要时,应提交工程咨询产品的专题咨询评价大纲报告等文件工程咨询产品设计输出应包含为工程建设项目提供决策的依据评估建议和建设投资控制等框架,对其后续的工程建设过程起到关键的控制作用。工程咨询设计的输出无论采用何种形式,在设计输出的支付前均应按相关规定审核批准。工程咨询产品设计何开发评审工程咨询产品的评审目的在于评价工程咨询工作各阶段成果满足要求的能力,以确定是否能转入下阶段的工作,并识别和提出任何改进建议。设计咨询部项目负责人应根据工程咨询产品计划的安排,及时组织系统的评价,对不同性质,不同类型的设计咨询产品,其评审阶段范围内容要求和方式不同评审阶段的划分可放在方案或初步咨询意见形成后和咨询围歼交付前,或中间阶段咨询产品完成后进行评审性质可分为专业性或综合性分项或整体性初步或系统性等。对简单的设计咨询项目,通常次评审可能就足够了,但对大型复杂项目可能需要进行多次分级分阶段评审对工程咨询产品评审的要求,以本阶段的工程咨询产品满足质量要求的能力作出评价以及识别任何问题并提出必要的措施。工程咨询产品设计评审应形成文件,由设计咨询部编制设计评审报告记录应具有以下内容评审工程咨询产品名称特性使用操作的方便程度评审过程的内容,意见和建议评审结论程序文件文件编号共页标题设计开发控制程序版本号第页评审会议主持人参加评审人员签名评审日期。必要时可邀请大专院校设计院业主和顾客代表参加评审。工程咨询产品设计和开发验证和确认在工程咨询产品适当阶段进行设计验证,确保设计和开发输出满足输入的要求,依据策划的安排对工程咨询产品设计和开发进行验证设计和开发验证是在设计评审之后,进行以下的验证活动变换咨询方法途径和手段与设计咨询产品设计的文件与已证实的同类工程咨询产品文件使用情况比较验证试验和演示,用计算机或模型模拟或虚拟时实践结果对工程咨询产品在过程中交付前有资格的授权人员校核审查专业会签,这是通常采用的验证方式。当咨询验证结果表明咨询输出未能满足输入要求时,应采取行营措施予以纠正,对验证结果和采取的措施应予记录和保持。工程咨询产品设计和开发确认工程咨询确认的目的在于确保工程咨询的产品满足规定的或预期的使用要求,所指咨询确认应在工程咨询产品交付或实施之前完成,而不是指项目建设完成后才真正完成的咨询最终确认。对工程咨询产品的确认通常是由顾客或业主按合同中预定的工程建设项目的使用要求进行这种要求可以是明确的,也可以是应用各种技术手段模拟的对确认的时间内容方式等,应在工程咨询策划文件中予以确定。工程咨询产品确认般应在工程咨询产品文件交付前或工程建设项目正式实施前进行对有的工程咨询项目如规划设计等可能要采取分阶段进行确认或先分项分部确认,后整体系统确认方式。当工程咨询产品确认结果表明未能满足规定或预期的使用要求时,应采取有效措施予以改正。确认结

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