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(新增)药业瓶塑瓶输液生产线项目可行性分析计划建议书(留底)

组成部分。通过实施该项目,企业在提升生产力和产能同时也增加了对社会劳动力需求,预计在项目达产后,公司还需增加劳动定员人,同时,在建设投产计算周期中,本项目将累计实现利税亿元以上,可为地方建设添砖加瓦。同时该项目实施,对于提高全民身体素质,减少疾病发生,降低医疗费用,带动包装材料原辅材料制药机械等相关产业发展具有较大意义。资料来源华泰证券,双鹤药业全面聚焦医药业务募投项目与现有主营业务关联度分析公司本次募集资金投资项目是以公司现有塑料瓶大输液生产线和销售业绩为基础,对现有产能扩充和品种丰富。本次募集资金投资项目是公司在认真研究国家医药产业政策和大输液行业需求发展趋势,深入分析公司内部实际情况,立足现有业务,为实现公司发展战略而制定。公司未来三年发展主要是实现生产规模扩大现有生产条件改善新药研发新工艺研制营销网络扩建售后服务体系完善。本次募集资金运用,将使现有大输液生产规模和公司实力大大提升,增加本公司大输液产品线,扩大公司经营规模,完善公司业务结构,对现有业务起到提升作用,增强公司市场竞争能力和抗风险能力,为公司向流制药企业发展奠定基础。项目履行审批核准或备案情况本次募集资金项目土地准备情况募集资金项目产品新药证书和药品批准文号取得情况根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品注册管理办法等相关法律法规规定制药产品注册审批程序,制药企业要生产药品,需取得该药品批准文号。在获得药品批准文号后,应当按照国家食品药品监督管理局批准生产工艺生产药品。募集资金投资项目生产车间认证情况根据药品生产质量管理规范认证管理办法规定,企业生产车间必须获得认证后才能够批量生产。公司拥有丰富生产车间建设认证和管理经验,现有生产车间全部通过认证,在人员组织安排及工作经验等各方面有能力保证新建厂房符合要求并通过认证。公司对于新建厂房工作高度重视,建立了专门工作小组负责组织和实施有关生产车间建设工作,在工作流程和人员培训方面进行了大量准备工作,目前产业化基地建设项目总体规划总平面设计方案已经完成,取得建设用地规划许可证。公司将加强项目实施现场管理,严格按照标准进行生产车间建设。凭。财务状况图表年月年公司财务状况单位万元所获荣誉图表公司获得荣誉情况募投项目建设相关背景和有利条件医药行业走向规范化,化学制剂收入增长从药品销售终端来看,化学药品制剂在药品消费中占据统治地位。虽然近两年生物类新兴药物在药品市场崛起,但人们药品消费习惯和消费结构变化较为缓慢,同时随着化学药品新药研发加速和治疗效果提高,在健康领域,化学药品制剂重要性和市场地位在未来几年将不会改变。由于受到国家医疗体制改革影响,化学药品制剂需求量还将保持较高速度增长,同时行业持续不断调整势必难免,预计整个化学药品制剂行业在面临压力同时将会得到很大发展机遇。新医改推动医药行业迅速发展,卫生费用有较大提升空间医药行业最大推动力来自于正在进行医疗卫生体制改革。近年来,政府为建立个具有中国特色医药卫生体制实施了各项有力措施。年初国务院发布了关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案年通知。医改核心在于建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,促进人人享有基本医疗卫生服务。在这总体目标指引下,政府将通过城镇职工医疗保险制度城镇居民医疗保险制度和新农合来实现全民医保全覆盖。新医改对于医药行业推动力,将是持续和长期。主要原因在于我国人口数量众多,各地区经济发展水平不均,长期存在医疗缺口问题非常严重,解决这个问题不可能蹴而就,而是循着低水平,广覆盖方针,先把网铺开,然后逐步加大投入。新医改提出在数据来源卫生部因而,长期来看,医疗改革将对医药行业产生深远影响,必将扩大整个市场规模,并且推动更规范更健康竞争环境形成。基于中国宏观经济稳健发展新医改政策稳妥推进和医药需求快速增长,当前中国医药行业有望迎来黄金十年。人口增长与老龄化加大了医药产品需求老龄化程度加深,将导致我国人口红利消失,但却有利于医药行业发展。这是因为随着年龄增大,人身体机能逐渐衰退,患病率将显著提升。老龄化人口患慢性病比例远远高于年轻人口,因此老龄化人口医药消费要远远高于年轻人。从发达国家经验看,老龄化人口医药消费占整体医药消费以上,且人生当中有药品消费是在最后年发生。因此,老龄人口是医疗服务高消费群体,老龄化是驱动医药需求重要因素,而未来几年老龄化进程加速势必带动药品需求量迅速增长。我国居民健康意识提高,城镇化提升人均药品消费水平公司近年来发展迅速,综合竞争力和品牌影响力不断提升化学制药行业是科技与品牌双驱动行业,产品研发和技术进步为企业提供发展原动力,品牌树立和品牌推广将引领企业健康快速可持续地发展。作为国家级高新技术企业,公司秉承推陈出新,诚实守信企业理念,以科技创新为主线,调整战略目标完善产品结构,以品牌发展为目标,多轮驱动,驶入了健康快速发展轨道,同时引领国内制药行万联证券行业报告,回归管理等方面建立了完善监督管理制度,具投项目实施,将会继续巩固公司在生产上优势地位,同时由于规模经济效应,人工单位物料消耗及其它固定成本都会随之下降。同时公司将会研发产业化过程中关键工艺,突破新医药产品工程化过程中瓶颈制约,同时为行业培养该类工程技术创新人才,为该类新医药科研成果工程化提供技术支撑。服务地方建设,发挥社会效益随着经济发展,企业社会责任越来越受到人们重视,社会责任已经成为企业形象重要组成部分。通过实施该项目,企业在提升生产力和产能同时也增加了对社会劳动力需求,预计在项目达产后,公司还需增加劳动定员人,同时,在建设投产计算周期中,本项目将累计实现利税亿元以上,可为地方建设添砖加瓦。同时该项目实施,对于提高全民身体素质,减少疾病发生,降低医疗费用,带动包装材料原辅材料制药机械等相关产业发展具有较大意义。资料来源华泰证券,双鹤药业全面聚焦医药业务募投项目与现有主营业务关联度分析公司本次募集资金投资项目是以公司现有塑料瓶大输液生产线和销售业绩为基础,对现有产能扩充和品种丰富。本次募集资金投资项目是公司在认真研究国家医药产业政策和大输液行业需求发展趋势,深入分析公司内部实际情况,立足现有业务,为实现公司发展战略而制定。公司未来三年发展主要是实现生产规模扩大现有生产条件改善新药研发新工艺研制营销网络扩建售后服务体系完善。本次募集资金运用,将使现有大输液生产规模和公司实力大大提升,增加本公司大输液产品线,扩大公司经营规模,完善公司业务结构,对现有业务起到提升作用,增强公司市场竞争能力和抗风险能力,为公司向流制药企业发展奠定基础。项目履行审批核准或备案情况本次募集资金项目土地准备情况募集资金项目产品新药证书和药品批准文号取得情况根据中华人民共和国药品管理法中华人民共和国药品管理法实施条例药品注册管理办法等相关法律法规规定制药产品注册审批程序,制药企业要生产药品,需取得该药品批准文号。在获得药品批准文号后,应当按照国家食品药品监督管理局批准生产工艺生产药品。募集资金投资项目生产车间认证情况根据药品生产质量管理规范认证管理办法规定,企业生产车间必须获得认证后才能够批量生产。公司拥有丰富生产车间建设认证和管理经验,现有生产车间全部通过认证,在人员组织安排及工作经验等各方面有能力保证新建厂房符合要求并通过认证。公司对于新建厂房工作高度重视,建立了专门工作小组负责组织和实施有关生产车间建设工作,在工作流程和人员培训方面进行了大量准备工作,目前产业化基地建设项目总体规划总平面设计方案已经完成,取得建设用地规划许可证。公司将加强项目实施现场管理,严格按照标准进行生产车间建设。凭装和清洁处理,经洁净传递窗送洁净区暂存间,然后进行准确无误称量。配料称量后原料去浓配工序,经溶解煮沸,加活性炭吸附杂质并过滤脱炭后进入稀配罐,加入注射用水定容并加入活性炭进行二次吸附,回流待用。无菌过滤稀配后药液经钛棒脱炭,用滤径微孔滤器过滤,检查澄明度合格,理化指标符合规定后进行药液灌装。塑瓶处理灌装聚丙烯输液瓶经三遍离子风吹洗除静电后,先后使用纯化水水洗和注射用水冲洗遍,然后经洁净空气吹干后进行药液灌装。焊环封口灌装后半成品经调整装量合格后加盖免洗塑料瓶组合盖后热熔焊封。灭菌灯检检漏贴签包装焊封后半成品经灭菌后进行灯检检漏,合格品不合格品弃依次贴标签装盒装箱等工序后,送至仓库成品待验区。工艺技术特点灭菌岗位自动抓瓶本项目灭菌岗位采用自动抓瓶设备,由人工抓瓶调整为机器抓瓶,大大降低了员工劳动强度。产品周转全过程自动化业积极向前发展。随着技术研发创新和市场销售拓展,公司综合竞争力显著提高。不但可以生产出与国外知名产品同样疗效产品,而且些产品内控标准甚至高于欧美等发达国家。而同样疗效产品,公司采用相对较低人工原材料研发和管理以及市场营销费用,取得了较高市场占有率,越来越多国内医生患者越来越倾向于选择这名牌产品。随着公司综合竞争力和品牌影响力不断提升,未来公司将向着更高发展目标奋进。相关产业扶持政策规章制度分析按照国家统计局国民经济行业分类,公司所处行业属于医药制造业之化学药品制剂制造。医药行业是国民经济重要组成部分,与人们群众生命健康和生活质量等切身利益密切相关,国家及相关部门制定了系列法律法规产业政策标准性文件等促进行业持续健康快速发展。国家相关行业政策分析新医疗卫生体制改革年月日,中共中央国务院发布关于深化医药卫生体制改革意见,指出深第章总论项目内容概述项目投资金额本项目是药业股份有限公司综合考虑国内市场需求情况和社会经济发展状况,以及公司自身生产技术和管理水平等因素而制定和实施。本项目将购买包括注塑机吹瓶机灌装联动线灭菌柜及自动周转系统自动包装生产线等在内自动化先进制剂设备,通过引进国内外成熟先进生产技术工艺和设备,以提高生产自动化控制水平,降低项目能耗和物耗,使公司制造能力和制造水平得到有效提升。同时,项目将充分利用承担国家重大新药创制专项输液生产线关键技术在线监控项目机会,从输液制剂关键生产工艺入手,分析影响输液制剂产品质量各种因素,重点在输液配药在线监控技术药液灌装全程监控技术产品灭菌在线监控技术及有关物质分析与监控技术等方面加大投入,组建输液生产线关键工艺在线监控技术平台。项目建成投产,有利于公司充分利用化学药品制剂行业整合机会,优化公司现有产品布局,增强公司生产水平和生产能力,同时亦有利于促进当地经济发展,增加劳动力就业率,更好实现公司发展与社会责任有机结合。从长远来看,项目顺利实施和成功运营对提升公司综合实力和品牌影响力乃至巩固提高公司竞争优势地位意义重大。项目主要技术经济指标本项目建设期个月,项目运营期取建设投资第年至第年,运营期内按照公司现行享受国家级高新技术企业税率政策

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